Astmakontroll: Økt fysisk aktivitet hos unge voksne
2. august 2022 oppdatert av: Jason Woloski, Geisinger Clinic
Effekten av økt fysisk aktivitet hos unge voksne astmatiske pasienter på pasientens oppfatning av lungehelse og trening
Etterforskere ønsker å studere for å se om pasienter som deltar i en fysisk aktivitetsintervensjon som involverer økende daglige skrittteller vil ha bedre skårer for mini astma livskvalitetsspørreskjema (Mini AQLQ) ved slutten av studieperioden sammenlignet med pasienter som er i kontrollgruppen og ikke øke antallet daglige skritt.
Deltakerne vil bli randomisert inn i de to gruppene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kontrollgruppen (vanlig pleiegruppe) på 75 pasienter vil ikke delta i intervensjonen, men vil ta en astmakontrollundersøkelse ved baseline (punkt for registrering i studien) og ca. 4-6 uker etter.
Intervensjonsgruppen på 75 pasienter som vil delta i intervensjonen av trinntellinger og ta en astmakontrollundersøkelse ved baseline (punkt for registrering i studien) og ca. 4-6 uker etter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care-klinikken med en diagnose av mild til moderat astma
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en sykehistorie som vil hindre deres evne til å delta i økt trening, og/eller pasienter som er diagnostisert eller assosiert med alvorlig astma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonsgruppedeltakere vil bli registrert i et standardisert trinnbasert program for gradvis å øke sin fysiske aktivitet.
Daglige skritt vil bli målt via en skrittellerapplikasjon på en smarttelefon eller bærbar enhet, med en gradvis økning i målet på ukentlig basis, med en målintervensjon på rundt 4-6 uker totalt.
Den første ukens skrittteller vil bli brukt til å beregne en baseline skritttelling for uken.
Ved starten av hver uke vil deltakerne bli bedt om å øke sine daglige skritttellinger med 1000.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mini Astma Quality of Life Questionnaire Score som følge av økt fysisk aktivitet.
Tidsramme: 6 uker
|
Enhver forbedring av poengsummen vil bli ansett som en forbedring, siden andre enn fysisk aktivitetsendringer via trinntellinger, vil ingen annen farmakologisk eller livsstilsintervensjon bli gjort.
Resultatene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som fullfører undersøkelsen uten intervensjon på to datoer adskilt i tid.
Forbedring av astmasymptomer kan forbedre livskvaliteten for deltakerne.
Som bemerket av utviklerne av spørreskjemaet som brukes i denne studien, "har Astma Quality of Life Questionnaire blitt utviklet for å måle de funksjonelle (fysiske, emosjonelle, yrkesmessige og sosiale) problemene som er mest plagsomme for voksne med astma ... virkningen av astma har på en pasients livskvalitet kan ikke utledes fra de kliniske indeksene."
Beskrivende statistikk inkludert gjennomsnitt, standardavvik, medianer og interkvartilområder for kontinuerlige variabler og frekvenstellinger og prosenter for kategoriske variabler vil bli presentert.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .