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定期的な運動は多発性硬化症患者の身体能力を向上させ、ニューロトロフィンを促進する

2021年6月25日 更新者:Mehmet Acik、Ege University

多発性硬化症患者の運動

概要

目的:

研究者らは、多発性硬化症 (MS) 患者の有酸素能力、筋力値、神経成長因子 (NGF) とニューロトロフィン 3 (NT-3) の血漿レベルに対する定期的な運動の効果を測定し、その効果を調査することを目的としました。認知障害、疲労、バランス障害、生活の質などの MS の症状。

方法:

EDSSスコアが4以下の再発寛解型MS(RRMS)患者43人が研究に参加した。 参加者は有酸素運動、筋力運動、対照群の3つのグループに分けられました。 運動グループの患者は、週に 3 日、3 か月間運動プログラムを受けました。 研究の開始時と終了時に、すべての参加者の有酸素能力(最大VO2値)、筋力測定、バランステストが行​​われ、NGFとNT-3の血漿レベルが分析されました。 認知機能の評価には、MSQoL54 生活の質、疲労影響スケール (FIS)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、および BICAMS スケールが適用されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 多発性硬化症 (MS) は、炎症、脱髄、軸索損傷および神経膠症を特徴とする慢性炎症性神経変性疾患であり、特に白質および灰白質 1 に影響を及ぼします。 これは、若年成人に神経障害を引き起こす中枢神経系(CNS)の最も一般的な障害です。 さまざまな程度の身体的および認知的障害が初期から見られ、特に病気の進行過程で見られます 2。

MS患者では、運動不足により筋肉への神経刺激が不十分となり、進行性の筋萎縮が起こる可能性があります6。 MS患者では、心肺機能と機能的パフォーマンスのマーカーである最大酸素消費量(VO2 max)が低下することが示されています7。 これらの状態はいずれも MS の症状や疲労の悪化につながる可能性があり、その結果悪循環が生じ、身体活動の低下や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。

運動には、健康な人と不健康な人の脳における解剖学的および生理学的変化を含む、多数の神経生物学的効果があります 8. 運動は、血流、栄養送達、血管新生の発達、血管の再生などの脳血管構造に包括的な変化をもたらします 9。 これらの変化は神経新生を促進し、シナプス可塑性を高め、最終的には脳の健康と MS 関連の症状を改善する可能性があります 9。ニューロトロフィン (NT) は、ニューロンの生存と肥大、さらには神経新生とシナプス可塑性をもたらす成長因子です 10。 これらは、末梢神経系ニューロン、末梢組織、特にCNSを含む多くの細胞型によって合成されます11、12。 運動は、脳の可塑性をサポートおよび維持する分子や細胞カスケードを活性化し、神経新生を促進するため、神経変性プロセスや認知障害に効果がある可能性があると考えられています 13。

この研究では、研究者らは定期的な運動が有酸素能力と筋力値に及ぼす影響を調査し、運動がMS患者の認知障害、バランス障害、睡眠障害と疲労、生活の質の改善に寄与するかどうかを判断することを目的とした。 研究者らはまた、神経再生と再髄鞘形成における重要なバイオマーカーであるニューロトロフィン、神経成長因子(NGF)、およびニューロトロフィン-3(NT-3)の血漿レベルの運動後の変化も調査した。

材料と方法 研究デザイン 2017 年のマクドナルド基準に従って明確な MS と診断され、検査を受けずにイーゲ大学 MS および脱髄疾患ユニットで追跡調査された、年齢 18 ~ 55 歳の再発寛解型 MS (RRMS) 患者計 53 名を対象とした。過去 3 か月以内に MS 発作があり、EDSS スコアが 4 以下で、6 か月以内に対症療法または免疫調節治療を受けても変化がなかった患者は、この前向きランダム化対照研究に含まれていました。 手順と起こり得る副作用(運動関連の傷害やMS発作など)が各参加候補者に詳細に説明され、ボランティアは「インフォームド・コンセント・フォーム」に署名しました。 「エーゲ大学臨床研究倫理委員会」は研究計画書を承認した(日付:2019年4月3日、法令番号:19-4T/43)。

研究に参加し、運動グループへの参加を希望した患者は、無作為に有酸素運動グループと筋力運動グループに割り当てられた。 運動をしたくない患者は対照群に含まれた。 有酸素運動グループの患者 4 人、筋力トレーニンググループの患者 6 人は、膝痛 (1 人)、運動セッションに定期的に参加していない (8 人)、コントロール測定に参加していない (1 人) などの理由により、研究を完了できませんでした。

運動手順:

運動グループの患者は、スポーツ科学部教員の指導のもと、オーダーメイドの運動プログラムを実施した。 運動室の温度を20℃に保つよう配慮した。 対照患者は、いかなる運動または身体活動プログラムにも参加しなかった。

最初の 1 か月間、有酸素グループの患者は、カルボーネンの公式に従ってエアロバイクのペダル抵抗を調整し、最大 VO2 の 60% に相当する心拍数で運動を開始しました。 続いて、2 か月目は最大 VO2 の 70%、3 か月目は最大 VO2 の 80% に相当する心拍数で、週 3 日、30 分間エクササイズ サイクリングを行いました (図 1) 14。

筋力トレーニンググループに含まれる患者は、10の大きな筋肉グループ(レッグプレス、チェストプレス、レッグカール、ラテラルプルダウン、レッグエクステンション、ダンベルラテラルレイズ、カーフプレス、アップライトロー、シットアップ、四肢反対側の腕上げ)を含むウエイトトレーニングエクササイズを実施しました。レッグレイズ)、週3日。最初の月に12〜15回の繰り返しを1セット、2か月目に12〜15回の繰り返しを2セット、3か月目に12〜15回の繰り返しを3セット含みます。 参加者の作業重量は、持ち上げることができる最大重量の 60% に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • Izmir、Bornova、七面鳥、35100
        • Ege university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~55歳の再発寛解型MS(RRMS)患者計53人。2017年のマクドナルド基準に従って明確なMSと診断され、エーゲ大学MSおよび脱髄疾患ユニットで追跡調査されたが、最後にMS発作はなかった。この前向きランダム化対照研究には、3 か月経過し、EDSS スコアが 4 以下で、6 か月以内の対症療法または免疫調節治療で変化がなかった患者が含まれていました。

除外基準:

  • 選択基準を満たさなかった患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動グループ
有酸素グループの患者は、カルボーネンの公式に従ってエアロバイクのペダル抵抗を調整することにより、最大 VO2 の 60% に相当する心拍数で運動を開始しました。 続いて、2 か月目は最大 VO2 の 70%、3 か月目は最大 VO2 の 80% に相当する心拍数で、週 3 日、30 分間エクササイズ サイクリングを行いました。
3 か月目、週 3 日、30 分または 1 時間
実験的:筋力トレーニンググループ
筋力トレーニンググループに含まれる患者は、10の大きな筋肉グループ(レッグプレス、チェストプレス、レッグカール、ラテラルプルダウン、レッグエクステンション、ダンベルラテラルレイズ、カーフプレス、アップライトロー、シットアップ、四肢反対側の腕上げ)を含むウエイトトレーニングエクササイズを実施しました。レッグレイズ)、週3日。最初の月に 12 ~ 15 回の繰り返しを 1 セット、2 か月目に 12 ~ 15 回の繰り返しを 2 セット、3 か月目に 12 ~ 15 回の繰り返しを 3 セット行います (図 1)。 参加者の作業重量は、持ち上げることができる最大重量の 60% に設定されました。
3 か月目、週 3 日、30 分または 1 時間
介入なし:対照群
運動をしたくない患者は対照群に含まれた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動介入後の有酸素能力の評価
時間枠:各参加者の進歩は、12 週間のトレーニング期間の最初と最後にテストされます。

有酸素能力の測定: 使用される酸素の量にはミリリットルが使用され、体重にはキログラムが使用され、時間には分が使用されます。 消費された酸素の量、体重、時間を組み合わせて、有酸素能力をml/kg/分で報告します。

有酸素能力の単位、ml/kg/min は、体が 1 キログラムあたり 1 分間に消費する酸素の量を指します。 Lode Corival 自転車エルゴメーターを使用した間接的な Astruct テスト自転車テスト プロトコールがすべての患者に適用されました。 テストで適用されたペダル抵抗と平均脈拍数がアストランド ノルモグラムに記録され、患者の有酸素能力が計算されました。 定期的な運動後の運動グループでは有酸素能力 (ml/kg/min) が増加することが観察されました。

各参加者の進歩は、12 週間のトレーニング期間の最初と最後にテストされます。
運動介入後の筋力評価
時間枠:各参加者の進歩は、12 週間のトレーニング期間の最初と最後にテストされます。
強度の測定: キログラム力 (kg-f) は、非標準的な重力メートル単位の力です。 キログラム力は、9.80665 m/s2 の重力場で 1 キログラムの質量にかかる力の大きさに等しくなります。 重量にはキログラムが使用されました。 力とは、抵抗力がなければ、物体の動きを変えるあらゆる影響のことです。 重量と力を組み合わせて、kg-f 単位で強度を報告します。 すべての患者において、等尺性の手および後脚ダイナモメーターを使用して筋力を検査した。 すべての患者において、等尺性の手および後脚ダイナモメーターを使用して筋力を検査した。 研究の開始時と終了時に 2 回の測定が行われました。 定期的な運動後の運動グループでは筋力値が増加することが観察されました。
各参加者の進歩は、12 週間のトレーニング期間の最初と最後にテストされます。
血漿ニューロトロフィン値 (pg/ml)
時間枠:各参加者の進歩は、12 週間のトレーニング期間の最初と最後にテストされます。
血漿 NGF および NT-3 レベルを ELISA キットで測定しました。 血漿ニューロトロフィン値は運動グループで増加しました。
各参加者の進歩は、12 週間のトレーニング期間の最初と最後にテストされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehmet ACIK, Dr、Ege university
  • スタディディレクター:Seckin Senisik, Ass. Prof.、Ege university
  • スタディディレクター:Nur Yuceyar, Professor、Ege university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月19日

試験登録日

最初に提出

2021年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月25日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月25日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

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出版直後。 終了日はありません。

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IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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