Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regelmessig trening forbedrer fysisk kapasitet og fremmer nevrotrofiner hos pasienter med multippel sklerose

25. juni 2021 oppdatert av: Mehmet Acik, Ege University

Trening hos personer med multippel sklerose

ABSTRAKT

Objektiv:

Etterforskerne hadde som mål å bestemme effekten av regelmessig trening på aerob kapasitet, styrkeverdier og plasmanivåer av nervevekstfaktor (NGF) og nevrotrofin-3 (NT-3) hos pasienter med multippel sklerose (MS), og undersøke dens effekter på MS-symptomer inkludert kognitiv svikt, tretthet, balanseforstyrrelser og livskvalitet.

Metoder:

43 pasienter med relapsing-remitting MS (RRMS) med en EDSS-score på 4 eller mindre deltok i studien. Deltakerne ble delt inn i 3 grupper som aerobic trening, styrketrening og kontrollgrupper. Pasientene i treningsgruppene hadde treningsprogram 3 dager i uken, i 3 måneder. Aerob kapasitet (maksimal VO2-verdi), styrkemålinger og balansetester ble gjort, og NGF og NT-3 plasmanivåer ble analysert hos alle deltakerne i begynnelsen og slutten av studien. MSQoL54 livskvalitet, fatigue impact scale (FIS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og BICAMS skala ble brukt for å evaluere kognitive funksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk og nevrodegenerativ lidelse preget av betennelse, demyelinisering, aksonal skade og gliose, som spesielt påvirker hvit substans, og også grå substans 1. Det er den vanligste lidelsen i sentralnervesystemet (CNS) som forårsaker nevrologisk funksjonshemming hos unge voksne. Ulike grader av fysiske og kognitive svekkelser er sett med start i den tidlige perioden, og spesielt i det progressive sykdomsforløpet 2.

Fysisk inaktivitet kan føre til progressiv muskelatrofi hos MS-pasienter på grunn av utilstrekkelig nevral stimulering av musklene 6. Hos MS-pasienter har maksimalt oksygenforbruk (VO2 max), som er en markør for kardiorespiratorisk kondisjon og funksjonell ytelse, vist seg å redusere 7. Alle disse tilstandene kan føre til forverring av MS-symptomer og tretthet, noe som kan resultere i en ond sirkel og forårsake redusert fysisk aktivitet og svekket livskvalitet.

Trening har en rekke nevrobiologiske effekter, inkludert anatomiske og fysiologiske endringer i hjernen til friske og usunne individer 8. Trening gir omfattende endringer i cerebrovaskulære strukturer som blodstrøm, næringstilførsel, utvikling av angiogenese og regenerering av blodkar 9. Disse endringene letter nevrogenese, øker synaptisk plastisitet og kan til slutt forbedre hjernehelsen og MS-relaterte symptomer 9. Nevrotrofiner (NT) er vekstfaktorer som gir overlevelse og hypertrofi til nevroner, samt nevrogenese og synaptisk plastisitet 10. De syntetiseres av en rekke celletyper, inkludert perifere nervesystemneuroner, perifert vev, og spesielt i CNS 11,12. Det antas at trening aktiverer molekyler og cellulære kaskader som støtter og opprettholder hjernens plastisitet, letter nevrogenese, og dermed kan være effektiv i nevrodegenerative prosesser og kognitive lidelser 13.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av regelmessig trening på aerob kapasitet og styrkeverdier, og å finne ut om trening bidrar til forbedring av kognitive, balanse- og søvnforstyrrelser og tretthet, og livskvalitet hos MS-pasienter. Etterforskerne undersøkte også endringer etter trening i plasmanivåene av nevrotrofiner, nervevekstfaktor (NGF) og nevrotrofin-3 (NT-3), som er viktige biomarkører i nevrale regenerering og re-myelinisering.

MATERIALE OG METODER Studiedesign Totalt 53 pasienter med residiverende remitterende form MS (RRMS) mellom 18-55 år, diagnostisert med bestemt MS i henhold til 2017 McDonald-kriterier, og fulgt opp i Ege University MS og demyeliniserende avdeling, uten en MS-angrep i løpet av de siste 3 månedene, hadde en EDSS-score ≤ 4 som ikke endret seg med symptomatisk eller immunmodulerende behandling innen 6 måneder, ble inkludert i denne prospektive randomiserte kontrollerte studien. Prosedyrene og mulige bivirkninger (som treningsrelaterte skader og å ha et MS-anfall) ble forklart i detalj til hver deltakerkandidat, og "Informed Consent Form" ble signert av de frivillige. "Ege University Clinical Research Ethics Committee" godkjente studieprotokollen (dato: 03. april 2019, dekret nr: 19-4T/43).

Pasientene som deltok i studien og ønsket å bli inkludert i treningsgruppen ble tilfeldig fordelt på aerobic trenings- og styrketreningsgruppene. Pasientene som ikke ønsket å trene ble inkludert i kontrollgruppen. Fire pasienter i den aerobe gruppen og 6 pasienter i styrkegruppen kunne ikke fullføre studien på grunn av årsaker som knesmerter (1), å ikke delta på treningsøkter regelmessig (8) og ikke delta på kontrollmålinger (1).

Treningsprosedyrer:

Pasientene i treningsgruppene gjennomførte skreddersydde treningsopplegg, under veiledning av et fakultetsmedlem ved Det idrettsvitenskapelige fakultet. Det ble lagt vekt på å holde temperaturen i treningsrommet på 20°C. Kontrollpasientene deltok ikke i noe trenings- eller fysisk aktivitetsprogram.

I den første måneden begynte pasientene i aerobicgruppen å trene med en hjertefrekvens tilsvarende 60 % av maksimal VO2, ved å justere pedalmotstanden til treningssykkelen, i samsvar med Karvonen-formelen. Dette ble fulgt av treningssykling med en hjertefrekvens tilsvarende 70 % av maksimal VO2 i den andre måneden, og 80 % av maksimal VO2 i den tredje måneden, i 30 minutter, 3 dager i uken (Figur 1) 14.

Pasientene inkludert i styrketreningsgruppen utførte vekttreningsøvelser som involverte 10 store muskelgrupper (beinpress, brystpress, leg curl, lateral pull down, leg extension, hantel lateral heving, leggpress, oppreist rad, sitte opp, firedobet arm motsatt benheving), 3 dager i uken; inkludert 1 sett med 12-15 repetisjoner den første måneden, 2 sett med 12-15 repetisjoner i den andre måneden, og 3 sett med 12-15 repetisjoner i den tredje måneden. Deltakernes arbeidsvekter ble satt til 60 % av den maksimale vekten de kunne løfte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt 53 residiverende remitterende form MS (RRMS) pasienter mellom 18-55 år, diagnostisert med bestemt MS i henhold til 2017 McDonald kriterier, og fulgt opp i Ege University MS og demyeliniserende sykdommer Unit, uten MS-anfall i det siste 3 måneder, hadde en EDSS-score ≤ 4 som ikke endret seg med symptomatiske eller immunmodulerende behandlinger innen 6 måneder, ble inkludert i denne prospektive randomiserte kontrollerte studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerobic treningsgruppe
pasientene i den aerobe gruppen begynte å trene med en hjertefrekvens tilsvarende 60 % av maksimal VO2, ved å justere pedalmotstanden til treningssykkelen, i samsvar med Karvonen-formelen. Dette ble fulgt av treningssykling med en hjertefrekvens tilsvarende 70 % av maksimal VO2 i den andre måneden, og 80 % av maksimal VO2 i den tredje måneden, i 30 minutter, 3 dager i uken
den tredje måneden, i 30 minutter eller 1 time, 3 dager i uken
Eksperimentell: styrketreningsgruppe
Pasientene inkludert i styrketreningsgruppen utførte vekttreningsøvelser som involverte 10 store muskelgrupper (beinpress, brystpress, leg curl, lateral pull down, leg extension, hantel lateral heving, leggpress, oppreist rad, sitte opp, firedobet arm motsatt benheving), 3 dager i uken; inkludert 1 sett med 12-15 repetisjoner den første måneden, 2 sett med 12-15 repetisjoner i den andre måneden, og 3 sett med 12-15 repetisjoner i den tredje måneden (Figur 1). Deltakernes arbeidsvekter ble satt til 60 % av den maksimale vekten de kunne løfte.
den tredje måneden, i 30 minutter eller 1 time, 3 dager i uken
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene som ikke ønsket å trene ble inkludert i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitetsvurdering etter treningsintervensjon
Tidsramme: Hver deltakers fremgang vil bli testet ved begynnelsen og slutten av den 12 uker lange treningsperioden.

Måling av aerob kapasitet: Milliliter ble brukt for mengden oksygen som ble brukt, kilo ble brukt til kroppsvekt, og minutter ble brukt for tid. mengden oksygen forbrukt, vekt og tid vil bli kombinert for å rapportere aerob kapasitet i ml/kg/min.

Enheten for aerob kapasitet, ml/kg/min, refererer til mengden oksygen kroppen forbruker per kilo per minutt. Den indirekte Astrand testsykkeltestprotokollen med Lode Corival sykkelergometer ble brukt på alle pasienter. Pedalmotstanden som ble brukt i testen og gjennomsnittlig puls ble markert i Astrand-normogrammet, og aerobe kapasiteter til pasientene ble beregnet. Det ble observert at aerob kapasitet (ml/kg/min) økte i treningsgrupper etter regelmessig trening.

Hver deltakers fremgang vil bli testet ved begynnelsen og slutten av den 12 uker lange treningsperioden.
Styrkevurdering etter treningsintervensjon
Tidsramme: Hver deltakers fremgang vil bli testet ved begynnelsen og slutten av den 12 uker lange treningsperioden.
Styrkemålinger: Kilogram-kraften (kg-f) er en ikke-standard gravitasjonsmetrisk kraftenhet. Kilogramkraften er lik størrelsen på kraften som utøves på ett kilogram masse i et gravitasjonsfelt på 9,80665 m/s2. Kilogram ble brukt til vekt. Kraften er enhver påvirkning som, når den ikke motsettes, vil endre bevegelsen til et objekt. Vekt og kraft vil bli kombinert for å rapportere styrke i kg-f. Styrken ble undersøkt med isometrisk hånd- og ryggdynamometer hos alle pasienter. Styrken ble undersøkt med isometrisk hånd- og ryggdynamometer hos alle pasienter. Det ble foretatt to målinger, i begynnelsen og på slutten av studien. Det ble observert at styrkeverdiene økte i treningsgrupper etter vanlig trening.
Hver deltakers fremgang vil bli testet ved begynnelsen og slutten av den 12 uker lange treningsperioden.
plasmanevrotrofinverdier (pg/ml)
Tidsramme: Hver deltakers fremgang vil bli testet ved begynnelsen og slutten av den 12 uker lange treningsperioden.
Plasma NGF- og NT-3-nivåer ble målt med et ELISA-sett. Plasma-nevrotrofinverdier økte i treningsgrupper.
Hver deltakers fremgang vil bli testet ved begynnelsen og slutten av den 12 uker lange treningsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet ACIK, Dr, Ege University
  • Studieleder: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege University
  • Studieleder: Nur Yuceyar, Professor, Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For kontinuitet i vitenskapelig forskning kan dataene mine brukes til andre undersøkelser.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere