Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регулярные физические упражнения улучшают физическую работоспособность и способствуют выработке нейротрофинов у пациентов с рассеянным склерозом

25 июня 2021 г. обновлено: Mehmet Acik, Ege University

Упражнения для людей с рассеянным склерозом

АБСТРАКТНЫЙ

Цель:

Исследователи стремились определить влияние регулярных упражнений на аэробную способность, показатели силы и уровни фактора роста нервов (NGF) и нейротрофина-3 (NT-3) в плазме у пациентов с рассеянным склерозом (РС), а также изучить их влияние на Симптомы рассеянного склероза, включая когнитивные нарушения, утомляемость, нарушения равновесия и качества жизни.

Методы:

В исследовании приняли участие 43 пациента с рецидивирующе-ремиттирующим РС (RRMS) с оценкой EDSS 4 или менее. Участники были разделены на 3 группы: аэробные упражнения, силовые упражнения и контрольные группы. Пациенты в группах упражнений выполняли программы упражнений 3 дня в неделю в течение 3 месяцев. Были проведены аэробные способности (максимальное значение VO2), измерения силы и тесты на баланс, а уровни NGF и NT-3 в плазме были проанализированы у всех участников в начале и в конце исследования. Для оценки когнитивных функций применяли качество жизни MSQoL54, шкалу воздействия усталости (FIS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и шкалу BICAMS.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Рассеянный склероз (РС) представляет собой хроническое воспалительное и нейродегенеративное заболевание, характеризующееся воспалением, демиелинизацией, повреждением аксонов и глиозом, особенно с поражением белого вещества, а также серого вещества 1. Это наиболее распространенное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), вызывающее неврологическую инвалидность у молодых людей. Различная степень физических и когнитивных нарушений наблюдается начиная с раннего периода и особенно при прогрессирующем течении заболевания 2.

Отсутствие физической активности может привести к прогрессирующей мышечной атрофии у пациентов с рассеянным склерозом из-за недостаточной нервной стимуляции мышц. Было показано, что у пациентов с рассеянным склерозом максимальное потребление кислорода (VO2 max), которое является маркером кардиореспираторной и функциональной работоспособности, снижается 7. Все эти состояния могут привести к ухудшению симптомов рассеянного склероза и усталости, что может привести к порочному кругу и вызвать снижение физической активности и ухудшение качества жизни.

Упражнения имеют многочисленные нейробиологические эффекты, включая анатомические и физиологические изменения в мозге здоровых и нездоровых людей 8. Упражнения вызывают комплексные изменения в цереброваскулярных структурах, таких как кровоток, доставка питательных веществ, развитие ангиогенеза и регенерация кровеносных сосудов 9. Эти изменения облегчают нейрогенез, повышают синаптическую пластичность и, в конечном итоге, могут улучшать здоровье мозга и симптомы, связанные с рассеянным склерозом 9. Нейротрофины (NT) являются факторами роста, которые обеспечивают выживание и гипертрофию нейронов, а также нейрогенез и синаптическую пластичность 10. Они синтезируются рядом типов клеток, включая нейроны периферической нервной системы, периферические ткани и особенно в ЦНС 11,12. Считается, что упражнения активируют молекулы и клеточные каскады, которые поддерживают и поддерживают пластичность мозга, облегчают нейрогенез и, таким образом, могут быть эффективны при нейродегенеративных процессах и когнитивных расстройствах.

В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние регулярных упражнений на показатели аэробной способности и силы, а также определить, способствуют ли упражнения улучшению когнитивных функций, нарушений равновесия и сна, усталости и качества жизни у пациентов с рассеянным склерозом. Исследователи также исследовали посттренировочные изменения уровней нейротрофинов в плазме, фактора роста нервов (NGF) и нейротрофина-3 (NT-3), которые являются важными биомаркерами регенерации нейронов и повторной миелинизации.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Дизайн исследования В общей сложности 53 пациента с рецидивирующе-ремиттирующей формой РС (РРРС) в возрасте от 18 до 55 лет с определенным диагнозом РС в соответствии с критериями Макдональда 2017 г., которые наблюдались в отделении РС и демиелинизирующих заболеваний Эгейского университета без В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование были включены приступы рассеянного склероза за последние 3 месяца с оценкой по шкале EDSS ≤ 4, которые не изменились при симптоматическом или иммуномодулирующем лечении в течение 6 месяцев. Процедуры и возможные побочные эффекты (такие как связанные с физическими упражнениями травмы и приступ рассеянного склероза) были подробно объяснены каждому кандидату-участнику, и добровольцы подписали «Форму информированного согласия». «Комитет по этике клинических исследований Эгейского университета» утвердил протокол исследования (дата: 03 апреля 2019 г., постановление №: 19-4T/43).

Пациенты, участвовавшие в исследовании и пожелавшие быть включенными в группу упражнений, были случайным образом распределены в группы аэробных и силовых упражнений. В контрольную группу вошли пациенты, не желавшие заниматься физическими упражнениями. Четыре пациента в аэробной группе и 6 пациентов в силовой группе не смогли завершить исследование из-за таких причин, как боль в колене (1), непосещение регулярных тренировок (8) и отсутствие контрольных измерений (1).

Процедуры упражнений:

Пациенты в группах упражнений выполняли индивидуальные программы упражнений под наблюдением преподавателя факультета спортивных наук. Было обращено внимание на поддержание температуры в тренажерном зале на уровне 20°С. Пациенты контрольной группы не участвовали ни в каких упражнениях или программах физической активности.

В первый месяц пациенты аэробной группы начали тренироваться с частотой сердечных сокращений, соответствующей 60% от максимального VO2, регулируя сопротивление педали велотренажера в соответствии с формулой Карвонена. За этим последовала езда на велосипеде с частотой сердечных сокращений, соответствующей 70% максимального VO2 на втором месяце и 80% максимального VO2 на третьем месяце, в течение 30 минут 3 дня в неделю (рис. 1) 14.

Пациенты, включенные в группу силовых упражнений, выполняли упражнения с отягощениями, задействующие 10 крупных групп мышц (жим ногами, жим от груди, сгибание ног, боковая тяга вниз, разгибание ног, боковой подъем гантели, жим икроножными мышцами, прямая тяга, приседание, четвероногие руки напротив). подъем ног) 3 дня в неделю; в том числе 1 подход по 12-15 повторений в первый месяц, 2 подхода по 12-15 повторений во второй месяц и 3 подхода по 12-15 повторений в третий месяц. Рабочий вес участников был установлен на уровне 60% от максимального веса, который они могли поднять.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция, 35100
        • Ege university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В общей сложности 53 пациента с рецидивирующе-ремиттирующей формой РС (RRMS) в возрасте от 18 до 55 лет, у которых был диагностирован определенный РС в соответствии с критериями Макдональда 2017 года, и которые наблюдались в отделении РС и демиелинизирующих заболеваний Эгейского университета, без приступа РС в последней 3 месяца, имели балл EDSS ≤ 4, который не изменился при симптоматическом или иммуномодулирующем лечении в течение 6 месяцев, были включены в это проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения, исключались из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа аэробных упражнений
пациенты аэробной группы начинали тренироваться с частотой сердечных сокращений, соответствующей 60% от максимального VO2, регулируя сопротивление педали велотренажера в соответствии с формулой Карвонена. За этим последовала езда на велосипеде с частотой сердечных сокращений, соответствующей 70% максимального VO2 на втором месяце и 80% максимального VO2 на третьем месяце, в течение 30 минут, 3 дня в неделю.
третий месяц, по 30 минут или 1 час, 3 дня в неделю
Экспериментальный: группа силовых упражнений
Пациенты, включенные в группу силовых упражнений, выполняли упражнения с отягощениями, задействующие 10 крупных групп мышц (жим ногами, жим от груди, сгибание ног, боковая тяга вниз, разгибание ног, боковой подъем гантели, жим икроножными мышцами, прямая тяга, приседание, четвероногие руки напротив). подъем ног) 3 дня в неделю; в том числе 1 подход по 12-15 повторений в первый месяц, 2 подхода по 12-15 повторений во второй месяц и 3 подхода по 12-15 повторений в третий месяц (рис. 1). Рабочий вес участников был установлен на уровне 60% от максимального веса, который они могли поднять.
третий месяц, по 30 минут или 1 час, 3 дня в неделю
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольную группу вошли пациенты, не желавшие заниматься физическими упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка аэробной способности после тренировки
Временное ограничение: Прогресс каждого участника будет проверяться в начале и в конце 12-недельного периода обучения.

Измерение аэробной способности: для количества используемого кислорода использовались миллилитры, для веса тела использовались килограммы, а для времени использовались минуты. количество потребленного кислорода, вес и время будут объединены для определения аэробной способности в мл/кг/мин.

Единица аэробной способности, мл/кг/мин, относится к количеству кислорода, потребляемому организмом на килограмм в минуту. Всем пациентам применялся протокол непрямого велотеста Астранда на велоэргометре Lode Corival. Сопротивление педалям, применяемое в тесте, и средняя частота пульса были отмечены на нормограмме Астранда, и были рассчитаны аэробные возможности пациентов. Было замечено, что аэробная способность (мл/кг/мин) увеличилась в группах упражнений после регулярных упражнений.

Прогресс каждого участника будет проверяться в начале и в конце 12-недельного периода обучения.
Оценка силы после тренировки
Временное ограничение: Прогресс каждого участника будет проверяться в начале и в конце 12-недельного периода обучения.
Измерения силы: Килограмм-сила (кгс) является нестандартной гравитационной метрической единицей силы. Килограмм-сила равна величине силы, действующей на один килограмм массы в гравитационном поле 9,80665 м/с2. Килограмм использовался для веса. Сила — это любое влияние, которое, если ему не противостоять, изменит движение объекта. Вес и сила будут объединены, чтобы сообщить о силе в кгс. У всех пациентов оценивали силу с помощью изометрического динамометра кисти и задней ноги. У всех пациентов оценивали силу с помощью изометрического динамометра кисти и задней ноги. Были сделаны два измерения, в начале и в конце исследования. Было замечено, что показатели силы увеличились в группах упражнений после регулярных упражнений.
Прогресс каждого участника будет проверяться в начале и в конце 12-недельного периода обучения.
значения нейротрофинов плазмы (пг/мл)
Временное ограничение: Прогресс каждого участника будет проверяться в начале и в конце 12-недельного периода обучения.
Уровни NGF и NT-3 в плазме измеряли с помощью набора ELISA. Значения нейротрофинов плазмы увеличились в группах упражнений.
Прогресс каждого участника будет проверяться в начале и в конце 12-недельного периода обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet ACIK, Dr, Ege university
  • Директор по исследованиям: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege university
  • Директор по исследованиям: Nur Yuceyar, Professor, Ege university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для преемственности научных исследований мои данные могут быть использованы для других исследований.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться