Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllinen harjoittelu parantaa fyysistä kapasiteettia ja lisää neurotrofiinien määrää MS-potilailla

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mehmet Acik, Ege University

Harjoittelu henkilöille, joilla on MS-tauti

ABSTRAKTI

Tavoite:

Tutkijat pyrkivät selvittämään säännöllisen harjoittelun vaikutusta aerobiseen kapasiteettiin, vahvuusarvoihin sekä hermokasvutekijän (NGF) ja neurotropiini-3:n (NT-3) tasoihin plasmassa multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla ja sen vaikutuksia MS-taudin oireita, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt, väsymys, tasapainohäiriöt ja elämänlaatu.

Menetelmät:

Tutkimukseen osallistui 43 relapsoivaa-remittoivaa MS-potilasta (RRMS), joiden EDSS-pistemäärä oli 4 tai vähemmän. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään aerobisiin harjoituksiin, voimaharjoituksiin ja kontrolliryhmiin. Liikuntaryhmien potilailla oli harjoituksia 3 päivänä viikossa, 3 kuukauden ajan. Aerobinen kapasiteetti (maksimi VO2-arvo), voimamittaukset ja tasapainotestit suoritettiin ja NGF- ja NT-3-plasmatasot analysoitiin kaikilta osallistujilta tutkimuksen alussa ja lopussa. Kognitiivisten toimintojen arvioinnissa käytettiin MSQoL54-elämänlaatua, väsymyksen vaikutusasteikkoa (FIS), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja BICAMS-asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Multippeliskleroosi (MS) on krooninen tulehduksellinen ja hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista tulehdus, demyelinaatio, aksonivaurio ja glioosi, jotka vaikuttavat erityisesti valkoiseen aineeseen ja myös harmaaseen aineeseen 1. Se on yleisin keskushermoston (CNS) häiriö, joka aiheuttaa neurologisia vammoja nuorilla aikuisilla. Eriasteisia fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä havaitaan jo alkuvaiheessa ja erityisesti taudin etenevässä kulussa 2.

Fyysinen passiivisuus voi johtaa progressiiviseen lihasten surkastumiseen MS-potilailla lihasten riittämättömän hermostimulaation vuoksi. MS-potilailla maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2 max), joka on kardiorespiratorisen kunnon ja toiminnallisen suorituskyvyn merkki, on osoitettu laskevan 7. Kaikki nämä tilat voivat johtaa MS-oireiden pahenemiseen ja väsymykseen, mikä voi johtaa noidankehään ja vähentää fyysistä aktiivisuutta ja heikentää elämänlaatua.

Harjoittelulla on lukuisia neurobiologisia vaikutuksia, mukaan lukien anatomiset ja fysiologiset muutokset terveiden ja epäterveiden yksilöiden aivoissa 8. Harjoittelu tarjoaa kattavia muutoksia aivoverenkierron rakenteisiin, kuten verenkiertoon, ravinteiden toimittamiseen, angiogeneesin kehittymiseen ja verisuonten regeneraatioon 9. Nämä muutokset helpottavat neurogeneesiä, lisäävät synaptista plastisuutta ja voivat viime kädessä parantaa aivojen terveyttä ja MS-tautiin liittyviä oireita 9. Neurotrofiinit (NT) ovat kasvutekijöitä, jotka mahdollistavat hermosolujen eloonjäämisen ja hypertrofian sekä neurogeneesin ja synaptisen plastisuuden 10. Useat solutyypit syntetisoivat niitä, mukaan lukien ääreishermoston neuronit, ääreiskudokset ja erityisesti keskushermosto 11,12. Harjoituksen uskotaan aktivoivan molekyylejä ja solukaskadeja, jotka tukevat ja ylläpitävät aivojen plastisuutta, helpottavat neurogeneesiä ja voivat siten olla tehokkaita hermosolujen rappeutumisprosesseissa ja kognitiivisissa häiriöissä 13.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään säännöllisen harjoittelun vaikutusta aerobisiin kapasiteetti- ja voimaarvoihin sekä selvittämään, parantaako harjoitus kognitiivisia, tasapaino- ja unihäiriöitä sekä väsymystä ja elämänlaatua MS-potilailla. Tutkijat tutkivat myös harjoituksen jälkeisiä muutoksia neurotrofiinien, hermokasvutekijän (NGF) ja neurotrofiini-3:n (NT-3) plasmapitoisuuksissa. Ne ovat tärkeitä biomarkkereita hermoston regeneraatiossa ja uudelleenmyelinisaatiossa.

AINEISTOT JA MENETELMÄT Tutkimussuunnitelma Yhteensä 53 relapsoivaa remittoivaa MS-potilasta (RRMS) iältään 18-55 vuotta, joilla diagnosoitiin selvä MS vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan ja joita seurattiin Egen yliopiston MS- ja demyelinisoivien sairauksien yksikössä ilman MS-kohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana, joiden EDSS-pistemäärä oli ≤ 4, joka ei muuttunut oireenmukaisilla tai immunomoduloivilla hoidoilla 6 kuukauden kuluessa, sisällytettiin tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Menettelyt ja mahdolliset sivuvaikutukset (kuten harjoitukseen liittyvät vammat ja MS-kohtaus) selitettiin yksityiskohtaisesti jokaiselle osallistujaehdokkaalle, ja vapaaehtoiset allekirjoittivat "Informed Consent Form" -lomakkeen. "Ege University Clinical Research Ethics Committee" hyväksyi tutkimuspöytäkirjan (päivämäärä: 03.04.2019, asetus nro: 19-4T/43).

Tutkimukseen osallistuneet potilaat, jotka halusivat tulla mukaan harjoitusryhmään, jaettiin satunnaisesti aerobisiin harjoituksiin ja voimaharjoitusryhmiin. Potilaat, jotka eivät halunneet harjoitella, sisällytettiin kontrolliryhmään. Neljä potilasta aerobisessa ryhmässä ja 6 potilasta vahvuusryhmässä ei päässyt tutkimukseen loppuun johtuen esimerkiksi polvikivuista (1), säännöllisesti harjoituksista (8) ja kontrollimittauksista (1).

Harjoitusmenetelmät:

Liikuntaryhmien potilaat suorittivat räätälöityjä liikuntaohjelmia liikuntatieteellisen tiedekunnan opettajan valvonnassa. Harjoitustilan lämpötilan pitämiseen kiinnitettiin huomiota 20°C:ssa. Kontrollipotilaat eivät osallistuneet liikunta- tai fyysiseen aktiivisuusohjelmaan.

Ensimmäisen kuukauden aikana aerobisen ryhmän potilaat alkoivat harjoitella sykkeellä, joka vastasi 60 % maksimaalisesta VO2:sta, säätämällä kuntopyörän poljinvastusta Karvosen kaavan mukaisesti. Tämän jälkeen harjoitteltiin 30 minuuttia, 3 päivää viikossa, syke, joka vastasi 70 % maksimaalisesta VO2:sta toisessa kuukaudessa ja 80 % maksimaalisesta VO2:sta kolmannessa kuukaudessa (Kuva 1) 14.

Voimaharjoitusryhmään kuuluneet potilaat suorittivat voimaharjoituksia 10 suurelle lihasryhmälle (jalkapunistus, rintapunnerrus, jalkojen kihartaminen, sivuveto alas, jalkojen ojennus, käsipainon sivuttaisnosto, pohkeen puristus, pystyrivi, istuma, nelijalkainen käsi vastapäätä jalkojen nosto), 3 päivää viikossa; mukaan lukien 1 sarja 12-15 toistoa ensimmäisenä kuukautena, 2 sarjaa 12-15 toistoa toisessa kuukaudessa ja 3 sarjaa 12-15 toistoa kolmannessa kuukaudessa. Osallistujien työpainot asetettiin 60 %:ksi enimmäispainosta, jonka he pystyivät nostamaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki, 35100
        • Ege university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteensä 53 relapsoivaa remittoivaa MS-tautia (RRMS) iältään 18–55-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu MS-tauti vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan ja joita seurattiin Egen yliopiston MS- ja demyelinisoivien sairauksien yksikössä ilman MS-kohtausta viimeksi. 3 kuukautta, joiden EDSS-pistemäärä oli ≤ 4, joka ei muuttunut oireenmukaisilla tai immunomoduloivilla hoidoilla 6 kuukauden kuluessa, sisällytettiin tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aerobinen harjoitusryhmä
Aerobisen ryhmän potilaat aloittivat harjoituksen sykkeellä, joka vastasi 60 % maksimaalisesta VO2:sta, säätämällä kuntopyörän poljinvastusta Karvosen kaavan mukaisesti. Tätä seurasi harjoituspyöräily sykkeellä, joka vastasi 70 % maksimaalisesta VO2:sta toisessa kuukaudessa ja 80 % maksimaalisesta VO2:sta kolmannessa kuukaudessa, 30 minuuttia, 3 päivää viikossa.
kolmas kuukausi, 30 minuuttia tai 1 tunti, 3 päivää viikossa
Kokeellinen: voimaharjoitteluryhmä
Voimaharjoitusryhmään kuuluneet potilaat suorittivat voimaharjoituksia 10 suurelle lihasryhmälle (jalkapunistus, rintapunnerrus, jalkojen kihartaminen, sivuveto alas, jalkojen ojennus, käsipainon sivuttaisnosto, pohkeen puristus, pystyrivi, istuma, nelijalkainen käsi vastapäätä jalkojen nosto), 3 päivää viikossa; mukaan lukien 1 sarja 12-15 toistoa ensimmäisenä kuukautena, 2 sarjaa 12-15 toistoa toisessa kuukaudessa ja 3 sarjaa 12-15 toistoa kolmannessa kuukaudessa (kuva 1). Osallistujien työpainot asetettiin 60 %:ksi enimmäispainosta, jonka he pystyivät nostamaan.
kolmas kuukausi, 30 minuuttia tai 1 tunti, 3 päivää viikossa
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät halunneet harjoitella, sisällytettiin kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobisen kapasiteetin arviointi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan edistymistä testataan 12 viikon harjoitusjakson alussa ja lopussa.

Aerobisen kapasiteetin mittaaminen: Käytetyn happimäärän osalta käytettiin millilitraa, ruumiinpainona kiloja ja minuutteina aikaa. kulutetun hapen määrä, paino ja aika yhdistetään aerobiseen kapasiteettiin ml/kg/min.

Aerobisen kapasiteetin yksikkö ml/kg/min viittaa hapen määrään, jonka keho kuluttaa kiloa kohti minuutissa. Kaikkiin potilaisiin sovellettiin epäsuoraa Astrand-testipyörätestiprotokollaa Lode Corival -pyöräergometrillä. Testissä käytetty poljinvastus ja keskimääräinen syke merkittiin Astrand-normogrammiin ja laskettiin potilaiden aerobiset kapasiteetit. Havaittiin, että aerobinen kapasiteetti (ml/kg/min) lisääntyi harjoitusryhmissä säännöllisen harjoittelun jälkeen.

Jokaisen osallistujan edistymistä testataan 12 viikon harjoitusjakson alussa ja lopussa.
Voimanarviointi harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan edistymistä testataan 12 viikon harjoitusjakson alussa ja lopussa.
Lujuusmittaukset: Kilogrammivoima (kg-f) on ei-standardi gravitaatiometrinen voiman yksikkö. Kilogrammavoima on yhtä suuri kuin voima, joka kohdistuu yhteen kilogrammaan massaa 9,80665 m/s2 gravitaatiokentässä. Kiloa käytettiin painona. Voima on mikä tahansa vaikutus, joka ilman vastustusta muuttaa kohteen liikettä. Paino ja voima yhdistetään vahvuuden ilmoittamiseksi kg-f. Kaikilta potilailta vahvuutta tutkittiin isometrisellä käsi- ja takajalkadynamometrillä. Kaikilta potilailta vahvuutta tutkittiin isometrisellä käsi- ja takajalkadynamometrillä. Mittauksia tehtiin kaksi, tutkimuksen alussa ja lopussa. Havaittiin, että voimaarvot nousivat harjoitusryhmissä säännöllisen harjoittelun jälkeen.
Jokaisen osallistujan edistymistä testataan 12 viikon harjoitusjakson alussa ja lopussa.
plasman neurotrofiiniarvot (pg/ml)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan edistymistä testataan 12 viikon harjoitusjakson alussa ja lopussa.
Plasman NGF- ja NT-3-tasot mitattiin ELISA-pakkauksella. Plasman neurotrofiiniarvot nousivat harjoitusryhmissä.
Jokaisen osallistujan edistymistä testataan 12 viikon harjoitusjakson alussa ja lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet ACIK, Dr, Ege university
  • Opintojohtaja: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege university
  • Opintojohtaja: Nur Yuceyar, Professor, Ege university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tieteellisen tutkimuksen jatkuvuuden vuoksi tietojani voidaan käyttää muihin tutkimuksiin.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kuka tahansa, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa