Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pravidelné cvičení zlepšuje fyzickou kapacitu a podporuje neurotrofiny u pacientů s roztroušenou sklerózou

25. června 2021 aktualizováno: Mehmet Acik, Ege University

Cvičení u osob s roztroušenou sklerózou

ABSTRAKTNÍ

Objektivní:

Výzkumníci se zaměřili na stanovení účinku pravidelného cvičení na aerobní kapacitu, hodnoty síly a plazmatické hladiny nervového růstového faktoru (NGF) a neurotrofinu-3 (NT-3) u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) a prozkoumali jeho účinky na Příznaky RS včetně kognitivní poruchy, únavy, poruch rovnováhy a kvality života.

Metody:

Studie se zúčastnilo 43 pacientů s relabující-remitující RS (RRMS) se skóre EDSS 4 nebo méně. Účastníci byli rozděleni do 3 skupin jako aerobní cvičení, silové cvičení a kontrolní skupiny. Pacienti ve cvičebních skupinách měli cvičební programy 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců. Byla provedena aerobní kapacita (maximální hodnota VO2), měření síly a balanční testy a na začátku a na konci studie byly u všech účastníků analyzovány hladiny NGF a NT-3 v plazmě. K hodnocení kognitivních funkcí byly použity MSQoL54 kvalita života, škála dopadu únavy (FIS), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a škála BICAMS.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé a neurodegenerativní onemocnění charakterizované zánětem, demyelinizací, poškozením axonů a gliózou, postihující zejména bílou hmotu a také šedou hmotu 1. Jde o nejčastější poruchu centrálního nervového systému (CNS), která způsobuje neurologické postižení u mladých dospělých. Různé stupně fyzických a kognitivních poruch jsou pozorovány počínaje raným obdobím a zejména v progresivním průběhu onemocnění 2.

Fyzická nečinnost může u pacientů s RS vést k progresivní svalové atrofii v důsledku nedostatečné nervové stimulace svalů 6. U pacientů s RS se ukázalo, že maximální spotřeba kyslíku (VO2 max), která je ukazatelem kardiorespirační zdatnosti a funkční výkonnosti, klesá 7. Všechny tyto stavy mohou vést ke zhoršení symptomů RS a únavě, což může vyústit v začarovaný kruh a způsobit snížení fyzické aktivity a zhoršení kvality života.

Cvičení má četné neurobiologické účinky, včetně anatomických a fyziologických změn v mozku zdravých a nezdravých jedinců 8. Cvičení poskytuje komplexní změny v cerebrovaskulárních strukturách, jako je průtok krve, dodávka živin, rozvoj angiogeneze a regenerace krevních cév 9. Tyto změny usnadňují neurogenezi, zvyšují synaptickou plasticitu a v konečném důsledku mohou zlepšit zdraví mozku a symptomy související s RS 9. Neurotrofiny (NT) jsou růstové faktory, které zajišťují přežití a hypertrofii neuronů, stejně jako neurogenezi a synaptickou plasticitu 10. Jsou syntetizovány řadou buněčných typů včetně neuronů periferního nervového systému, periferních tkání a zejména v CNS 11,12. Předpokládá se, že cvičení aktivuje molekuly a buněčné kaskády, které podporují a udržují plasticitu mozku, usnadňuje neurogenezi, a tak může být účinné při neurodegenerativních procesech a kognitivních poruchách 13.

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání vlivu pravidelného cvičení na aerobní kapacitu a hodnoty síly a na zjištění, zda cvičení přispívá ke zlepšení kognitivních poruch, poruch rovnováhy a spánku a únavy a kvality života u pacientů s RS. Výzkumníci také zkoumali změny po zátěži v plazmatických hladinách neurotrofinů, nervového růstového faktoru (NGF) a neurotrofinu-3 (NT-3), které jsou důležitými biomarkery při neurální regeneraci a re-myelinizaci.

MATERIÁL A METODY Návrh studie Celkem 53 pacientů s relabující remitující formou RS (RRMS) ve věku 18–55 let, s diagnózou definitivní RS podle McDonaldových kritérií z roku 2017 a sledováni na Ege University MS a Demyelinating Diseases Unit, bez Do této prospektivní randomizované kontrolované studie byla zahrnuta ataka RS v posledních 3 měsících, která měla skóre EDSS ≤ 4, které se nezměnilo se symptomatickou nebo imunomodulační léčbou během 6 měsíců. Postupy a možné vedlejší účinky (jako jsou zranění související s cvičením a záchvat RS) byly podrobně vysvětleny každému zúčastněnému kandidátovi a dobrovolníci podepsali „Formulář informovaného souhlasu“. „Etická komise pro klinický výzkum Univerzity Ege“ schválila protokol studie (datum: 3. dubna 2019, vyhláška č.: 19-4T/43).

Pacienti, kteří se zúčastnili studie a přáli si být zahrnuti do cvičební skupiny, byli náhodně rozděleni do skupin aerobního cvičení a silového cvičení. Pacienti, kteří nechtěli cvičit, byli zařazeni do kontrolní skupiny. Čtyři pacienti v aerobní skupině a 6 pacientů v silové skupině nemohli dokončit studii z důvodů, jako je bolest kolena (1), pravidelná neúčast na cvičení (8) a neúčast na kontrolních měřeních (1).

Cvičební postupy:

Pacienti ve cvičebních skupinách prováděli cvičební programy šité na míru pod dohledem pedagoga Fakulty sportovních studií. Dbalo se na udržení teploty cvičební místnosti na 20°C. Kontrolní pacienti se neúčastnili žádného cvičení nebo programu fyzické aktivity.

V prvním měsíci začali pacienti v aerobní skupině cvičit při tepové frekvenci odpovídající 60 % maximální VO2 úpravou odporu pedálů rotopedu v souladu s Karvonenovým vzorcem. Následovalo cvičení na kole při tepové frekvenci odpovídající 70 % maximálního VO2 ve druhém měsíci a 80 % maximálního VO2 ve třetím měsíci po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu (obrázek 1) 14.

Pacienti zařazení do skupiny silového cvičení prováděli silový trénink zahrnující 10 velkých svalových skupin (legpress, tlak na hrudník, pokrčení nohou, boční stahování, extenze, boční zvedání činky, lýtkový tlak, vzpřímená řada, sed, čtyřnožka naproti zvedání nohou), 3 dny v týdnu; včetně 1 sady 12-15 opakování v prvním měsíci, 2 sérií po 12-15 opakováních ve druhém měsíci a 3 sérií po 12-15 opakováních ve třetím měsíci. Pracovní váha účastníků byla nastavena na 60 % maximální váhy, kterou mohli zvednout.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkem 53 pacientů s relabující remitující formou RS (RRMS) ve věku 18–55 let, s diagnózou definitivní RS podle McDonaldových kritérií z roku 2017 a sledováni na Ege University MS a Demyelinating Diseases Unit, bez ataky RS v poslední době 3 měsíce, měli skóre EDSS ≤ 4, které se nezměnilo se symptomatickou nebo imunomodulační léčbou během 6 měsíců, byli zahrnuti do této prospektivní randomizované kontrolované studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina aerobního cvičení
pacienti v aerobní skupině začali cvičit při srdeční frekvenci odpovídající 60 % maximální VO2 úpravou odporu pedálů rotopedu v souladu s Karvonenovým vzorcem. Následovalo cvičení na kole při tepové frekvenci odpovídající 70 % maximální VO2 ve druhém měsíci a 80 % maximální VO2 ve třetím měsíci po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu.
třetí měsíc, 30 minut nebo 1 hodinu, 3 dny v týdnu
Experimentální: skupina silových cvičení
Pacienti zařazení do skupiny silového cvičení prováděli silový trénink zahrnující 10 velkých svalových skupin (legpress, tlak na hrudník, pokrčení nohou, boční stahování, extenze, boční zvedání činky, lýtkový tlak, vzpřímená řada, sed, čtyřnožka naproti zvedání nohou), 3 dny v týdnu; včetně 1 sady po 12-15 opakováních v prvním měsíci, 2 sérií po 12-15 opakováních ve druhém měsíci a 3 sad po 12-15 opakováních ve třetím měsíci (obrázek 1). Pracovní váha účastníků byla nastavena na 60 % maximální váhy, kterou mohli zvednout.
třetí měsíc, 30 minut nebo 1 hodinu, 3 dny v týdnu
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti, kteří nechtěli cvičit, byli zařazeni do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aerobní kapacity po zátěžové intervenci
Časové okno: Pokrok každého účastníka bude testován na začátku a na konci 12týdenního tréninkového období.

Měření aerobní kapacity: Mililitry byly použity pro množství použitého kyslíku, kilogramy byly použity pro tělesnou hmotnost a minuty byly použity pro čas. množství spotřebovaného kyslíku, hmotnost a čas budou kombinovány pro uvedení aerobní kapacity v ml/kg/min.

Jednotka aerobní kapacity, ml/kg/min, označuje množství kyslíku, které tělo spotřebuje na kilogram za minutu. U všech pacientů byl aplikován nepřímý testovací protokol Astrand testovacího kola s cyklistickým ergometrem Lode Corival. Pedálový odpor aplikovaný v testu a střední tepová frekvence byly vyznačeny v normogramu Astrand a byly vypočteny aerobní kapacity pacientů. Bylo pozorováno, že aerobní kapacita (ml/kg/min) se ve cvičebních skupinách po pravidelném cvičení zvýšila.

Pokrok každého účastníka bude testován na začátku a na konci 12týdenního tréninkového období.
Hodnocení síly po cvičební intervenci
Časové okno: Pokrok každého účastníka bude testován na začátku a na konci 12týdenního tréninkového období.
Měření síly: Kilogramová síla (kg-f) je nestandardní gravitační metrická jednotka síly. Kilogramová síla se rovná velikosti síly působící na jeden kilogram hmoty v gravitačním poli 9,80665 m/s2. Jako hmotnost byl použit kilogram. Síla je jakýkoli vliv, který, když není oponován, změní pohyb objektu. Hmotnost a síla budou spojeny, aby se uváděla síla v kg-f. Síla byla u všech pacientů vyšetřena izometrickým ručním a zadním dynamometrem. Síla byla u všech pacientů vyšetřena izometrickým ručním a zadním dynamometrem. Byla provedena dvě měření, na začátku a na konci studie. Bylo pozorováno, že hodnoty síly se ve cvičebních skupinách po pravidelném cvičení zvýšily.
Pokrok každého účastníka bude testován na začátku a na konci 12týdenního tréninkového období.
hodnoty plazmatických neurotrofinů (pg/ml)
Časové okno: Pokrok každého účastníka bude testován na začátku a na konci 12týdenního tréninkového období.
Plazmatické hladiny NGF a NT-3 byly měřeny pomocí soupravy ELISA. Hodnoty plazmatických neurotrofinů se zvýšily ve cvičebních skupinách.
Pokrok každého účastníka bude testován na začátku a na konci 12týdenního tréninkového období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet ACIK, Dr, Ege University
  • Ředitel studie: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege University
  • Ředitel studie: Nur Yuceyar, Professor, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro kontinuitu vědeckého výzkumu mohou být moje data použita pro další výzkumy.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kdokoli, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravidelné cvičení

3
Předplatit