Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regelmæssig motion forbedrer den fysiske kapacitet og fremmer neurotrofiner hos patienter med multipel sklerose

25. juni 2021 opdateret af: Mehmet Acik, Ege University

Træning hos personer med multipel sklerose

ABSTRAKT

Objektiv:

Efterforskerne havde til formål at bestemme effekten af ​​regelmæssig træning på aerob kapacitet, styrkeværdier og plasmaniveauer af nervevækstfaktor (NGF) og Neurotrophin-3 (NT-3) hos patienter med multipel sklerose (MS), og undersøge dets virkninger på MS-symptomer, herunder kognitiv svækkelse, træthed, balanceforstyrrelser og livskvalitet.

Metoder:

43 patienter med recidiverende-remitterende MS (RRMS) med en EDSS-score på 4 eller mindre deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev inddelt i 3 grupper som aerob træning, styrketræning og kontrolgrupper. Patienterne i træningsgrupperne havde træningsprogrammer 3 dage om ugen i 3 måneder. Aerob kapacitet (maksimal VO2-værdi), styrkemålinger og balancetest blev udført, og NGF og NT-3 plasmaniveauer blev analyseret hos alle deltagere i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. MSQoL54 livskvalitet, træthedspåvirkningsskala (FIS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og BICAMS-skala blev anvendt til at evaluere kognitive funktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk og neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved inflammation, demyelinisering, axonal skade og gliose, som især påvirker hvid substans, og også grå substans 1. Det er den mest almindelige lidelse i centralnervesystemet (CNS), der forårsager neurologisk funktionsnedsættelse hos unge voksne. Forskellige grader af fysiske og kognitive svækkelser ses startende i den tidlige periode, og især i det fremadskridende sygdomsforløb 2.

Fysisk inaktivitet kan føre til progressiv muskelatrofi hos MS-patienter på grund af utilstrækkelig neural stimulering af musklerne 6. Hos MS-patienter har det maksimale iltforbrug (VO2 max), som er en markør for kardiorespiratorisk kondition og funktionel ydeevne, vist sig at falde 7. Alle disse tilstande kan føre til forværring af MS-symptomer og træthed, hvilket kan resultere i en ond cirkel og forårsage nedsat fysisk aktivitet og en forringelse af livskvaliteten.

Motion har adskillige neurobiologiske effekter, herunder anatomiske og fysiologiske ændringer i hjernen hos raske og usunde personer 8. Motion giver omfattende ændringer i cerebrovaskulære strukturer såsom blodgennemstrømning, tilførsel af næringsstoffer, udvikling af angiogenese og regenerering af blodkar 9. Disse ændringer letter neurogenese, øger den synaptiske plasticitet og kan i sidste ende forbedre hjernens sundhed og MS-relaterede symptomer 9. Neurotrofiner (NT) er vækstfaktorer, der giver neuronernes overlevelse og hypertrofi, såvel som neurogenese og synaptisk plasticitet 10. De syntetiseres af en række celletyper, herunder perifere nervesystemneuroner, perifere væv og især i CNS 11,12. Det menes, at træning aktiverer molekyler og cellulære kaskader, der understøtter og opretholder hjernens plasticitet, letter neurogenese og dermed kan være effektiv i neurodegenerative processer og kognitive lidelser 13.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​regelmæssig træning på aerob kapacitet og styrkeværdier, og at afgøre, om træning bidrager til forbedring af kognitive, balance- og søvnforstyrrelser og træthed samt livskvalitet hos MS-patienter. Efterforskerne undersøgte også ændringer i plasmaniveauerne af neurotrofiner, nervevækstfaktor (NGF) og neurotrophin-3 (NT-3) efter træning, som er vigtige biomarkører i neural regenerering og re-myelinisering.

MATERIALE OG METODER Studiedesign I alt 53 patienter med recidiverende remitterende form MS (RRMS) i alderen 18-55 år, diagnosticeret med decideret MS i henhold til 2017 McDonald-kriterier og fulgt op i Ege University MS og Demyeliniserende Sygdomsenhed, uden en MS-angreb i de sidste 3 måneder, havde en EDSS-score ≤ 4, der ikke ændrede sig med symptomatiske eller immunmodulerende behandlinger inden for 6 måneder, blev inkluderet i denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse. Procedurerne og mulige bivirkninger (såsom træningsrelaterede skader og at have et MS-anfald) blev forklaret i detaljer for hver deltagerkandidat, og "Informed Consent Form" blev underskrevet af de frivillige. "Ege University Clinical Research Ethics Committee" godkendte undersøgelsesprotokollen (dato: 03. april 2019, dekret nr: 19-4T/43).

De patienter, der deltog i undersøgelsen og ønskede at blive inkluderet i træningsgruppen, blev tilfældigt fordelt til grupperne for aerob træning og styrketræning. De patienter, der ikke ønskede at træne, blev inkluderet i kontrolgruppen. Fire patienter i den aerobe gruppe og 6 patienter i styrkegruppen kunne ikke gennemføre undersøgelsen på grund af årsager som knæsmerter (1), ikke at deltage i træningspas regelmæssigt (8) og ikke deltage i kontrolmålinger (1).

Træningsprocedurer:

Patienterne i motionsgrupperne gennemførte skræddersyede træningsprogrammer, under vejledning af et fakultetsmedlem fra Det Idrætsvidenskabelige Fakultet. Der blev lagt vægt på at holde temperaturen i træningslokalet på 20°C. Kontrolpatienterne deltog ikke i noget trænings- eller fysisk aktivitetsprogram.

I den første måned begyndte patienterne i den aerobe gruppe at træne med en puls svarende til 60 % af den maksimale VO2, ved at justere pedalmodstanden på motionscyklen i overensstemmelse med Karvonens formel. Dette blev efterfulgt af træningscykling med en puls svarende til 70 % af maksimal VO2 i den anden måned og 80 % af maksimal VO2 i tredje måned i 30 minutter, 3 dage om ugen (Figur 1) 14.

Patienterne inkluderet i styrketræningsgruppen udførte vægttræningsøvelser, der involverede 10 store muskelgrupper (benpres, brystpres, leg curl, lateral pull down, leg extension, dumbbell lateral raise, lægpres, opretstående række, sidde op, firbenet arm modsat benløft), 3 dage om ugen; inklusive 1 sæt af 12-15 gentagelser i den første måned, 2 sæt af 12-15 gentagelser i den anden måned og 3 sæt af 12-15 gentagelser i den tredje måned. Deltagernes arbejdsvægte blev sat til 60 % af den maksimale vægt, de kunne løfte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alt 53 patienter med recidiverende remitterende form MS (RRMS) i alderen 18-55 år, diagnosticeret med decideret MS i henhold til 2017 McDonald-kriterier og fulgt op i Ege University MS og Demyeliniserende Sygdomme Unit, uden MS-anfald inden for de sidste 3 måneder, havde en EDSS-score ≤ 4, som ikke ændrede sig med symptomatiske eller immunmodulerende behandlinger inden for 6 måneder, blev inkluderet i denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træningsgruppe
patienterne i den aerobe gruppe begyndte at træne med en puls svarende til 60 % af den maksimale VO2 ved at justere pedalmodstanden på motionscyklen i overensstemmelse med Karvonens formel. Dette blev efterfulgt af træningscykling med en puls svarende til 70 % af maksimal VO2 i anden måned og 80 % af maksimal VO2 i tredje måned i 30 minutter, 3 dage om ugen
den tredje måned, i 30 minutter eller 1 time, 3 dage om ugen
Eksperimentel: styrketræningsgruppe
Patienterne inkluderet i styrketræningsgruppen udførte vægttræningsøvelser, der involverede 10 store muskelgrupper (benpres, brystpres, leg curl, lateral pull down, leg extension, dumbbell lateral raise, lægpres, opretstående række, sidde op, firbenet arm modsat benløft), 3 dage om ugen; inklusive 1 sæt af 12-15 gentagelser i den første måned, 2 sæt af 12-15 gentagelser i den anden måned og 3 sæt af 12-15 gentagelser i den tredje måned (Figur 1). Deltagernes arbejdsvægte blev sat til 60 % af den maksimale vægt, de kunne løfte.
den tredje måned, i 30 minutter eller 1 time, 3 dage om ugen
Ingen indgriben: kontrolgruppe
De patienter, der ikke ønskede at træne, blev inkluderet i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af aerob kapacitet efter træningsintervention
Tidsramme: Hver deltagers fremskridt vil blive testet i begyndelsen og slutningen af ​​den 12-ugers træningsperiode.

Måling af aerob kapacitet: Milliliter blev brugt til mængden af ​​brugt ilt, kilogram blev brugt til kropsvægt, og minutter blev brugt til tid. mængden af ​​forbrugt ilt, vægt og tid vil blive kombineret for at rapportere aerob kapacitet i ml/kg/min.

Enheden for aerob kapacitet, ml/kg/min, refererer til mængden af ​​ilt, kroppen forbruger pr. kg pr. minut. Den indirekte Astrand testcykeltestprotokol med Lode Corival cykelergometer blev anvendt på alle patienter. Pedalmodstanden anvendt i testen og den gennemsnitlige pulsfrekvens blev markeret i Astrand-normogrammet, og patienternes aerobe kapacitet blev beregnet. Det blev observeret, at den aerobe kapacitet (ml/kg/min) steg i træningsgrupper efter regelmæssig træning.

Hver deltagers fremskridt vil blive testet i begyndelsen og slutningen af ​​den 12-ugers træningsperiode.
Styrkevurdering efter træningsintervention
Tidsramme: Hver deltagers fremskridt vil blive testet i begyndelsen og slutningen af ​​den 12-ugers træningsperiode.
Styrkemålinger: Kilogram-kraften (kg-f) er en ikke-standard gravitationel metrisk kraftenhed. Kilogram-kraften er lig med størrelsen af ​​den kraft, der udøves på et kilogram masse i et 9,80665 m/s2 gravitationsfelt. Kilogram blev brugt til vægt. Kraften er enhver påvirkning, der, når den ikke modsættes, vil ændre et objekts bevægelse. Vægt og kraft vil blive kombineret for at rapportere styrke i kg-f. Styrken blev undersøgt med et isometrisk hånd- og bagbensdynamometer hos alle patienter. Styrken blev undersøgt med et isometrisk hånd- og bagbensdynamometer hos alle patienter. Der blev foretaget to målinger, i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen. Det blev observeret, at styrkeværdierne steg i træningsgrupper efter regelmæssig træning.
Hver deltagers fremskridt vil blive testet i begyndelsen og slutningen af ​​den 12-ugers træningsperiode.
plasma neurotrofin værdier (pg/ml)
Tidsramme: Hver deltagers fremskridt vil blive testet i begyndelsen og slutningen af ​​den 12-ugers træningsperiode.
Plasma NGF og NT-3 niveauer blev målt med et ELISA kit. Plasma-neurotrofinværdier steg i træningsgrupper.
Hver deltagers fremskridt vil blive testet i begyndelsen og slutningen af ​​den 12-ugers træningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet ACIK, Dr, Ege University
  • Studieleder: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege University
  • Studieleder: Nur Yuceyar, Professor, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Til kontinuitet i videnskabelig forskning kan mine data bruges til andre undersøgelser.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Regelmæssig motion

Abonner