Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regelmatige lichaamsbeweging verbetert de fysieke capaciteit en bevordert neurotrofines bij patiënten met multiple sclerose

25 juni 2021 bijgewerkt door: Mehmet Acik, Ege University

Oefening bij personen met multiple sclerose

ABSTRACT

Objectief:

De onderzoekers wilden het effect bepalen van regelmatige lichaamsbeweging op aërobe capaciteit, krachtwaarden en plasmaspiegels van zenuwgroeifactor (NGF) en neurotrofine-3 (NT-3) bij patiënten met multiple sclerose (MS), en de effecten ervan op MS-symptomen waaronder cognitieve stoornissen, vermoeidheid, evenwichtsstoornissen en kwaliteit van leven.

methoden:

Drieënveertig patiënten met relapsing-remitting MS (RRMS) met een EDSS-score van 4 of minder namen deel aan het onderzoek. Deelnemers werden verdeeld in 3 groepen als aerobe oefening, krachtoefening en controlegroepen. De patiënten in de oefengroepen hadden gedurende 3 maanden drie dagen per week oefenprogramma's. Aerobe capaciteit (maximale VO2-waarde), krachtmetingen en balanstesten werden gedaan, en NGF- en NT-3-plasmaspiegels werden geanalyseerd bij alle deelnemers aan het begin en einde van het onderzoek. MSQoL54 kwaliteit van leven, vermoeidheidsimpactschaal (FIS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en BICAMS-schaal werden toegepast om cognitieve functies te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire en neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking, demyelinisatie, axonale schade en gliose, waarbij met name de witte stof en ook de grijze stof worden aangetast. Het is de meest voorkomende aandoening van het centrale zenuwstelsel (CZS) die neurologische invaliditeit veroorzaakt bij jonge volwassenen. Verschillende gradaties van lichamelijke en cognitieve stoornissen worden gezien vanaf de vroege periode, en met name in het progressieve verloop van de ziekte 2.

Lichamelijke inactiviteit kan leiden tot progressieve spieratrofie bij MS-patiënten als gevolg van onvoldoende neurale stimulatie van de spieren. Bij MS-patiënten is aangetoond dat het maximale zuurstofverbruik (VO2 max), een maatstaf voor cardiorespiratoire fitheid en functionele prestaties, afneemt 7. Al deze aandoeningen kunnen leiden tot verergering van MS-symptomen en vermoeidheid, wat kan resulteren in een vicieuze cirkel en kan leiden tot verminderde fysieke activiteit en een verslechtering van de kwaliteit van leven.

Lichaamsbeweging heeft tal van neurobiologische effecten, waaronder anatomische en fysiologische veranderingen in de hersenen van gezonde en ongezonde personen 8. Lichaamsbeweging zorgt voor uitgebreide veranderingen in cerebrovasculaire structuren zoals de bloedstroom, de afgifte van voedingsstoffen, de ontwikkeling van angiogenese en regeneratie van bloedvaten 9. Deze veranderingen vergemakkelijken neurogenese, verhogen synaptische plasticiteit en kunnen uiteindelijk de gezondheid van de hersenen en MS-gerelateerde symptomen verbeteren 9. Neurotrofines (NT) zijn groeifactoren die zorgen voor de overleving en hypertrofie van neuronen, evenals neurogenese en synaptische plasticiteit 10. Ze worden gesynthetiseerd door een aantal celtypen, waaronder neuronen van het perifere zenuwstelsel, perifere weefsels en in het bijzonder in het CZS 11,12. Er wordt aangenomen dat lichaamsbeweging moleculen en cellulaire cascades activeert die de plasticiteit van de hersenen ondersteunen en behouden, neurogenese faciliteert en dus effectief kan zijn bij neurodegeneratieve processen en cognitieve stoornissen 13.

In deze studie wilden de onderzoekers het effect van regelmatige lichaamsbeweging op de aerobe capaciteit en krachtwaarden onderzoeken en bepalen of lichaamsbeweging bijdraagt ​​aan de verbetering van cognitieve, evenwichts- en slaapstoornissen en vermoeidheid, en kwaliteit van leven bij MS-patiënten. De onderzoekers onderzochten ook veranderingen na het sporten in de plasmaspiegels van neurotrofines, zenuwgroeifactor (NGF) en neurotrofine-3 (NT-3), die belangrijke biomarkers zijn bij neurale regeneratie en re-myelinisatie.

MATERIAAL EN METHODEN Onderzoeksopzet Een totaal van 53 patiënten met relapsing remitting vorm MS (RRMS) in de leeftijd van 18-55 jaar, gediagnosticeerd met definitieve MS volgens de McDonald-criteria van 2017, en opgevolgd in Ege University MS and Demyelinating Diseases Unit, zonder een MS-aanval in de afgelopen 3 maanden, een EDSS-score ≤ 4 hadden die niet veranderde met symptomatische of immunomodulerende behandelingen binnen 6 maanden, werden opgenomen in deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. De procedures en mogelijke bijwerkingen (zoals trainingsgerelateerde verwondingen en het hebben van een MS-aanval) werden in detail uitgelegd aan elke deelnemende kandidaat, en het "Informed Consent Form" werd ondertekend door de vrijwilligers. "Ege University Clinical Research Ethics Committee" keurde het studieprotocol goed (datum: 3 april 2019, decreet nr: 19-4T/43).

De patiënten die aan het onderzoek deelnamen en in de oefengroep wilden worden opgenomen, werden willekeurig toegewezen aan de aerobics- en krachttrainingsgroepen. De patiënten die niet wilden sporten werden opgenomen in de controlegroep. Vier patiënten in de aërobe groep en 6 patiënten in de krachtgroep konden het onderzoek niet voltooien vanwege redenen als kniepijn (1), het niet regelmatig bijwonen van oefensessies (8) en het niet bijwonen van controlemetingen (1).

Oefeningsprocedures:

De patiënten in de beweeggroepen voerden beweegprogramma's op maat uit, onder begeleiding van een faculteitslid van de faculteit Sportwetenschappen. Er werd op gelet om de temperatuur van de oefenruimte op 20°C te houden. De controlepatiënten namen niet deel aan een programma voor lichaamsbeweging of lichamelijke activiteit.

In de eerste maand begonnen de patiënten in de aerobe groep te trainen met een hartslag die overeenkomt met 60% van de maximale VO2, door de trapweerstand van de hometrainer aan te passen, in overeenstemming met de formule van Karvonen. Dit werd gevolgd door lichaamsbeweging met een hartslag die overeenkomt met 70% van de maximale VO2 in de tweede maand en 80% van de maximale VO2 in de derde maand, gedurende 30 minuten, 3 dagen per week (Figuur 1) 14.

De patiënten die deel uitmaakten van de krachttrainingsgroep voerden gewichtsoefeningen uit waarbij 10 grote spiergroepen betrokken waren (leg press, chest press, leg curl, lateral pull down, leg extension, dumbbell lateral raise, calf press, rechtop rij, rechtop zitten, viervoetige arm tegenover elkaar). leg raise), 3 dagen per week; inclusief 1 set van 12-15 herhalingen in de eerste maand, 2 sets van 12-15 herhalingen in de tweede maand en 3 sets van 12-15 herhalingen in de derde maand. Het werkgewicht van de deelnemers werd vastgesteld op 60% van het maximale gewicht dat ze konden tillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In totaal 53 patiënten met relapsing remitting form MS (RRMS) in de leeftijd van 18-55 jaar, gediagnosticeerd met definitieve MS volgens de McDonald-criteria van 2017, en opgevolgd in Ege University MS and Demyelinating Diseases Unit, zonder een MS-aanval in de laatste 3 maanden, een EDSS-score ≤ 4 hadden die niet veranderde met symptomatische of immunomodulerende behandelingen binnen 6 maanden werden opgenomen in deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aerobe oefengroep
de patiënten in de aërobe groep begonnen te trainen met een hartslag die overeenkomt met 60% van de maximale VO2, door de trapweerstand van de hometrainer aan te passen, in overeenstemming met de formule van Karvonen. Dit werd gevolgd door fietsen met een hartslag die overeenkomt met 70% van de maximale VO2 in de tweede maand en 80% van de maximale VO2 in de derde maand, gedurende 30 minuten, 3 dagen per week
de derde maand, voor 30 minuten of 1 uur, 3 dagen per week
Experimenteel: groep krachtoefeningen
De patiënten die deel uitmaakten van de krachttrainingsgroep voerden gewichtsoefeningen uit waarbij 10 grote spiergroepen betrokken waren (leg press, chest press, leg curl, lateral pull down, leg extension, dumbbell lateral raise, calf press, rechtop rij, rechtop zitten, viervoetige arm tegenover elkaar). leg raise), 3 dagen per week; inclusief 1 set van 12-15 herhalingen in de eerste maand, 2 sets van 12-15 herhalingen in de tweede maand en 3 sets van 12-15 herhalingen in de derde maand (Figuur 1). Het werkgewicht van de deelnemers werd vastgesteld op 60% van het maximale gewicht dat ze konden tillen.
de derde maand, voor 30 minuten of 1 uur, 3 dagen per week
Geen tussenkomst: controlegroep
De patiënten die niet wilden sporten werden opgenomen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteitsbeoordeling na inspanningsinterventie
Tijdsspanne: De voortgang van elke deelnemer wordt aan het begin en einde van de trainingsperiode van 12 weken getest.

Meting van aerobe capaciteit: Milliliter werd gebruikt voor de gebruikte hoeveelheid zuurstof, kilogram werd gebruikt voor lichaamsgewicht en minuten werden gebruikt voor tijd. de hoeveelheid verbruikte zuurstof, het gewicht en de tijd worden gecombineerd om de aerobe capaciteit in ml/kg/min te rapporteren.

De eenheid van aerobe capaciteit, ml/kg/min, verwijst naar de hoeveelheid zuurstof die het lichaam per kilogram per minuut verbruikt. Bij alle patiënten werd het indirecte Astrand-testfietstestprotocol met Lode Corival fietsergometer toegepast. De bij de test toegepaste trapweerstand en de gemiddelde polsslag werden in het Astrand-normogram weergegeven en de aërobe capaciteiten van de patiënten werden berekend. Er werd waargenomen dat de aërobe capaciteit (ml/kg/min) toenam in oefengroepen na regelmatige inspanning.

De voortgang van elke deelnemer wordt aan het begin en einde van de trainingsperiode van 12 weken getest.
Krachtmeting na inspanningsinterventie
Tijdsspanne: De voortgang van elke deelnemer wordt aan het begin en einde van de trainingsperiode van 12 weken getest.
Krachtmetingen: de kilogramkracht (kg-f) is een niet-standaard gravitatie-metrische krachteenheid. De kilogramkracht is gelijk aan de grootte van de kracht uitgeoefend op één kilogram massa in een gravitatieveld van 9,80665 m/s2. Kilogram werd gebruikt voor gewicht. De kracht is elke invloed die, wanneer er geen tegenstand wordt geboden, de beweging van een object zal veranderen. Gewicht en kracht worden gecombineerd om de sterkte in kg-f te rapporteren. Bij alle patiënten werd de kracht onderzocht met een isometrische hand- en achterbeendynamometer. Bij alle patiënten werd de kracht onderzocht met een isometrische hand- en achterbeendynamometer. Er werden twee metingen gedaan, aan het begin en aan het einde van het onderzoek. Er werd waargenomen dat de krachtwaarden toenamen in oefengroepen na regelmatige lichaamsbeweging.
De voortgang van elke deelnemer wordt aan het begin en einde van de trainingsperiode van 12 weken getest.
plasma neurotrofine waarden (pg/ml)
Tijdsspanne: De voortgang van elke deelnemer wordt aan het begin en einde van de trainingsperiode van 12 weken getest.
Plasma NGF- en NT-3-niveaus werden gemeten met een ELISA-kit. Plasma-neurotrofinewaarden namen toe in oefengroepen.
De voortgang van elke deelnemer wordt aan het begin en einde van de trainingsperiode van 12 weken getest.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet ACIK, Dr, Ege university
  • Studie directeur: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege university
  • Studie directeur: Nur Yuceyar, Professor, Ege university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor de continuïteit van wetenschappelijk onderzoek kunnen mijn gegevens gebruikt worden voor andere onderzoeken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

iedereen die toegang wil tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren