- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04944251
Regularne ćwiczenia poprawiają wydolność fizyczną i promują neurotrofiny u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ćwiczenia u osób ze stwardnieniem rozsianym
ABSTRAKCYJNY
Cel:
Celem badaczy było określenie wpływu regularnych ćwiczeń na wydolność tlenową, wartości siły i poziomy czynnika wzrostu nerwów (NGF) i neurotrofiny-3 (NT-3) w osoczu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) oraz zbadanie ich wpływu na wydolność organizmu. Objawy SM, w tym upośledzenie funkcji poznawczych, zmęczenie, zaburzenia równowagi i jakość życia.
Metody:
W badaniu wzięło udział czterdziestu trzech pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM (RRMS) z wynikiem EDSS wynoszącym 4 lub mniej. Uczestników podzielono na 3 grupy: aerobową, siłową i kontrolną. Pacjenci w grupach ćwiczeń mieli programy ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące. U wszystkich uczestników na początku i na końcu badania wykonano pomiary wydolności tlenowej (maksymalna wartość VO2), pomiary siły i testy równowagi, a także zbadano poziomy NGF i NT-3 w osoczu. Do oceny funkcji poznawczych zastosowano skalę jakości życia MSQoL54, skalę wpływu zmęczenia (FIS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz skalę BICAMS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą zapalną i neurodegeneracyjną, charakteryzującą się stanem zapalnym, demielinizacją, uszkodzeniem aksonów i glejozą, dotykającą szczególnie istoty białej, a także istoty szarej 1. Jest to najczęstsze zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które powoduje niepełnosprawność neurologiczną u młodych dorosłych. Różne stopnie upośledzeń fizycznych i poznawczych obserwuje się począwszy od wczesnego okresu, a zwłaszcza w postępującym przebiegu choroby 2.
Brak aktywności fizycznej może prowadzić do postępującego zaniku mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z powodu niewystarczającej stymulacji nerwowej mięśni 6. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wykazano, że maksymalne zużycie tlenu (VO2 max), które jest wskaźnikiem wydolności krążeniowo-oddechowej i sprawności funkcjonalnej, zmniejsza się 7. Wszystkie te stany mogą prowadzić do nasilenia objawów stwardnienia rozsianego i zmęczenia, co może doprowadzić do błędnego koła i spowodować zmniejszenie aktywności fizycznej oraz pogorszenie jakości życia.
Ćwiczenia mają wiele skutków neurobiologicznych, w tym zmiany anatomiczne i fizjologiczne w mózgach zdrowych i chorych osób 8. Ćwiczenia zapewniają kompleksowe zmiany w strukturach mózgowo-naczyniowych, takie jak przepływ krwi, dostarczanie składników odżywczych, rozwój angiogenezy i regeneracja naczyń krwionośnych 9. Te zmiany ułatwiają neurogenezę, zwiększają plastyczność synaptyczną i ostatecznie mogą poprawić zdrowie mózgu i objawy związane z SM 9. Neurotrofiny (NT) to czynniki wzrostu, które zapewniają przeżycie i hipertrofię neuronów, a także neurogenezę i plastyczność synaptyczną 10. Są syntetyzowane przez wiele typów komórek, w tym neurony obwodowego układu nerwowego, tkanki obwodowe, a zwłaszcza w OUN11,12. Uważa się, że ćwiczenia aktywizują molekuły i kaskady komórkowe, które wspierają i utrzymują plastyczność mózgu, ułatwiają neurogenezę, a tym samym mogą być skuteczne w procesach neurodegeneracyjnych i zaburzeniach poznawczych 13.
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu regularnych ćwiczeń na wydolność tlenową i wartości siły oraz ustalenie, czy ćwiczenia przyczyniają się do poprawy funkcji poznawczych, zaburzeń równowagi i snu oraz zmęczenia i jakości życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badacze zbadali również powysiłkowe zmiany poziomu neurotrofin w osoczu, czynnika wzrostu nerwów (NGF) i neurotrofiny-3 (NT-3), które są ważnymi biomarkerami w regeneracji neuronów i ponownej mielinizacji.
MATERIAŁ I METODY Projekt badania Łącznie 53 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) w wieku 18-55 lat, u których rozpoznano określone stwardnienie rozsiane zgodnie z kryteriami McDonalda z 2017 r. Napad stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z wynikiem EDSS ≤ 4, który nie zmieniał się po leczeniu objawowym lub immunomodulacyjnym w ciągu 6 miesięcy, został włączony do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania. Procedury i możliwe skutki uboczne (takie jak urazy związane z ćwiczeniami i atak stwardnienia rozsianego) zostały szczegółowo wyjaśnione każdemu kandydatowi uczestniczącemu, a ochotnicy podpisali „Formularz świadomej zgody”. „Ege University Clinical Research Ethics Committee” zatwierdziła protokół badania (data: 3 kwietnia 2019 r., dekret nr: 19-4T/43).
Pacjenci, którzy brali udział w badaniu i chcieli zostać włączeni do grupy ćwiczeń, zostali losowo przydzieleni do grup ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń siłowych. Pacjenci, którzy nie chcieli ćwiczyć, zostali włączeni do grupy kontrolnej. Czterech pacjentów w grupie aerobowej i 6 pacjentów w grupie siłowej nie mogło ukończyć badania z powodów takich jak ból kolana (1), brak regularnego uczęszczania na sesje ćwiczeń (8) i brak udziału w pomiarach kontrolnych (1).
Procedury ćwiczeń:
Pacjenci w grupach ćwiczeniowych realizowali dostosowane programy ćwiczeń pod nadzorem członka wydziału Wydziału Nauk o Sporcie. Zwrócono uwagę na utrzymanie temperatury w sali ćwiczeń na poziomie 20°C. Pacjenci kontrolni nie brali udziału w żadnym programie ćwiczeń ani aktywności fizycznej.
W pierwszym miesiącu pacjenci z grupy aerobowej rozpoczęli ćwiczenia z tętnem odpowiadającym 60% maksymalnego VO2, regulując opór pedału roweru zgodnie z formułą Karvonena. Następnie przez 30 minut przez 3 dni w tygodniu wykonywano ćwiczenia na rowerze z rytmem serca odpowiadającym 70% maksymalnego VO2 w drugim miesiącu i 80% maksymalnego VO2 w trzecim miesiącu.
Pacjenci zakwalifikowani do grupy ćwiczeń siłowych wykonywali ćwiczenia siłowe angażujące 10 dużych grup mięśniowych (wyciskanie nóg, wyciskanie klatki piersiowej, uginanie nóg, podciąganie w dół, prostowanie nóg, unoszenie hantli w bok, wyciskanie łydek, wiosłowanie w pionie, siadanie, czworogłowe ramię przeciwne). unoszenie nóg), 3 dni w tygodniu; w tym 1 zestaw po 12-15 powtórzeń w pierwszym miesiącu, 2 zestawy po 12-15 powtórzeń w drugim miesiącu i 3 zestawy po 12-15 powtórzeń w trzecim miesiącu. Ciężar roboczy uczestników ustalono na 60% maksymalnego ciężaru, jaki byli w stanie podnieść.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W sumie 53 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) w wieku od 18 do 55 lat, u których zdiagnozowano określone stwardnienie rozsiane zgodnie z kryteriami McDonalda z 2017 r., i którzy byli obserwowani na oddziale stwardnienia rozsianego Uniwersytetu w Ege i na oddziale chorób demielinizacyjnych, bez napadu stwardnienia rozsianego w ostatnim do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono pacjentów w wieku 3 miesięcy, u których wynik w skali EDSS ≤ 4 nie zmieniał się po leczeniu objawowym lub immunomodulacyjnym w ciągu 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń aerobowych
pacjenci w grupie aerobowej rozpoczęli ćwiczenia z tętnem odpowiadającym 60% maksymalnego VO2, regulując opór pedału roweru zgodnie z formułą Karvonena.
Następnie wykonywano ćwiczenia na rowerze z rytmem serca odpowiadającym 70% maksymalnego VO2 w drugim miesiącu i 80% maksymalnego VO2 w trzecim miesiącu, przez 30 minut, 3 dni w tygodniu
|
trzeci miesiąc, przez 30 minut lub 1 godzinę, 3 dni w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń siłowych
Pacjenci zakwalifikowani do grupy ćwiczeń siłowych wykonywali ćwiczenia siłowe angażujące 10 dużych grup mięśniowych (wyciskanie nóg, wyciskanie klatki piersiowej, uginanie nóg, podciąganie w dół, prostowanie nóg, unoszenie hantli w bok, wyciskanie łydek, wiosłowanie w pionie, siadanie, czworogłowe ramię przeciwne). unoszenie nóg), 3 dni w tygodniu; w tym 1 zestaw po 12-15 powtórzeń w pierwszym miesiącu, 2 zestawy po 12-15 powtórzeń w drugim miesiącu i 3 zestawy po 12-15 powtórzeń w trzecim miesiącu (Rycina 1).
Ciężar roboczy uczestników ustalono na 60% maksymalnego ciężaru, jaki byli w stanie podnieść.
|
trzeci miesiąc, przez 30 minut lub 1 godzinę, 3 dni w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie chcieli ćwiczyć, zostali włączeni do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydolności tlenowej po interwencji wysiłkowej
Ramy czasowe: Postępy każdego uczestnika będą sprawdzane na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu szkoleniowego.
|
Pomiar wydolności tlenowej: ilość zużytego tlenu wyrażono w mililitrach, masę ciała w kilogramach, a czas w minutach. ilość zużytego tlenu, waga i czas zostaną połączone w celu uzyskania wydolności tlenowej w ml/kg/min. Jednostka wydolności tlenowej, ml/kg/min, odnosi się do ilości tlenu zużywanego przez organizm na kilogram na minutę. U wszystkich pacjentów zastosowano pośredni protokół testu rowerowego Astrand z ergometrem rowerowym Lode Corival. Zastosowany w teście opór pedałowania oraz średnie tętno zaznaczono na normogramie Astrand oraz obliczono wydolność tlenową pacjentów. Zaobserwowano wzrost wydolności tlenowej (ml/kg/min) w grupach ćwiczących po regularnym wysiłku fizycznym. |
Postępy każdego uczestnika będą sprawdzane na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu szkoleniowego.
|
|
Ocena siły po interwencji wysiłkowej
Ramy czasowe: Postępy każdego uczestnika będą sprawdzane na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu szkoleniowego.
|
Pomiary siły: Kilogram-siła (kg-f) jest niestandardową grawitacyjną jednostką metryczną siły.
Kilogram siły jest równy wartości siły wywieranej na jeden kilogram masy w polu grawitacyjnym o natężeniu 9,80665 m/s2.
Kilogram był używany do wagi.
Siła to każdy wpływ, który, gdy nie jest przeciwny, zmieni ruch obiektu.
Waga i siła zostaną połączone, aby podać siłę w kg-f.
Siłę badano za pomocą izometrycznego dynamometru ręki i tylnej nogi u wszystkich pacjentów.
Siłę badano za pomocą izometrycznego dynamometru ręki i tylnej nogi u wszystkich pacjentów.
Wykonano dwa pomiary, na początku i na końcu badania.
Zaobserwowano, że wartości siły wzrastały w grupach ćwiczących po regularnym wysiłku fizycznym.
|
Postępy każdego uczestnika będą sprawdzane na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu szkoleniowego.
|
|
wartości neurotrofin w osoczu (pg/ml)
Ramy czasowe: Postępy każdego uczestnika będą sprawdzane na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu szkoleniowego.
|
Poziomy NGF i NT-3 w osoczu mierzono za pomocą zestawu ELISA.
Wartości neurotrofin w osoczu wzrosły w grupach ćwiczących.
|
Postępy każdego uczestnika będą sprawdzane na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu szkoleniowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet ACIK, Dr, Ege University
- Dyrektor Studium: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege University
- Dyrektor Studium: Nur Yuceyar, Professor, Ege University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- Cotman CW, Berchtold NC. Exercise: a behavioral intervention to enhance brain health and plasticity. Trends Neurosci. 2002 Jun;25(6):295-301. doi: 10.1016/s0166-2236(02)02143-4.
- Dalgas U, Stenager E, Jakobsen J, Petersen T, Hansen HJ, Knudsen C, Overgaard K, Ingemann-Hansen T. Fatigue, mood and quality of life improve in MS patients after progressive resistance training. Mult Scler. 2010 Apr;16(4):480-90. doi: 10.1177/1352458509360040. Epub 2010 Mar 1.
- Bamer AM, Johnson KL, Amtmann D, Kraft GH. Prevalence of sleep problems in individuals with multiple sclerosis. Mult Scler. 2008 Sep;14(8):1127-30. doi: 10.1177/1352458508092807. Epub 2008 Jul 16.
- Lassmann H. Pathogenic Mechanisms Associated With Different Clinical Courses of Multiple Sclerosis. Front Immunol. 2019 Jan 10;9:3116. doi: 10.3389/fimmu.2018.03116. eCollection 2018.
- Oh J, Vidal-Jordana A, Montalban X. Multiple sclerosis: clinical aspects. Curr Opin Neurol. 2018 Dec;31(6):752-759. doi: 10.1097/WCO.0000000000000622.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Benedict RH, Wahlig E, Bakshi R, Fishman I, Munschauer F, Zivadinov R, Weinstock-Guttman B. Predicting quality of life in multiple sclerosis: accounting for physical disability, fatigue, cognition, mood disorder, personality, and behavior change. J Neurol Sci. 2005 Apr 15;231(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.jns.2004.12.009. Epub 2005 Jan 26.
- Jorgensen M, Dalgas U, Wens I, Hvid LG. Muscle strength and power in persons with multiple sclerosis - A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2017 May 15;376:225-241. doi: 10.1016/j.jns.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Phillips C, Baktir MA, Srivatsan M, Salehi A. Neuroprotective effects of physical activity on the brain: a closer look at trophic factor signaling. Front Cell Neurosci. 2014 Jun 20;8:170. doi: 10.3389/fncel.2014.00170. eCollection 2014.
- Lange-Asschenfeldt C, Kojda G. Alzheimer's disease, cerebrovascular dysfunction and the benefits of exercise: from vessels to neurons. Exp Gerontol. 2008 Jun;43(6):499-504. doi: 10.1016/j.exger.2008.04.002. Epub 2008 Apr 6.
- Vilar M, Mira H. Regulation of Neurogenesis by Neurotrophins during Adulthood: Expected and Unexpected Roles. Front Neurosci. 2016 Feb 9;10:26. doi: 10.3389/fnins.2016.00026. eCollection 2016.
- Riley CP, Cope TC, Buck CR. CNS neurotrophins are biologically active and expressed by multiple cell types. J Mol Histol. 2004 Nov;35(8-9):771-83. doi: 10.1007/s10735-004-0778-9.
- Yamamoto M, Sobue G, Yamamoto K, Terao S, Mitsuma T. Expression of mRNAs for neurotrophic factors (NGF, BDNF, NT-3, and GDNF) and their receptors (p75NGFR, trkA, trkB, and trkC) in the adult human peripheral nervous system and nonneural tissues. Neurochem Res. 1996 Aug;21(8):929-38. doi: 10.1007/BF02532343.
- Langeskov-Christensen M, Heine M, Kwakkel G, Dalgas U. Aerobic capacity in persons with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 Jun;45(6):905-23. doi: 10.1007/s40279-015-0307-x.
- Langeskov-Christensen M, Langeskov-Christensen D, Overgaard K, Moller AB, Dalgas U. Validity and reliability of VO(2)-max measurements in persons with multiple sclerosis. J Neurol Sci. 2014 Jul 15;342(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.jns.2014.04.028. Epub 2014 Apr 27.
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lippi G, Mattiuzzi C, Sanchis-Gomar F. Updated overview on interplay between physical exercise, neurotrophins, and cognitive function in humans. J Sport Health Sci. 2020 Jan;9(1):74-81. doi: 10.1016/j.jshs.2019.07.012. Epub 2019 Sep 6.
- Ernfors P, Lee KF, Kucera J, Jaenisch R. Lack of neurotrophin-3 leads to deficiencies in the peripheral nervous system and loss of limb proprioceptive afferents. Cell. 1994 May 20;77(4):503-12. doi: 10.1016/0092-8674(94)90213-5.
- Dominguez-Sanchez MA, Bustos-Cruz RH, Velasco-Orjuela GP, Quintero AP, Tordecilla-Sanders A, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Gonzalez-Ruiz K, Pena-Guzman CA, Hernandez E, Pena-Ibagon JC, Tellez-T LA, Izquierdo M, Ramirez-Velez R. Acute Effects of High Intensity, Resistance, or Combined Protocol on the Increase of Level of Neurotrophic Factors in Physically Inactive Overweight Adults: The BrainFit Study. Front Physiol. 2018 Jun 27;9:741. doi: 10.3389/fphys.2018.00741. eCollection 2018.
- Manni L, Rocco ML, Bianchi P, Soligo M, Guaragna M, Barbaro SP, Aloe L. Nerve growth factor: basic studies and possible therapeutic applications. Growth Factors. 2013 Aug;31(4):115-22. doi: 10.3109/08977194.2013.804073. Epub 2013 Jun 19.
- Briken S, Gold SM, Patra S, Vettorazzi E, Harbs D, Tallner A, Ketels G, Schulz KH, Heesen C. Effects of exercise on fitness and cognition in progressive MS: a randomized, controlled pilot trial. Mult Scler. 2014 Mar;20(3):382-90. doi: 10.1177/1352458513507358. Epub 2013 Oct 24.
- Zheng F, Zhou X, Moon C, Wang H. Regulation of brain-derived neurotrophic factor expression in neurons. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2012;4(4):188-200. Epub 2012 Dec 26.
- Leavitt VM, Cirnigliaro C, Cohen A, Farag A, Brooks M, Wecht JM, Wylie GR, Chiaravalloti ND, DeLuca J, Sumowski JF. Aerobic exercise increases hippocampal volume and improves memory in multiple sclerosis: preliminary findings. Neurocase. 2014;20(6):695-7. doi: 10.1080/13554794.2013.841951. Epub 2013 Oct 4.
- Frielingsdorf H, Simpson DR, Thal LJ, Pizzo DP. Nerve growth factor promotes survival of new neurons in the adult hippocampus. Neurobiol Dis. 2007 Apr;26(1):47-55. doi: 10.1016/j.nbd.2006.11.015. Epub 2006 Dec 20.
- Erickson KI, Kramer AF. Aerobic exercise effects on cognitive and neural plasticity in older adults. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):22-4. doi: 10.1136/bjsm.2008.052498. Epub 2008 Oct 16. No abstract available.
- Paltamaa J, Sjogren T, Peurala SH, Heinonen A. Effects of physiotherapy interventions on balance in multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2012 Oct;44(10):811-23. doi: 10.2340/16501977-1047.
- Cakt BD, Nacir B, Genc H, Saracoglu M, Karagoz A, Erdem HR, Ergun U. Cycling progressive resistance training for people with multiple sclerosis: a randomized controlled study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jun;89(6):446-57. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d3e71f.
- Sadeghi Bahmani D, Kesselring J, Papadimitriou M, Bansi J, Puhse U, Gerber M, Shaygannejad V, Holsboer-Trachsler E, Brand S. In Patients With Multiple Sclerosis, Both Objective and Subjective Sleep, Depression, Fatigue, and Paresthesia Improved After 3 Weeks of Regular Exercise. Front Psychiatry. 2019 May 3;10:265. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00265. eCollection 2019.
- Yang PY, Ho KH, Chen HC, Chien MY. Exercise training improves sleep quality in middle-aged and older adults with sleep problems: a systematic review. J Physiother. 2012;58(3):157-63. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70106-6.
- Santos RV, Tufik S, De Mello MT. Exercise, sleep and cytokines: is there a relation? Sleep Med Rev. 2007 Jun;11(3):231-9. doi: 10.1016/j.smrv.2007.03.003.
- Melancon MO, Lorrain D, Dionne IJ. Exercise and sleep in aging: emphasis on serotonin. Pathol Biol (Paris). 2014 Oct;62(5):276-83. doi: 10.1016/j.patbio.2014.07.004. Epub 2014 Aug 4.
- Rooney S, Wood L, Moffat F, Paul L. Is Fatigue Associated With Aerobic Capacity and Muscle Strength in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2193-2204. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.014. Epub 2019 Aug 6.
- Motl RW, Snook EM. Physical activity, self-efficacy, and quality of life in multiple sclerosis. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):111-5. doi: 10.1007/s12160-007-9006-7. Epub 2008 Feb 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-4T/43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .