Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regelbunden träning förbättrar den fysiska kapaciteten och främjar neurotrofiner hos patienter med multipel skleros

25 juni 2021 uppdaterad av: Mehmet Acik, Ege University

Träning hos personer med multipel skleros

ABSTRAKT

Mål:

Utredarna syftade till att fastställa effekten av regelbunden träning på aerob kapacitet, styrka och plasmanivåer av nervtillväxtfaktor (NGF) och Neurotrofin-3 (NT-3) hos patienter med multipel skleros (MS), och undersöka dess effekter på MS-symtom inklusive kognitiv funktionsnedsättning, trötthet, balansstörningar och livskvalitet.

Metoder:

Fyrtiotre patienter med skov-remitterande MS (RRMS) med en EDSS-poäng på 4 eller mindre deltog i studien. Deltagarna delades in i 3 grupper som aerob träning, styrketräning och kontrollgrupper. Patienterna i träningsgrupperna hade träningsprogram 3 dagar i veckan, under 3 månader. Aerob kapacitet (maximalt VO2-värde), styrkemätningar och balanstester gjordes och NGF- och NT-3-plasmanivåer analyserades hos alla deltagare i början och slutet av studien. MSQoL54 livskvalitet, trötthetspåverkansskala (FIS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och BICAMS-skalan användes för att utvärdera kognitiva funktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk och neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av inflammation, demyelinisering, axonal skada och glios, som särskilt påverkar vita substanser och även grå substans 1. Det är den vanligaste störningen i centrala nervsystemet (CNS) som orsakar neurologisk funktionsnedsättning hos unga vuxna. Olika grader av fysiska och kognitiva försämringar ses med början i den tidiga perioden, och särskilt i det progressiva sjukdomsförloppet 2.

Fysisk inaktivitet kan leda till progressiv muskelatrofi hos MS-patienter på grund av otillräcklig neural stimulering av musklerna 6. Hos MS-patienter har maximal syreförbrukning (VO2 max), som är en markör för kardiorespiratorisk kondition och funktionell prestation, visat sig minska 7. Alla dessa tillstånd kan leda till försämring av MS-symtom och trötthet, vilket kan resultera i en ond cirkel och orsaka minskad fysisk aktivitet och försämrad livskvalitet.

Träning har många neurobiologiska effekter, inklusive anatomiska och fysiologiska förändringar i hjärnan hos friska och ohälsosamma individer 8. Träning ger omfattande förändringar i cerebrovaskulära strukturer som blodflöde, näringstillförsel, utveckling av angiogenes och regenerering av blodkärl 9. Dessa förändringar underlättar neurogenes, ökar synaptisk plasticitet och kan i slutändan förbättra hjärnans hälsa och MS-relaterade symtom 9. Neurotrofiner (NT) är tillväxtfaktorer som ger neuronernas överlevnad och hypertrofi, såväl som neurogenes och synaptisk plasticitet 10. De syntetiseras av ett antal celltyper inklusive nervceller från perifera nervsystem, perifera vävnader och särskilt i CNS 11,12. Man tror att träning aktiverar molekyler och cellulära kaskader som stödjer och bibehåller hjärnans plasticitet, underlättar neurogenes och därmed kan vara effektiv vid neurodegenerativa processer och kognitiva störningar 13.

I denna studie syftade utredarna till att undersöka effekten av regelbunden träning på aerob kapacitet och styrka, och att fastställa om träning bidrar till förbättring av kognitiva, balans- och sömnstörningar och trötthet samt livskvalitet hos MS-patienter. Utredarna undersökte också förändringar efter träning i plasmanivåerna av neurotrofiner, nervtillväxtfaktor (NGF) och neurotrofin-3 (NT-3), som är viktiga biomarkörer vid neural regenerering och återmyelinisering.

MATERIAL OCH METODER Studiedesign Totalt 53 patienter i skovvis förlöpande form MS (RRMS) mellan 18-55 år, diagnostiserade med definitiv MS enligt 2017 McDonald-kriterier, och följt upp vid Ege University MS och demyeliniserande sjukdomsenhet, utan en MS-attack under de senaste 3 månaderna, hade en EDSS-poäng ≤ 4 som inte förändrades med symtomatiska eller immunmodulerande behandlingar inom 6 månader inkluderades i denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie. Procedurerna och möjliga biverkningar (såsom träningsrelaterade skador och att ha en MS-attack) förklarades i detalj för varje deltagande kandidat, och "Informed Consent Form" undertecknades av volontärerna. "Ege University Clinical Research Ethics Committee" godkände studieprotokollet (datum: 03 april 2019, dekret nr: 19-4T/43).

De patienter som deltog i studien och ville inkluderas i träningsgruppen fördelades slumpmässigt till grupperna för aerob träning och styrketräning. De patienter som inte ville träna ingick i kontrollgruppen. Fyra patienter i den aeroba gruppen och 6 patienter i styrkegruppen kunde inte slutföra studien på grund av orsaker som knäsmärta (1), att inte delta i träningspass regelbundet (8) och att inte gå på kontrollmätningar (1).

Träningsprocedurer:

Patienterna i träningsgrupperna genomförde skräddarsydda träningsprogram, under ledning av en fakultetsmedlem vid Idrottsvetenskapliga fakulteten. Det uppmärksammades att hålla temperaturen i träningsrummet på 20°C. Kontrollpatienterna deltog inte i något tränings- eller fysisk aktivitetsprogram.

Under den första månaden började patienterna i den aeroba gruppen träna med en hjärtfrekvens motsvarande 60 % av maximal VO2, genom att justera motionscykelns pedalmotstånd, i enlighet med Karvonens formel. Detta följdes av träningscykling med en hjärtfrekvens motsvarande 70 % av maximal VO2 under andra månaden och 80 % av maximal VO2 under tredje månaden, under 30 minuter, 3 dagar i veckan (Figur 1) 14.

Patienterna som ingick i styrketräningsgruppen utförde styrketräningsövningar som involverade 10 stora muskelgrupper (benpress, bröstpress, bencurl, lateral neddragning, benförlängning, lateral höjning av hantel, vadpress, upprätt rad, sitta upp, fyrbensarm motsatt benhöjning), 3 dagar i veckan; inklusive 1 set med 12-15 repetitioner under den första månaden, 2 set med 12-15 repetitioner under den andra månaden och 3 set med 12-15 repetitioner under den tredje månaden. Deltagarnas arbetsvikter sattes till 60 % av den maximala vikt de kunde lyfta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkon, 35100
        • Ege university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt 53 patienter med relapserande förlöpande form MS (RRMS) i åldrarna 18-55 år, diagnostiserade med definitiv MS enligt 2017 McDonald-kriterier, och följt upp vid Ege University MS och demyeliniserande sjukdomar, utan MS-attack under den senaste tiden 3 månader, hade en EDSS-poäng ≤ 4 som inte förändrades med symtomatiska eller immunmodulerande behandlingar inom 6 månader inkluderades i denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyllde inklusionskriterierna exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aerob träningsgrupp
patienterna i den aeroba gruppen började träna med en hjärtfrekvens motsvarande 60 % av maximal VO2, genom att justera motionscykelns pedalmotstånd, i enlighet med Karvonens formel. Detta följdes av träningscykling med en hjärtfrekvens motsvarande 70 % av maximal VO2 under andra månaden och 80 % av maximal VO2 under tredje månaden, i 30 minuter, 3 dagar i veckan
den tredje månaden, i 30 minuter eller 1 timme, 3 dagar i veckan
Experimentell: styrketräningsgrupp
Patienterna som ingick i styrketräningsgruppen utförde styrketräningsövningar som involverade 10 stora muskelgrupper (benpress, bröstpress, bencurl, lateral neddragning, benförlängning, lateral höjning av hantel, vadpress, upprätt rad, sitta upp, fyrbensarm motsatt benhöjning), 3 dagar i veckan; inklusive 1 set med 12-15 repetitioner under den första månaden, 2 set med 12-15 repetitioner under den andra månaden och 3 set med 12-15 repetitioner under den tredje månaden (Figur 1). Deltagarnas arbetsvikter sattes till 60 % av den maximala vikt de kunde lyfta.
den tredje månaden, i 30 minuter eller 1 timme, 3 dagar i veckan
Inget ingripande: kontrollgrupp
De patienter som inte ville träna ingick i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitetsbedömning efter träningsintervention
Tidsram: Varje deltagares framsteg kommer att testas i början och slutet av den 12 veckor långa träningsperioden.

Mätning av aerob kapacitet: Milliliter användes för mängden syre som användes, kilogram användes för kroppsvikt och minuter användes för tid. mängden förbrukad syre, vikt och tid kommer att kombineras för att rapportera aerob kapacitet i ml/kg/min.

Enheten för aerob kapacitet, ml/kg/min, avser mängden syre som kroppen förbrukar per kilogram per minut. Det indirekta Astrands testcykeltestprotokoll med Lode Corival cykelergometer tillämpades på alla patienter. Pedalmotståndet som applicerades i testet och medelpulsfrekvensen markerades i Astrand-normogrammet och patienternas aeroba kapacitet beräknades. Det observerades att aerob kapacitet (ml/kg/min) ökade i träningsgrupper efter regelbunden träning.

Varje deltagares framsteg kommer att testas i början och slutet av den 12 veckor långa träningsperioden.
Styrkebedömning efter träningsinsats
Tidsram: Varje deltagares framsteg kommer att testas i början och slutet av den 12 veckor långa träningsperioden.
Styrkemätningar: Kilogramkraften (kg-f) är en icke-standardiserad gravitationsmetrisk kraftenhet. Kilogramkraften är lika med storleken på kraften som utövas på ett kilogram massa i ett 9,80665 m/s2 gravitationsfält. Kilogram användes för vikt. Kraften är vilken påverkan som helst som, utan motsättning, kommer att förändra ett föremåls rörelse. Vikt och kraft kommer att kombineras för att rapportera styrka i kg-f. Styrkan undersöktes med en isometrisk hand- och bakbensdynamometer hos alla patienter. Styrkan undersöktes med en isometrisk hand- och bakbensdynamometer hos alla patienter. Två mätningar gjordes, i början och i slutet av studien. Det observerades att styrkevärdena ökade i träningsgrupper efter regelbunden träning.
Varje deltagares framsteg kommer att testas i början och slutet av den 12 veckor långa träningsperioden.
plasma neurotrofinvärden (pg/ml)
Tidsram: Varje deltagares framsteg kommer att testas i början och slutet av den 12 veckor långa träningsperioden.
Nivåer av NGF och NT-3 i plasma mättes med ett ELISA-kit. Plasma neurotrofinvärden ökade i träningsgrupper.
Varje deltagares framsteg kommer att testas i början och slutet av den 12 veckor långa träningsperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet ACIK, Dr, Ege university
  • Studierektor: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege university
  • Studierektor: Nur Yuceyar, Professor, Ege university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För kontinuiteten i vetenskaplig forskning kan mina data användas för andra undersökningar.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera