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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04944251
L'exercice régulier améliore la capacité physique et favorise les neurotrophines chez les patients atteints de sclérose en plaques
Exercice chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
ABSTRAIT
Objectif:
Les chercheurs visaient à déterminer l'effet de l'exercice régulier sur la capacité aérobie, les valeurs de force et les taux plasmatiques de facteur de croissance nerveuse (NGF) et de neurotrophine-3 (NT-3) chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP), et à étudier ses effets sur Symptômes de la SEP, notamment troubles cognitifs, fatigue, troubles de l'équilibre et de la qualité de vie.
Méthodes :
Quarante-trois patients atteints de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) avec un score EDSS de 4 ou moins ont participé à l'étude. Les participants ont été divisés en 3 groupes en tant qu'exercice aérobique, exercice de force et groupes de contrôle. Les patients des groupes d'exercices avaient des programmes d'exercices 3 jours par semaine, pendant 3 mois. La capacité aérobie (valeur maximale de VO2), des mesures de force et des tests d'équilibre ont été effectués, et les taux plasmatiques de NGF et de NT-3 ont été analysés chez tous les participants au début et à la fin de l'étude. La qualité de vie MSQoL54, l'échelle d'impact de la fatigue (FIS), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et l'échelle BICAMS ont été appliqués pour évaluer les fonctions cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire et neurodégénérative chronique caractérisée par une inflammation, une démyélinisation, des lésions axonales et une gliose, affectant particulièrement la substance blanche, mais aussi la substance grise 1. Il s'agit du trouble le plus courant du système nerveux central (SNC) qui cause un handicap neurologique chez les jeunes adultes. Divers degrés de déficiences physiques et cognitives sont observés à partir de la période précoce, et en particulier au cours de l'évolution progressive de la maladie 2.
L'inactivité physique peut entraîner une atrophie musculaire progressive chez les patients atteints de SEP en raison d'une stimulation neurale insuffisante des muscles 6. Chez les patients atteints de SEP, il a été démontré que la consommation maximale d'oxygène (VO2 max), qui est un marqueur de la condition cardiorespiratoire et des performances fonctionnelles, diminue 7. Toutes ces conditions peuvent entraîner une aggravation des symptômes de la SEP et de la fatigue, ce qui peut entraîner un cercle vicieux et entraîner une activité physique réduite et une altération de la qualité de vie.
L'exercice a de nombreux effets neurobiologiques, y compris des changements anatomiques et physiologiques dans le cerveau des individus en bonne santé et en mauvaise santé 8. L'exercice entraîne des modifications complètes des structures cérébrovasculaires telles que le flux sanguin, l'apport de nutriments, le développement de l'angiogenèse et la régénération des vaisseaux sanguins 9. Ces altérations facilitent la neurogenèse, augmentent la plasticité synaptique et, en fin de compte, peuvent améliorer la santé du cerveau et les symptômes liés à la SEP 9. Les neurotrophines (NT) sont des facteurs de croissance qui assurent la survie et l'hypertrophie des neurones, ainsi que la neurogenèse et la plasticité synaptique 10. Ils sont synthétisés par un certain nombre de types de cellules, y compris les neurones du système nerveux périphérique, les tissus périphériques, et en particulier dans le SNC 11,12. On pense que l'exercice active les molécules et les cascades cellulaires qui soutiennent et maintiennent la plasticité cérébrale, facilite la neurogenèse et peut donc être efficace dans les processus neurodégénératifs et les troubles cognitifs 13.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'effet de l'exercice régulier sur la capacité aérobie et les valeurs de force, et à déterminer si l'exercice contribue à l'amélioration des troubles cognitifs, de l'équilibre et du sommeil, de la fatigue et de la qualité de vie des patients atteints de SEP. Les chercheurs ont également étudié les changements post-exercice dans les taux plasmatiques de neurotrophines, de facteur de croissance nerveuse (NGF) et de neurotrophine-3 (NT-3), qui sont des biomarqueurs importants dans la régénération neurale et la remyélinisation.
MATÉRIEL ET MÉTHODES Conception de l'étude Un total de 53 patients atteints de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) âgés de 18 à 55 ans, diagnostiqués avec une SEP définie selon les critères de McDonald 2017, et suivis à l'unité de SEP et de maladies démyélinisantes de l'Université d'Ege, sans Une crise de SEP au cours des 3 derniers mois, un score EDSS ≤ 4 qui n'a pas changé avec les traitements symptomatiques ou immunomodulateurs dans les 6 mois ont été inclus dans cette étude prospective randomisée contrôlée. Les procédures et les effets secondaires possibles (tels que des blessures liées à l'exercice et une crise de SEP) ont été expliqués en détail à chaque candidat participant, et le "formulaire de consentement éclairé" a été signé par les volontaires. "Ege University Clinical Research Ethics Committee" a approuvé le protocole d'étude (date : 03 avril 2019, décret n° 19-4T/43).
Les patients qui ont participé à l'étude et souhaitaient être inclus dans le groupe d'exercices ont été répartis au hasard dans les groupes d'exercices aérobiques et d'exercices de force. Les patients qui ne voulaient pas faire d'exercice ont été inclus dans le groupe témoin. Quatre patients du groupe aérobie et 6 patients du groupe de force n'ont pas pu terminer l'étude pour des raisons telles que des douleurs au genou (1), ne pas assister régulièrement à des séances d'exercice (8) et ne pas assister à des mesures de contrôle (1).
Procédures d'exercice :
Les patients des groupes d'exercices ont réalisé des programmes d'exercices sur mesure, sous la supervision d'un membre du corps professoral de la Faculté des sciences du sport. Il a été fait attention à maintenir la température de la salle d'exercice à 20°C. Les patients témoins n'ont participé à aucun programme d'exercice ou d'activité physique.
Au cours du premier mois, les patients du groupe aérobie ont commencé à s'entraîner à une fréquence cardiaque correspondant à 60 % de la VO2 maximale, en ajustant la résistance de la pédale du vélo d'appartement, conformément à la formule de Karvonen. Cela a été suivi par un exercice de cyclisme à une fréquence cardiaque correspondant à 70 % de la VO2 maximale au cours du deuxième mois et à 80 % de la VO2 maximale au cours du troisième mois, pendant 30 minutes, 3 jours par semaine (Figure 1) 14.
Les patients inclus dans le groupe d'exercices de force ont effectué des exercices de musculation impliquant 10 grands groupes musculaires (presse pour les jambes, presse pour la poitrine, flexion des jambes, traction latérale vers le bas, extension des jambes, élévation latérale des haltères, presse pour les mollets, rangée verticale, assis, bras quadrupède opposé lever de jambe), 3 jours par semaine ; dont 1 série de 12-15 répétitions le premier mois, 2 séries de 12-15 répétitions le deuxième mois et 3 séries de 12-15 répétitions le troisième mois. Le poids de travail des participants a été fixé à 60 % du poids maximum qu'ils pouvaient soulever.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un total de 53 patients atteints de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) âgés de 18 à 55 ans, diagnostiqués avec une SEP définie selon les critères de McDonald 2017, et suivis à l'unité de SEP et de maladies démyélinisantes de l'Université d'Ege, sans crise de SEP au cours de la dernière 3 mois, avaient un score EDSS ≤ 4 qui n'a pas changé avec les traitements symptomatiques ou immunomodulateurs dans les 6 mois ont été inclus dans cette étude prospective randomisée contrôlée.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices aérobiques
les patients du groupe aérobie ont commencé à s'entraîner à une fréquence cardiaque correspondant à 60% de la VO2 maximale, en ajustant la résistance de la pédale du vélo d'appartement, conformément à la formule de Karvonen.
Cela a été suivi d'un exercice de cyclisme à une fréquence cardiaque correspondant à 70 % de la VO2 maximale au cours du deuxième mois et à 80 % de la VO2 maximale au cours du troisième mois, pendant 30 minutes, 3 jours par semaine.
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le troisième mois, pendant 30 minutes ou 1 heure, 3 jours par semaine
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Expérimental: groupe de musculation
Les patients inclus dans le groupe d'exercices de force ont effectué des exercices de musculation impliquant 10 grands groupes musculaires (presse pour les jambes, presse pour la poitrine, flexion des jambes, traction latérale vers le bas, extension des jambes, élévation latérale des haltères, presse pour les mollets, rangée verticale, assis, bras quadrupède opposé lever de jambe), 3 jours par semaine ; dont 1 série de 12-15 répétitions le premier mois, 2 séries de 12-15 répétitions le deuxième mois et 3 séries de 12-15 répétitions le troisième mois (Figure 1).
Le poids de travail des participants a été fixé à 60 % du poids maximum qu'ils pouvaient soulever.
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le troisième mois, pendant 30 minutes ou 1 heure, 3 jours par semaine
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients qui ne voulaient pas faire d'exercice ont été inclus dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la capacité aérobie après intervention d'exercice
Délai: Les progrès de chaque participant seront testés au début et à la fin de la période de formation de 12 semaines.
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Mesure de la capacité aérobie : les millilitres ont été utilisés pour la quantité d'oxygène utilisée, les kilogrammes ont été utilisés pour le poids corporel et les minutes ont été utilisées pour le temps. la quantité d'oxygène consommée, le poids et le temps seront combinés pour rapporter la capacité aérobie en ml/kg/min. L'unité de capacité aérobie, ml/kg/min, fait référence à la quantité d'oxygène que le corps consomme par kilogramme par minute. Le protocole de test de vélo indirect Astrand test avec vélo ergomètre Lode Corival a été appliqué à tous les patients. La résistance à la pédale appliquée dans le test et le pouls moyen ont été notés dans le normogramme d'Astrand, et les capacités aérobies des patients ont été calculées. Il a été observé que la capacité aérobie (ml/kg/min) augmentait dans les groupes d'exercice après un exercice régulier. |
Les progrès de chaque participant seront testés au début et à la fin de la période de formation de 12 semaines.
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Évaluation de la force après une intervention d'exercice
Délai: Les progrès de chaque participant seront testés au début et à la fin de la période de formation de 12 semaines.
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Mesures de force : Le kilogramme-force (kg-f) est une unité de force métrique gravitationnelle non standard.
Le kilogramme-force est égal à la magnitude de la force exercée sur un kilogramme de masse dans un champ gravitationnel de 9,80665 m/s2.
Kilogramme a été utilisé pour le poids.
La force est toute influence qui, lorsqu'elle n'est pas opposée, modifie le mouvement d'un objet.
Le poids et la force seront combinés pour rapporter la force en kg-f.
La force a été examinée avec un dynamomètre isométrique pour la main et la jambe arrière chez tous les patients.
La force a été examinée avec un dynamomètre isométrique pour la main et la jambe arrière chez tous les patients.
Deux mesures ont été faites, au début et à la fin de l'étude.
Il a été observé que les valeurs de force augmentaient dans les groupes d'exercice après un exercice régulier.
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Les progrès de chaque participant seront testés au début et à la fin de la période de formation de 12 semaines.
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valeurs plasmatiques de neurotrophines (pg/ml)
Délai: Les progrès de chaque participant seront testés au début et à la fin de la période de formation de 12 semaines.
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Les taux plasmatiques de NGF et de NT-3 ont été mesurés avec un kit ELISA.
Les valeurs de la neurotrophine plasmatique ont augmenté dans les groupes d'exercice.
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Les progrès de chaque participant seront testés au début et à la fin de la période de formation de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet ACIK, Dr, Ege University
- Directeur d'études: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege University
- Directeur d'études: Nur Yuceyar, Professor, Ege University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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- 19-4T/43
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