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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04944251
규칙적인 운동은 다발성 경화증 환자의 신체 능력을 향상시키고 뉴로트로핀을 촉진합니다
다발성 경화증 환자의 운동
추상적인
목적:
연구자들은 규칙적인 운동이 다발성 경화증(MS) 환자의 유산소 능력, 근력 수치, 신경 성장 인자(NGF) 및 뉴로트로핀-3(NT-3)의 혈장 수치에 미치는 영향을 확인하고 인지 장애, 피로, 균형 장애 및 삶의 질을 포함한 MS 증상.
행동 양식:
EDSS 점수가 4 이하인 43명의 재발 완화성 MS(RRMS) 환자가 연구에 참여했습니다. 참가자들은 유산소 운동, 근력 운동, 대조군의 3개 그룹으로 나뉘었다. 운동군 환자들은 3개월 동안 일주일에 3일 운동 프로그램을 받았다. 유산소 능력(최대 VO2 값), 근력 측정 및 균형 테스트를 수행했으며 연구 시작 및 종료 시 모든 참가자에서 NGF 및 NT-3 혈장 수준을 분석했습니다. MSQoL54 삶의 질, FIS(Fatigue Impact Scale), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index), BCAMS 척도를 적용하여 인지 기능을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
서론 다발성 경화증(MS)은 염증, 탈수초화, 축삭 손상 및 신경교증을 특징으로 하는 만성 염증 및 신경퇴행성 질환으로, 특히 백질과 회백질에 영향을 미칩니다 1. 젊은 성인에서 신경 장애를 유발하는 중추신경계(CNS)의 가장 흔한 장애입니다. 다양한 정도의 신체 및 인지 장애가 초기에 시작하여 특히 질병의 진행 과정에서 나타납니다 2.
신체 활동이 없으면 근육에 대한 신경 자극이 불충분하여 다발성 경화증 환자에서 진행성 근육 위축이 발생할 수 있습니다 6. 다발성 경화증 환자의 경우 심폐 기능 및 기능 수행의 지표인 최대 산소 소비량(VO2 max)이 7 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 모든 상태는 MS 증상의 악화와 피로로 이어질 수 있으며, 이는 악순환을 초래하여 신체 활동 감소 및 삶의 질 저하를 유발할 수 있습니다.
운동은 건강한 사람과 건강하지 못한 사람의 뇌에 해부학적, 생리학적 변화를 포함하여 수많은 신경생물학적 효과를 나타냅니다 8. 운동은 혈류, 영양분 전달, 혈관 신생 발달 및 혈관 재생과 같은 뇌혈관 구조의 포괄적인 변화를 제공합니다 9. 이러한 변화는 신경 발생을 촉진하고 시냅스 가소성을 증가시키며 궁극적으로 뇌 건강 및 다발성 경화증 관련 증상을 개선할 수 있습니다 9. 뉴로트로핀(NT)은 신경 발생 및 시냅스 가소성뿐만 아니라 뉴런의 생존 및 비대를 제공하는 성장 인자입니다 10. 그들은 말초 신경계 뉴런, 말초 조직, 특히 CNS 11,12를 포함한 여러 세포 유형에 의해 합성됩니다. 운동은 뇌 가소성을 지원하고 유지하는 분자 및 세포 캐스케이드를 활성화하고 신경 발생을 촉진하여 신경 퇴행 과정 및 인지 장애에 효과적일 수 있다고 믿어집니다 13.
이 연구에서 연구자들은 규칙적인 운동이 유산소 능력과 근력 값에 미치는 영향을 조사하고 운동이 MS 환자의 인지, 균형 및 수면 장애와 피로 및 삶의 질 개선에 기여하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 또한 신경 재생 및 재수초화에서 중요한 바이오마커인 뉴로트로핀, 신경 성장 인자(NGF) 및 뉴로트로핀-3(NT-3)의 혈장 수준에서 운동 후 변화를 조사했습니다.
재료 및 방법 연구 설계 18-55세 사이의 총 53명의 재발 완화형 MS(RRMS) 환자가 2017년 맥도날드 기준에 따라 확실한 MS로 진단되고 Ege University MS 및 탈수초성 질병 유닛에서 추적 관찰되었습니다. 지난 3개월 동안의 다발성 경화증 발작, EDSS 점수 ≤ 4이었으며 6개월 이내에 증상 치료 또는 면역 조절 치료로 변경되지 않았습니다. 이 전향적 무작위 통제 연구에 포함되었습니다. 절차 및 가능한 부작용(예: 운동 관련 부상 및 MS 발작)을 각 참가자 후보자에게 자세히 설명하고 자원 봉사자가 "정보에 입각한 동의서"에 서명했습니다. "에게대학교 임상연구윤리위원회"에서 연구계획서 승인(일자: 2019.04.03, 법령번호: 19-4T/43).
연구에 참여하고 운동군에 포함되기를 희망하는 환자를 유산소 운동군과 근력 운동군으로 무작위 배정하였다. 운동을 원하지 않는 환자는 대조군에 포함되었습니다. 유산소 그룹 4명과 근력 그룹 6명은 무릎 통증(1), 규칙적인 운동 세션 불참(8), 통제 측정 불참(1) 등의 이유로 연구를 완료하지 못했습니다.
운동 절차:
운동 그룹의 환자들은 스포츠 과학 학부의 교수진의 감독하에 맞춤형 운동 프로그램을 수행했습니다. 운동실 온도를 20℃로 유지하는데 신경을 썼다. 대조군 환자는 어떤 운동이나 신체 활동 프로그램에도 참여하지 않았습니다.
첫 달에 유산소 그룹의 환자들은 Karvonen 공식에 따라 운동 자전거의 페달 저항을 조정하여 최대 VO2의 60%에 해당하는 심박수로 운동을 시작했습니다. 그 다음에는 두 번째 달에 최대 VO2의 70%, 세 번째 달에 최대 VO2의 80%에 해당하는 심박수로 30분 동안 주 3일 동안 자전거 운동을 했습니다(그림 1) 14.
근력 운동군에 포함된 환자들은 10대 근육군(레그 프레스, 체스트 프레스, 레그 컬, 래터럴 풀 다운, 레그 익스텐션, 덤벨 래터럴 레이즈, 카프 프레스, 업라이트 로우, 윗몸일으키기, 네발 팔 반대쪽 레그 레이즈), 주 3일; 첫 달에 12-15회 1세트, 두 번째 달에 12-15회 2세트, 세 번째 달에 12-15회 3세트를 포함합니다. 참가자의 작업 중량은 들 수 있는 최대 중량의 60%로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 총 53명의 재발성 완화형 MS(RRMS) 환자가 2017년 맥도날드 기준에 따라 확실한 MS로 진단되었고 마지막으로 MS 발작 없이 Ege University MS 및 탈수초 질환 유닛에서 추적 관찰되었습니다. 3개월, 6개월 이내에 증상 치료 또는 면역 조절 치료로 변경되지 않은 EDSS 점수 ≤ 4를 가진 이 전향적 무작위 통제 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
유산소 그룹의 환자들은 Karvonen 공식에 따라 운동 자전거의 페달 저항을 조정하여 최대 VO2의 60%에 해당하는 심박수로 운동을 시작했습니다.
그 다음에는 두 번째 달에 최대 VO2의 70%, 세 번째 달에 최대 VO2의 80%에 해당하는 심박수로 30분 동안 주 3회 자전거 운동을 했습니다.
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세 번째 달, 30분 또는 1시간, 주 3일
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실험적: 근력 운동 그룹
근력 운동군에 포함된 환자들은 10대 근육군(레그 프레스, 체스트 프레스, 레그 컬, 래터럴 풀 다운, 레그 익스텐션, 덤벨 래터럴 레이즈, 카프 프레스, 업라이트 로우, 윗몸일으키기, 네발 팔 반대쪽 레그 레이즈), 주 3일; 첫 달에 12-15회 반복 1세트, 두 번째 달에 12-15회 반복 2세트, 세 번째 달에 12-15회 반복 3세트를 포함합니다(그림 1).
참가자의 작업 중량은 들 수 있는 최대 중량의 60%로 설정되었습니다.
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세 번째 달, 30분 또는 1시간, 주 3일
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간섭 없음: 대조군
운동을 원하지 않는 환자는 대조군에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중재 후 유산소 능력 평가
기간: 각 참가자의 진행 상황은 12주 교육 기간의 시작과 끝에서 테스트됩니다.
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호기성 용량 측정: 산소 사용량은 밀리리터, 체중은 킬로그램, 시간은 분을 사용하였다. 소비된 산소의 양, 무게 및 시간이 결합되어 호기성 용량을 ml/kg/min 단위로 보고합니다. 유산소 능력의 단위인 ml/kg/min은 신체가 분당 킬로그램당 소비하는 산소의 양을 나타냅니다. Lode Corival 자전거 에르고미터를 사용한 간접 Astrand 테스트 자전거 테스트 프로토콜이 모든 환자에게 적용되었습니다. 테스트에 적용된 페달 저항과 평균 맥박수를 Astrand 노모그램에 표시하고 환자의 유산소 능력을 계산했습니다. 유산소 능력(ml/kg/min)은 규칙적인 운동 후 운동 그룹에서 증가하는 것으로 관찰되었습니다. |
각 참가자의 진행 상황은 12주 교육 기간의 시작과 끝에서 테스트됩니다.
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운동 개입 후 근력 평가
기간: 각 참가자의 진행 상황은 12주 교육 기간의 시작과 끝에서 테스트됩니다.
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강도 측정: 킬로그램 힘(kg-f)은 비표준 중력 미터법 힘의 단위입니다.
킬로그램 힘은 9.80665 m/s2 중력장에서 1 킬로그램의 질량에 가해지는 힘의 크기와 같습니다.
무게는 킬로그램을 사용했습니다.
힘은 저항하지 않을 때 물체의 움직임을 변화시키는 모든 영향입니다.
무게와 힘을 결합하여 강도를 kg-f 단위로 보고합니다.
모든 환자에서 isometric hand and backleg dynamometer로 근력을 검사하였다.
모든 환자에서 isometric hand and backleg dynamometer로 근력을 검사하였다.
연구의 시작과 끝에서 두 번의 측정이 이루어졌습니다.
규칙적인 운동 후 운동 그룹에서 근력 값이 증가하는 것으로 관찰되었습니다.
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각 참가자의 진행 상황은 12주 교육 기간의 시작과 끝에서 테스트됩니다.
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혈장 뉴로트로핀 값(pg/ml)
기간: 각 참가자의 진행 상황은 12주 교육 기간의 시작과 끝에서 테스트됩니다.
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혈장 NGF 및 NT-3 수준은 ELISA 키트로 측정되었습니다.
혈장 뉴로트로핀 값은 운동 그룹에서 증가했습니다.
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각 참가자의 진행 상황은 12주 교육 기간의 시작과 끝에서 테스트됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet ACIK, Dr, Ege University
- 연구 책임자: Seckin Senisik, Ass. Prof., Ege University
- 연구 책임자: Nur Yuceyar, Professor, Ege University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-4T/43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
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