クラス V 空洞の修復における流動性複合材料を含む自己接着性ジオマーの 1 年間の臨床成績

この臨床試験は、カイロ大学の外来診療所の歯学部保存歯科科で実施されます。 担当オペレーターは、Salma Mohamed Monir (S.M) です。

研究者は、患者の募集、説明、患者への手順の実行など、研究プロジェクトの実施に関連するすべての活動に対して最終的な責任を負います。

歯科治療を求めて保存歯科科クリニックに来る患者のスクリーニングは、目標集団が達成されるまで続けられます。 患者は、歯科カルテを使用して完全な検査と診断を受けます。 この研究に適格である可能性のある患者が特定されると、患者は、研究を説明し、患者の関心を確認する研究調査員 (S.M) から連絡を受けます。 ご希望があれば、より詳細な評価と準備を行います。

無作為化は、介入/コントロール評価方法に従って、1:100 から 2 つの列に数字を生成することにより、(N.K) による単純な無作為化を使用して行われます。 割り当て順序は (www.randomization.com) を使用して生成されます。 ランダム化リストは (N.K) と共に保持され、ランダム リストが改ざんされないように安全に保管されます。 各参加者は、不透明な封印された封筒から乱数を選択します。 参加者が封筒を選択すると、患者と監督者によって署名され、封筒の番号が患者カルテに記録され、患者が無作為化されたグループに割り当てられることが保証されます。評価者、統計学者、および患者は、介入/制御評価方法に目がくらんでいる;三重盲検研究。 また、試験期間全体を通して、試験官間で情報を交換することは許されません。

すべての患者について、病歴および歯科歴が取られます。 検査チャートは、調査官の S.M. によって記入されます。

インフォームドコンセント：

カイロ大学歯学部の保存歯科科に通う患者がスクリーニングされます。 研究の参加基準を満たす人が募集され、研究が通知され、患者が承認した場合はインフォームドコンセントに署名されます。

歯周治療：

歯周病治療を行い、口腔衛生指導を実施します。 次に、オペレーターはラバーダム分離を開始し、空洞の準備は次のように行われます。

キャビティの準備手順:

必要に応じて局所麻酔を行い、歯を抜歯します。 No. #330 バー (直径 0.8 mm、長さ 1.6 mm) を高速ハンドピースに装着し、空気/水冷却剤を使用して、クラス V キャビティの準備を行います。 歯髄露出に苦しむすべての歯は、研究から除外されます。 残った齲蝕は鋭利な掘削機で掘削します。 エナメルのマージンに 1mm のベベルが準備されます (Folwaczny et al., 2001)。 隠しエンベロープに従って、歯は両方の治療グループのいずれかに割り当てられます。

コントロール グループ: 選択的なエナメル エッチングが行われ、エナメル質と象牙質の両方に万能接着剤 (Prime&Bond Universal™、Dentsply) が適用されます。 穏やかな乾燥と溶剤の蒸発の後、接着剤は 20 秒間硬化します。 複合材料 (Neo Spectra™ST、Dentsply、Sirona、USA) を段階的に配置し、20 秒間光硬化させます (Noé Orellana et al., 2009)

介入群: 製剤の洗浄と穏やかな送風。 その後、FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA を適用。 準備した表面にニードルチップ、マイクロブラシで薄層 (≤0.5mm) を広げ、20 秒間やさしくエアブローしてから 5 秒間軽く硬化させます。 次に、FIT SA を追加のインクリメント (≤2mm) で塗布し、各インクリメントを 10 秒間光硬化させてから、仕上げて磨きます。

グリセリンを使用して後硬化を行い、酸素抑制層を減らします (Strnad et al., 2015)。 仕上げは黄色と白の仕上げ石で行います。 さらに仕上げと研磨が行われます。 ラバーダムが取り除かれ、患者は3、6、12か月後に評価のために呼び戻されます。 A.R と Y.S は、両方の治療グループに対して盲検化されます。 AR と Y.S は、モディファイド USPHS スコアを使用して修復物にスコアを付けます。