Prestazioni cliniche di un anno di Giomer autoadesivo contenente composito fluido nel ripristino di cavità di classe V

Questa sperimentazione clinica sarà condotta presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, clinica ambulatoriale dell'Università del Cairo. L'Operatore incaricato sarà: Salma Mohamed Monir (S.M).

Il ricercatore avrà la responsabilità ultima di tutte le attività associate alla conduzione di un progetto di ricerca, compreso il reclutamento dei pazienti, la spiegazione e l'esecuzione delle procedure ai pazienti.

Lo screening dei pazienti che si rivolgono alla clinica del dipartimento di odontoiatria conservativa in cerca di cure odontoiatriche continuerà fino al raggiungimento della popolazione target. I pazienti saranno sottoposti ad esame completo e diagnosi mediante cartelle cliniche. Una volta identificati i pazienti potenzialmente eleggibili per questo studio, i pazienti verranno contattati dal ricercatore (S.M) che spiegherà lo studio e accerterà l'interesse del paziente. Se interessati, vengono effettuate valutazioni e preparazioni più dettagliate.

La randomizzazione verrà effettuata utilizzando la randomizzazione semplice per (N.K) generando numeri da 1:100 in due colonne secondo i metodi di valutazione degli interventi/controllo. La sequenza di allocazione verrà generata utilizzando (www.randomization.com) L'elenco di randomizzazione sarà conservato con (N.K) e sarà tenuto al sicuro per garantire che non venga manomesso. Ogni partecipante sceglierà un numero casuale da una busta sigillata opaca. Quando il partecipante sceglie una busta, questa sarà firmata dal paziente e dal supervisore e il numero sulla busta verrà registrato nella cartella clinica del paziente per garantire che il paziente sia assegnato al gruppo randomizzato I valutatori, lo statistico e i pazienti saranno cieco ai metodi di valutazione dell'intervento/controllo; Studio in triplo cieco. Inoltre, non sarà consentito tra gli esaminatori scambiarsi alcuna informazione durante l'intero periodo di studio.

Per ogni paziente verrà raccolta la storia medica e dentale. Le tabelle d'esame saranno compilate dallo sperimentatore S.M.

Consenso informato:

Saranno selezionati i pazienti che frequentano il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Verranno reclutati coloro che soddisfano i criteri di inclusione nello studio, saranno informati dello studio e verrà firmato un consenso informato se i pazienti approvano.

Trattamento parodontale:

Verrà effettuato il trattamento parodontale e verranno applicate le istruzioni di igiene orale. Quindi, l'operatore inizierà l'isolamento della diga di gomma e la preparazione della cavità viene eseguita come segue:

Procedura di preparazione della cavità:

Ai pazienti verrà somministrata l'anestesia locale come richiesto e i denti saranno isolati. Una fresa n. 330 (0,8 mm di diametro e 1,6 mm di lunghezza) in un manipolo ad alta velocità con refrigerante aria/acqua verrà utilizzata per preparare le preparazioni di cavità di classe V. Qualsiasi dente che soffrirà di esposizione pulpare sarà escluso dallo studio. La carie rimanente sarà scavata da un escavatore affilato. Verrà preparato uno smusso di 1 mm nei margini dello smalto (Folwaczny et al., 2001). Secondo la busta nascosta, il dente verrà assegnato a uno dei due gruppi di trattamento.

Gruppo di controllo: verrà eseguita la mordenzatura selettiva dello smalto e verrà applicato un adesivo universale (Prime&Bond universal™, Dentsply) sia sullo smalto che sulla dentina. Dopo una leggera asciugatura e l'evaporazione del solvente, l'agente adesivo sarà indurito per 20 secondi. Il composito (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, USA) verrà posizionato in modo incrementale e fotopolimerizzato per 20 secondi (Noé Orellana et al., 2009)

Gruppo di intervento: Pulizia e soffio d'aria delicato della preparazione. Poi applicando FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Stendere in uno strato sottile (≤0,5 mm) sulla superficie preparata con la punta dell'ago, microspazzola e soffiare delicatamente con un getto d'aria. Lasciare agire per 20 secondi, quindi fotopolimerizzare per 5 secondi. Quindi, applicare incrementi aggiuntivi (≤2 mm) di FIT SA e fotopolimerizzare ogni incremento per 10 secondi, quindi rifinire e lucidare.

La post polimerizzazione sarà effettuata utilizzando glicerina per diminuire lo strato inibito dall'ossigeno (Strnad et al.,2015). La finitura verrà eseguita utilizzando pietre di finitura gialle e bianche. Verranno eseguite ulteriori rifiniture e lucidature. La diga di gomma verrà rimossa ei pazienti saranno richiamati per la valutazione dopo 3, 6 e 12 mesi. A.R e Y.S saranno accecati da entrambi i gruppi di trattamento. AR e Y.S assegneranno ai restauri un punteggio utilizzando il punteggio USPHS modificato.