Performances cliniques sur un an du giomère auto-adhésif contenant un composite fluide dans la restauration de cavités de classe V

Cet essai clinique sera mené au Département de dentisterie conservatrice de la Faculté de médecine dentaire de la clinique externe de l'université du Caire. L'Opératrice en charge sera : Salma Mohamed Monir (S.M).

Le chercheur assumera la responsabilité ultime de toutes les activités associées à la conduite d'un projet de recherche, y compris le recrutement des patients, l'explication et l'exécution des procédures aux patients.

Le dépistage des patients qui se présentent à la clinique du département de dentisterie conservatrice pour obtenir des soins dentaires se poursuivra jusqu'à ce que la population cible soit atteinte. Les patients seront soumis à un examen complet et à un diagnostic à l'aide de fiches dentaires. Une fois les patients potentiellement éligibles à cette étude identifiés, les patients seront contactés par l'investigateur de recherche (S.M) qui leur expliquera l'étude et s'assurera de l'intérêt du patient. Si vous êtes intéressé, des évaluations et des préparations plus détaillées sont effectuées.

La randomisation sera effectuée en utilisant une randomisation simple par (N.K) en générant des nombres de 1:100 en deux colonnes selon les interventions/méthodes d'évaluation de contrôle. La séquence d'attribution sera générée à l'aide de (www.randomization.com) La liste de randomisation sera conservée avec (N.K) et sera conservée en lieu sûr pour éviter toute falsification de la liste aléatoire. Chaque participant choisira un numéro au hasard dans une enveloppe scellée opaque. Lorsque le participant choisit une enveloppe, elle sera signée par le patient et le superviseur et le numéro sur l'enveloppe sera enregistré dans le dossier du patient pour s'assurer que le patient est affecté au groupe randomisé. Les évaluateurs, le statisticien et les patients seront aveuglé aux méthodes d'évaluation d'intervention/de contrôle ; Étude en triple aveugle. En outre, il ne sera pas permis entre les examinateurs d'échanger des informations pendant toute la durée de l'étude.

Pour chaque patient, les antécédents médicaux et dentaires seront pris. Les grilles d'examen seront remplies par l'investigateur S.M.

Consentement éclairé :

Les patients qui fréquentent le Département de dentisterie conservatrice de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire seront dépistés. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront recrutés, seront informés de l'étude et un consentement éclairé sera signé si les patients approuvent.

Traitement parodontal :

Un traitement parodontal sera effectué et les consignes d'hygiène bucco-dentaire seront appliquées. Ensuite, l'opérateur commencera l'isolation de la digue en caoutchouc et la préparation de la cavité se fera comme suit :

Procédure de préparation de la cavité :

Les patients recevront une anesthésie locale au besoin et les dents seront isolées. Une fraise n ° 330 (0,8 mm de diamètre et 1,6 mm de longueur) dans une pièce à main à grande vitesse avec un refroidissement air / eau sera utilisée pour préparer les préparations de cavité de classe V. Toute dent qui souffrira d'une exposition pulpaire sera exclue de l'étude. Les caries restantes seront excavées par une excavatrice pointue. Un biseau de 1 mm sera préparé dans les marges de l'émail (Folwaczny et al., 2001). Selon l'enveloppe cachée, la dent sera affectée à l'un des deux groupes de traitement.

Groupe de contrôle : Un mordançage sélectif de l'émail sera effectué et un adhésif universel (Prime&Bond universal™, Dentsply) sera appliqué à la fois sur l'émail et la dentine. Après séchage doux et évaporation du solvant, l'agent de liaison sera durci pendant 20 secondes. Le composite (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, USA) sera placé progressivement et photopolymérisé pendant 20 secondes (Noé Orellana et al., 2009)

Groupe d'intervention : Nettoyage et soufflage d'air doux de la préparation. Appliquer ensuite FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Étaler en couche mince (≤0,5 mm) sur la surface préparée avec une pointe d'aiguille, une microbrosse et souffler doucement à l'air libre pendant 20 secondes puis photopolymériser pendant 5 secondes. Ensuite, appliquez des incréments supplémentaires (≤ 2 mm) de FIT SA et photopolymérisez chaque incrément pendant 10 secondes, puis finissez et polissez.

Le post-durcissement sera effectué à l'aide de glycérine pour réduire la couche inhibée par l'oxygène (Strnad et al., 2015). La finition se fera à l'aide de pierres de finition jaunes et blanches. Plus de finition et de polissage seront effectués. La digue en caoutchouc sera retirée et les patients seront rappelés pour évaluation après 3, 6 et 12 mois. A.R et Y.S seront en aveugle pour les deux groupes de traitement. AR et Y.S attribueront un score aux restaurations en utilisant le score USPHS modifié.