Desempeño clínico de un año del compuesto fluido que contiene giómero autoadhesivo en la restauración de cavidades de clase V

Este ensayo clínico se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la clínica ambulatoria de la Universidad de El Cairo. El Operador a cargo será: Salma Mohamed Monir (S.M).

El investigador asumirá la responsabilidad final de todas las actividades asociadas con la realización de un proyecto de investigación, incluido el reclutamiento de pacientes, la explicación y la realización de los procedimientos a los pacientes.

La evaluación de los pacientes que acuden a la Clínica del Departamento de Odontología Conservadora en busca de atención dental continuará hasta alcanzar la población objetivo. Los pacientes serán sometidos a un examen y diagnóstico completo utilizando gráficos dentales. Una vez que se identifiquen los pacientes que son potencialmente elegibles para este estudio, el investigador de investigación (S.M) se comunicará con los pacientes y les explicará el estudio y determinará el interés del paciente. Si está interesado, se realizan evaluaciones y preparativos más detallados.

La aleatorización se realizará usando aleatorización simple por (N.K) generando números de 1:100 en dos columnas de acuerdo con los métodos de evaluación de intervenciones/control. La secuencia de asignación se generará usando (www.randomization.com) La lista de aleatorización se mantendrá con (N.K) y se mantendrá segura para garantizar que no se altere la lista aleatoria. Cada participante elegirá un número al azar de un sobre cerrado opaco. Cuando el participante elija un sobre, lo firmarán el paciente y el supervisor, y el número del sobre se registrará en la ficha del paciente para garantizar que el paciente sea asignado al grupo aleatorio. Los evaluadores, el estadístico y los pacientes serán cegado a los métodos de evaluación de intervención/control; Estudio triple ciego. Además, no se permitirá que los examinadores intercambien información durante todo el período de estudios.

Para cada paciente se tomará la historia médica y dental. Las fichas de examen serán cumplimentadas por el investigador S.M.

Consentimiento informado:

Se evaluarán los pacientes que asisten al Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán reclutados, serán informados con el estudio y se firmará un consentimiento informado si los pacientes lo aprueban.

Tratamiento periodontal:

Se realizará tratamiento periodontal y se cumplirán las instrucciones de higiene bucal. Luego, el operador iniciará el aislamiento con dique de goma y la preparación de la cavidad se realiza de la siguiente manera:

Procedimiento de preparación de la cavidad:

Los pacientes recibirán anestesia local según sea necesario y se aislarán los dientes. Se utilizará una fresa n.º 330 (0,8 mm de diámetro y 1,6 mm de longitud) en una pieza de mano de alta velocidad con refrigerante de aire/agua para preparar preparaciones de cavidades de clase V. Cualquier diente que sufra exposición pulpar será excluido del estudio. La caries restante se excavará con una excavadora afilada. Se preparará un bisel de 1 mm en los márgenes del esmalte (Folwaczny et al., 2001). Según el sobre oculto, el diente se asignará a uno de los dos grupos de tratamiento.

Grupo de control: Se realizará un grabado selectivo del esmalte y se aplicará un adhesivo universal (Prime&Bond universal™, Dentsply) tanto al esmalte como a la dentina. Después de un secado suave y la evaporación del solvente, el agente adhesivo se curará durante 20 segundos. El composite (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, EE. UU.) se colocará de forma incremental y se fotopolimerizará durante 20 segundos (Noé Orellana et al., 2009)

Grupo de intervención: Limpieza y soplado suave de aire de la preparación. Luego aplicando FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Extienda una capa delgada (≤0,5 mm) sobre la superficie preparada con la punta de la aguja, un microcepillado y déjelo soplar suavemente con aire durante 20 segundos y luego fotopolimerice durante 5 segundos. Luego, aplique incrementos adicionales (≤2 mm) de FIT SA y fotopolimerice cada incremento durante 10 segundos, luego termine y pula.

El poscurado se realizará con glicerina para disminuir la capa inhibida por el oxígeno (Strnad et al., 2015). El acabado se realizará con piedras de acabado amarillas y blancas. Se realizarán más acabados y pulidos. Se retirará el dique de goma y se recordará a los pacientes para su evaluación después de 3, 6 y 12 meses. A.R e Y.S estarán cegados a ambos grupos de tratamiento. AR e Y.S otorgarán una puntuación a las restauraciones utilizando la puntuación USPHS modificada.