Et års klinisk ydeevne af selvklæbende giomer indeholdende flydende komposit til genoprettelse af klasse V-hulrum

Dette kliniske forsøg vil blive udført i Institut for Konservativ Tandpleje, Tandlægefakultetet, Cairo universitets ambulatorium. Den ansvarlige operatør vil være: Salma Mohamed Monir (S.M).

Forskeren vil bære det endelige ansvar for alle aktiviteter i forbindelse med udførelsen af ​​et forskningsprojekt, herunder rekruttering af patienter, forklaring og udførelse af procedurerne for patienterne.

Screening af patienter, der kommer til Konservativ Tandlægeafdeling Klinik, der søger tandpleje, fortsætter, indtil målgruppen er nået. Patienterne vil blive udsat for fuld undersøgelse og diagnosticering ved hjælp af tandkort. Når de patienter, der potentielt er kvalificerede til denne undersøgelse, er identificeret, vil patienterne blive kontaktet af forskningsinvestigatoren (S.M), som vil forklare undersøgelsen og konstatere patientens interesse. Ved interesse foretages mere detaljerede evalueringer og forberedelser.

Randomisering vil ske ved hjælp af simpel randomisering af (N.K) ved at generere tal fra 1:100 i to kolonner i henhold til interventioner/Kontrolvurderingsmetoder. Tildelingssekvensen vil blive genereret ved hjælp af (www.randomization.com) Randomiseringslisten vil blive opbevaret med (N.K) og vil blive holdt sikret væk for at sikre, at der ikke bliver manipuleret med den tilfældige liste. Hver deltager vælger et tilfældigt tal fra en uigennemsigtig forseglet konvolut. Når deltageren vælger en kuvert, vil den blive underskrevet af patienten og supervisoren, og nummeret på kuverten vil blive noteret i patientskemaet for at sikre, at patienten tildeles den randomiserede gruppe. Bedømmerne, statistikeren og patienterne bliver blindet for metoder til intervention/kontrolvurdering; Triple blinded undersøgelse. Det vil heller ikke være tilladt blandt censorerne at udveksle information gennem hele studieperioden.

For hver patient vil der blive taget sygehistorie og tandlægehistorie. Eksamensskemaer vil blive udfyldt af efterforskeren S.M.

Informeret samtykke:

Patienter, der går på Institut for Konservativ Tandpleje, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University vil blive screenet. De, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive rekrutteret, vil blive informeret med undersøgelsen, og et informeret samtykke vil blive underskrevet, hvis patienterne godkender det.

Periodontal behandling:

Der vil blive foretaget paradentosebehandling, og instruktioner om mundhygiejne vil blive håndhævet. Derefter vil operatøren starte gummidæmningsisolering, og hulrumsforberedelse udføres som følger:

Forberedelse af hulrum:

Patienterne vil få lokalbedøvelse efter behov, og tænderne vil blive isoleret. En nr. #330 bor (0,8 mm i diameter og 1,6 mm i længden) i et højhastighedshåndstykke med luft/vandkølevæske vil blive brugt til at forberede klasse V hulrumsforberedelser. Enhver tand, der lider af pulpal eksponering, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Resterende caries vil blive udgravet af en skarp gravemaskine. En 1 mm skråkant vil blive forberedt i emaljekanter (Folwaczny et al., 2001). Ifølge den skjulte kuvert vil tanden blive tildelt en af ​​begge behandlingsgrupper.

Kontrolgruppe: Selektiv emaljeætsning vil blive udført, og et universelt klæbemiddel (Prime&Bond universal™, Dentsply) vil blive påført både emalje og dentin. Efter forsigtig tørhed og fordampning af opløsningsmiddel vil bindemidlet hærdes i 20 sekunder. Komposit (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, USA) vil blive anbragt trinvist og lyshærdet i 20 sekunder (Noé Orellana et al., 2009)

Interventionsgruppe: Rengøring og skånsom luftblæsning af præparatet. Derefter påføres FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Spred i et tyndt lag (≤0,5 mm) på den forberedte overflade med nålespids, mikrobørste og lad forsigtigt luftblæse i 20 sekunder og lyshærd derefter i 5 sekunder. Påfør derefter yderligere intervaller (≤2 mm) af FIT SA og lyshærd hver intervaller i 10 sekunder, og afslut og polér derefter.

Efterhærdning vil blive udført ved hjælp af glycerin for at mindske det ilthæmmede lag (Strnad et al., 2015). Efterbehandling vil blive udført med gule og hvide efterbehandlingssten. Der vil blive udført mere efterbehandling og polering. Gummidæmningen vil blive fjernet, og patienter vil blive tilbagekaldt til evaluering efter 3, 6 og 12 måneder. A.R og Y.S vil blive blindet for begge behandlingsgrupper. AR og Y.S vil give restaureringerne en score ved hjælp af Modified USPHS-score.