Klinische prestatie gedurende één jaar van zelfklevende Giomer-bevattende vloeibare composiet bij het herstellen van klasse V-holtes

Deze klinische proef zal worden uitgevoerd in de afdeling conservatieve tandheelkunde, faculteit tandheelkunde, de polikliniek van de universiteit van Caïro. De verantwoordelijke operator is: Salma Mohamed Monir (S.M.).

De onderzoeker draagt ​​de eindverantwoordelijkheid voor alle activiteiten die verband houden met het uitvoeren van een onderzoeksproject, inclusief het werven van patiënten, het uitleggen en uitvoeren van de procedures aan de patiënten.

Screening van patiënten die voor tandheelkundige zorg naar de afdeling Conservatieve Tandheelkunde komen, gaat door totdat de doelpopulatie is bereikt. De patiënten zullen worden onderworpen aan een volledig onderzoek en diagnose met behulp van tandheelkundige kaarten. Zodra de patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor deze studie zijn geïdentificeerd, zullen de patiënten worden gecontacteerd door de onderzoeksonderzoeker (S.M) die de studie zal toelichten en de interesse van de patiënt zal vaststellen. Bij interesse worden er meer gedetailleerde evaluaties en voorbereidingen gemaakt.

Randomisatie zal worden gedaan met behulp van eenvoudige randomisatie door (N.K) door getallen van 1:100 in twee kolommen te genereren volgens interventies/Controle beoordelingsmethoden. De toewijzingsvolgorde wordt gegenereerd met behulp van (www.randomization.com) De randomisatielijst wordt bewaard bij (N.K) en wordt veilig weggehouden om ervoor te zorgen dat er niet met de willekeurige lijst wordt geknoeid. Elke deelnemer kiest een willekeurig nummer uit een ondoorzichtige verzegelde envelop. Wanneer de deelnemer een envelop kiest, wordt deze ondertekend door de patiënt en de supervisor en wordt het nummer op de envelop genoteerd in het patiëntendossier om ervoor te zorgen dat de patiënt wordt toegewezen aan de gerandomiseerde groep. De beoordelaars, statisticus en de patiënten worden blind voor beoordelingsmethoden voor interventie/controle; Drievoudig geblindeerd onderzoek. Ook is het gedurende de gehele onderwijsperiode niet toegestaan ​​tussen de examinatoren onderling informatie uit te wisselen.

Van elke patiënt wordt de medische en tandheelkundige anamnese afgenomen. Onderzoekskaarten worden ingevuld door de onderzoeker S.M.

Geïnformeerde toestemming:

Patiënten die aanwezig zijn op de afdeling Conservatieve Tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro zullen worden gescreend. Degenen die voldoen aan de opnamecriteria voor het onderzoek zullen worden aangeworven, zullen worden geïnformeerd over het onderzoek en een geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend als de patiënten ermee instemmen.

Parodontale behandeling:

Parodontale behandeling zal plaatsvinden en instructies voor mondhygiëne zullen worden nageleefd. Vervolgens start de operator de isolatie van de rubberdam en wordt de voorbereiding van de caviteit als volgt uitgevoerd:

Voorbereidingsprocedure caviteit:

Patiënten krijgen indien nodig lokale anesthesie en de tanden worden geïsoleerd. Een nr. #330 boor (0,8 mm in diameter en 1,6 mm in lengte) in een hogesnelheidshandstuk met lucht/waterkoeling zal worden gebruikt om klasse V caviteitpreparaten te bereiden. Elke tand die zal lijden aan pulpale blootstelling zal worden uitgesloten van het onderzoek. Resterende cariës worden opgegraven door een scherpe graafmachine. Er wordt een afschuining van 1 mm gemaakt in de glazuurranden (Folwaczny et al., 2001). Volgens de verborgen envelop wordt de tand toegewezen aan een van beide behandelingsgroepen.

Controlegroep: er wordt selectief geëmailleerd en er wordt een universele adhesief (Prime&Bond universal™, Dentsply) aangebracht op zowel het glazuur als het dentine. Na voorzichtig drogen en verdampen van het oplosmiddel zal het hechtmiddel gedurende 20 seconden worden uitgehard. Composiet (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, VS) wordt stapsgewijs aangebracht en gedurende 20 seconden met licht uitgehard (Noé Orellana et al., 2009)

Interventiegroep: Reiniging en voorzichtig luchtblazen van het preparaat. Daarna FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, VS aanbrengen. Verspreid in een dunne laag (≤0,5 mm) op het geprepareerde oppervlak met naaldpunt, microborstel en blaas zachtjes met lucht, laat 20 seconden intrekken en hard vervolgens 5 seconden uit met licht. Breng vervolgens extra lagen (≤2 mm) FIT SA aan en hard elke laag gedurende 10 seconden uit met licht, werk af en polijst.

Post-curing zal gebeuren met glycerine om de zuurstof-geremde laag te verkleinen (Strnad et al.,2015). Afwerking gebeurt met gele en witte afwerkstenen. Meer afwerking en polijsten zal worden gedaan. Rubberdam wordt verwijderd en patiënten worden na 3, 6 en 12 maanden teruggeroepen voor evaluatie. A.R en Y.S zullen geblindeerd zijn voor beide behandelingsgroepen. AR en Y.S geven de restauraties een score met behulp van de gewijzigde USPHS-score.