Ett års klinisk prestanda av självhäftande giomer som innehåller flytande komposit vid återställande av klass V-håligheter

Denna kliniska prövning kommer att genomföras vid Institutionen för konservativ tandvård, tandläkarfakulteten, Kairos universitets poliklinik. Ansvarig operatör kommer att vara: Salma Mohamed Monir (S.M).

Forskaren kommer att bära det yttersta ansvaret för alla aktiviteter som är kopplade till genomförandet av ett forskningsprojekt inklusive rekrytering av patienter, förklara och utföra procedurerna för patienterna.

Screening av patienter som kommer till den konservativa tandvårdskliniken som söker tandvård kommer att fortsätta tills målpopulationen är uppnådd. Patienterna kommer att utsättas för fullständig undersökning och diagnos med hjälp av tanddiagram. När de patienter som är potentiellt kvalificerade för denna studie har identifierats, kommer patienterna att kontaktas av forskningsutredaren (S.M) som kommer att förklara studien och fastställa patientens intresse. Vid intresse görs mer detaljerade utvärderingar och förberedelser.

Randomisering kommer att göras med enkel randomisering av (N.K) genom att generera tal från 1:100 i två kolumner enligt interventioner/Kontrollbedömningsmetoder. Tilldelningssekvensen kommer att genereras med hjälp av (www.randomization.com) Randomiseringslistan kommer att förvaras med (N.K) och kommer att hållas skyddad för att säkerställa att ingen manipulering av den slumpmässiga listan. Varje deltagare kommer att välja ett slumpmässigt nummer från ett ogenomskinligt förseglat kuvert. När deltagaren väljer ett kuvert kommer det att undertecknas av patienten och handledaren och numret på kuvertet kommer att antecknas i patientdiagrammet för att säkerställa att patienten tilldelas den randomiserade gruppen. Bedömarna, statistikern och patienterna kommer att blind för metoder för bedömning av intervention/kontroll; Trippelblindad studie. Det kommer inte heller att vara tillåtet bland examinatorerna att utbyta information under hela studietiden.

För varje patient kommer medicinsk och tandläkarhistoria att tas. Tentamensscheman kommer att fyllas i av utredaren S.M.

Informerat samtycke:

Patienter som går på institutionen för konservativ odontologi, fakulteten för odontologi, Cairo University kommer att screenas. De som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att rekryteras, kommer att informeras med studien och ett informerat samtycke kommer att undertecknas om patienterna godkänner det.

Parodontal behandling:

Parodontalbehandling kommer att göras och munhygieninstruktioner kommer att tillämpas. Sedan kommer operatören att påbörja isolering av kummerdamm och förberedelse av håligheten görs enligt följande:

Förberedelse av hålrum:

Patienterna kommer att ges lokalbedövning efter behov, och tänderna kommer att isoleras. En borr nr #330 (0,8 mm i diameter och 1,6 mm i längd) i ett höghastighetshandstycke med luft/vattenkylvätska kommer att användas för att förbereda hålrumsförberedelser av klass V. Varje tand som kommer att drabbas av pulpal exponering kommer att exkluderas från studien. Kvarvarande karies ska grävas upp av en vass grävmaskin. En 1 mm fas kommer att förberedas i emaljkanter (Folwaczny et al., 2001). Enligt det dolda kuvertet kommer tanden att tilldelas en av båda behandlingsgrupperna.

Kontrollgrupp: Selektiv emaljetsning kommer att göras och ett universellt lim (Prime&Bond universal™,Dentsply) kommer att appliceras på både emalj och dentin. Efter försiktig torrhet och lösningsmedelsavdunstning kommer bindemedlet att härda i 20 sekunder. Komposit (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, USA) kommer att placeras stegvis och ljushärdas i 20 sekunder (Noé Orellana et al., 2009)

Interventionsgrupp: Rengöring och skonsam luftblåsning av preparatet. Applicera sedan FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Sprid ut i ett tunt lager (≤0,5 mm) på den förberedda ytan med nålspets, mikroborste och luftblås försiktigt i 20 sekunder och ljushärda sedan i 5 sekunder. Applicera sedan ytterligare steg (≤2 mm) av FIT SA och ljushärda varje steg i 10 sekunder, avsluta och polera sedan.

Efterhärdning kommer att göras med glycerin för att minska det syreinhiberade lagret (Strnad et al., 2015). Efterbehandling kommer att göras med gula och vita efterbehandlingsstenar. Mer efterbehandling och polering kommer att göras. Gummifördämningen kommer att tas bort och patienterna kommer att återkallas för utvärdering efter 3, 6 och 12 månader. A.R och Y.S kommer att bli blinda för båda behandlingsgrupperna. AR och Y.S kommer att ge restaureringarna en poäng med modifierad USPHS-poäng.