Desempenho clínico de um ano de gíômero autoadesivo contendo compósito fluido na restauração de cavidades classe V

Este ensaio clínico será conduzido no Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia, ambulatório da universidade do Cairo. A Operadora responsável será: Salma Mohamed Monir (S.M).

O pesquisador terá a responsabilidade final por todas as atividades associadas à condução de um projeto de pesquisa, incluindo o recrutamento de pacientes, explicando e realizando os procedimentos para os pacientes.

A triagem dos pacientes que procuram a Clínica do Departamento de Odontologia Conservadora em busca de atendimento odontológico continuará até que a população-alvo seja atingida. Os pacientes serão submetidos a exame completo e diagnóstico por meio de prontuários odontológicos. Uma vez identificados os pacientes potencialmente elegíveis para este estudo, os mesmos serão contatados pelo investigador da pesquisa (S.M) que explicará o estudo e verificará o interesse do paciente. Se houver interesse, avaliações e preparativos mais detalhados são feitos.

A randomização será feita usando randomização simples por (N.K) gerando números de 1:100 em duas colunas de acordo com métodos de avaliação de intervenções/controle. A sequência de alocação será gerada usando (www.randomization.com) A lista de randomização será mantida com (N.K) e será mantida em segurança para garantir que não haja adulteração da lista aleatória. Cada participante escolherá um número aleatório de um envelope opaco lacrado. Quando o participante escolher um envelope, ele será assinado pelo paciente e pelo supervisor e o número do envelope será registrado no prontuário do paciente para garantir que o paciente seja alocado no grupo randomizado Os avaliadores, o estatístico e os pacientes serão cegos para métodos de avaliação de intervenção/controle; Estudo triplo cego. Além disso, não será permitida a troca de informações entre os examinadores durante todo o período do estudo.

Para cada paciente, o histórico médico e odontológico será obtido. As fichas de exame serão preenchidas pelo investigador S.M.

Consentimento informado:

Os pacientes atendidos no Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo serão examinados. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão no estudo serão recrutados, serão informados sobre o estudo e um consentimento informado será assinado se os pacientes aprovarem.

Tratamento periodontal:

O tratamento periodontal será feito e as instruções de higiene oral serão aplicadas. Em seguida, o operador iniciará o isolamento do dique de borracha e o preparo da cavidade será feito da seguinte forma:

Procedimento de preparo da cavidade:

Os pacientes receberão anestesia local conforme necessário e os dentes serão isolados. Uma broca nº 330 (0,8 mm de diâmetro e 1,6 mm de comprimento) em uma peça de mão de alta velocidade com refrigeração de ar/água será usada para preparar preparações de cavidades classe V. Qualquer dente que venha a sofrer exposição pulpar será excluído do estudo. As cáries remanescentes serão escavadas por uma escavadeira afiada. Um bisel de 1mm será preparado nas margens do esmalte (Folwaczny et al., 2001). De acordo com o envelope oculto, o dente será atribuído a um dos dois grupos de tratamento.

Grupo controle: O condicionamento seletivo do esmalte será feito e um adesivo universal (Prime&Bond universal™, Dentsply) será aplicado ao esmalte e à dentina. Após secagem suave e evaporação do solvente, o agente de ligação será curado por 20 segundos. O compósito (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, EUA) será colocado de forma incremental e fotopolimerizado por 20 segundos (Noé Orellana et al., 2009)

Grupo de intervenção: Limpeza e insuflação suave da preparação. Em seguida aplicando FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Espalhe em uma camada fina (≤0,5mm) na superfície preparada com a ponta da agulha, microbrush e deixe soprar suavemente por 20 segundos, depois fotopolimerize por 5 segundos. Em seguida, aplique incrementos adicionais (≤2mm) de FIT SA e fotopolimerize cada incremento por 10 segundos, depois faça o acabamento e o polimento.

A pós-cura será feita usando glicerina para diminuir a camada inibida por oxigênio (Strnad et al.,2015). O acabamento será feito com pedras de acabamento amarelas e brancas. Mais acabamento e polimento serão feitos. O dique de borracha será removido e os pacientes serão chamados para avaliação após 3, 6 e 12 meses. A.R e Y.S serão cegos para ambos os grupos de tratamento. AR e Y.S darão às restaurações uma pontuação usando a pontuação USPHS modificada.