Ett års klinisk ytelse av selvklebende giomer som inneholder flytende kompositt ved gjenoppretting av klasse V-hulrom

Denne kliniske utprøvingen vil bli utført ved Institutt for konservativ odontologi, Det odontologiske fakultetet, poliklinikken ved Kairo universitet. Ansvarlig operatør vil være: Salma Mohamed Monir (S.M).

Forskeren vil ha det endelige ansvaret for alle aktiviteter knyttet til gjennomføringen av et forskningsprosjekt, inkludert rekruttering av pasienter, forklaring og utførelse av prosedyrene for pasientene.

Screening av pasienter som kommer til den konservative odontologiske avdelingsklinikken som søker tannhelse vil fortsette inntil målpopulasjonen er nådd. Pasientene vil bli gjenstand for full undersøkelse og diagnose ved hjelp av tannskjemaer. Når pasientene som er potensielt kvalifisert for denne studien er identifisert, vil pasientene bli kontaktet av forskningsutforskeren (S.M) som vil forklare studien og fastslå pasientens interesse. Ved interesse gjøres det mer detaljerte evalueringer og forberedelser.

Randomisering vil skje ved hjelp av enkel randomisering av (N.K) ved å generere tall fra 1:100 i to kolonner i henhold til intervensjoner/Kontrollvurderingsmetoder. Tildelingssekvensen vil bli generert ved å bruke (www.randomization.com) Randomiseringslisten vil bli oppbevart med (N.K) og vil bli holdt sikret unna for å sikre at det ikke manipuleres med den tilfeldige listen. Hver deltaker vil velge et tilfeldig tall fra en ugjennomsiktig forseglet konvolutt. Når deltakeren velger en konvolutt, vil den bli signert av pasienten og veilederen og nummeret på konvolutten vil bli registrert i pasientskjemaet for å sikre at pasienten blir tildelt den randomiserte gruppen. Bedømmerne, statistikeren og pasientene blir blindet for intervensjons-/kontrollvurderingsmetoder; Trippelblind studie. Det vil heller ikke være tillatt blant sensorene å utveksle informasjon gjennom hele studieperioden.

For hver pasient vil medisinsk og tannlegehistorie bli tatt. Eksamensskjemaer vil fylles ut av etterforskeren S.M.

Informert samtykke:

Pasienter som går ved Institutt for konservativ odontologi, Det odontologiske fakultetet, Kairo University vil bli screenet. De som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli rekruttert, vil bli informert med studien og et informert samtykke vil bli signert dersom pasientene godkjenner det.

Periodontal behandling:

Periodontal behandling vil bli utført og munnhygieneinstruksjoner vil bli håndhevet. Deretter vil operatøren starte gummi-demningsisolering og hulromsforberedelse gjøres som følger:

Prosedyre for forberedelse av hulrom:

Pasientene vil få lokalbedøvelse etter behov, og tennene vil bli isolert. En nr. #330 bor (0,8 mm i diameter og 1,6 mm i lengde) i et høyhastighets håndstykke med luft/vannkjølevæske vil bli brukt til å forberede klasse V hulromsforberedelser. Enhver tann som vil lide av pulpal eksponering vil bli ekskludert fra studien. Resterende karies vil bli gravd ut av en skarp gravemaskin. En 1 mm skråkant vil bli klargjort i emaljekanter (Folwaczny et al., 2001). I følge den skjulte konvolutten vil tannen bli tildelt en av begge behandlingsgruppene.

Kontrollgruppe: Selektiv emaljeetsing vil bli utført og et universallim (Prime&Bond universal™ ,Dentsply) påføres både på emalje og dentin. Etter forsiktig tørrhet og fordampning av løsemiddel vil bindemidlet herde i 20 sekunder. Kompositt (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, USA) vil bli plassert trinnvis og lysherdet i 20 sekunder (Noé Orellana et al., 2009)

Intervensjonsgruppe: Rengjøring og skånsom luftblåsing av preparatet. Påfør deretter FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Spred i et tynt lag (≤0,5 mm) på den preparerte overflaten med nålespiss, mikrobørste og la det luftblås forsiktig i 20 sekunder og lysherd deretter i 5 sekunder. Påfør deretter ytterligere intervaller (≤2 mm) med FIT SA og lysherd hvert trinn i 10 sekunder, og fullfør og poler deretter.

Etterherding vil bli gjort ved å bruke glyserin for å redusere det oksygenhemmede laget (Strnad et al., 2015). Etterbehandling vil bli gjort med gule og hvite etterbehandlingssteiner. Mer etterbehandling og polering vil bli gjort. Gummi-demningen vil bli fjernet og pasienter vil bli tilbakekalt for evaluering etter 3, 6 og 12 måneder. A.R og Y.S vil bli blindet for begge behandlingsgruppene. AR og Y.S vil gi restaureringene en poengsum ved bruk av Modified USPHS-poengsum.