Jednoroczna skuteczność kliniczna samoadhezyjnego płynnego kompozytu zawierającego giomer w wypełnianiu ubytków klasy V

Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Klinice Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii przychodni uniwersyteckiej w Kairze. Operatorem odpowiedzialnym będzie: Salma Mohamed Monir (S.M.).

Badacz ponosi ostateczną odpowiedzialność za wszystkie czynności związane z prowadzeniem projektu badawczego, w tym za rekrutację pacjentów, wyjaśnianie pacjentom i przeprowadzanie procedur.

Badania przesiewowe pacjentów zgłaszających się do Kliniki Oddziału Stomatologii Zachowawczej w celu uzyskania opieki stomatologicznej będą kontynuowane do momentu osiągnięcia populacji docelowej. Pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu i diagnostyce z wykorzystaniem kart dentystycznych. Po zidentyfikowaniu pacjentów, którzy potencjalnie kwalifikują się do tego badania, badacz skontaktuje się z pacjentami, który wyjaśni badanie i ustali zainteresowanie pacjenta. W przypadku zainteresowania przeprowadzane są bardziej szczegółowe oceny i przygotowania.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu prostej randomizacji przez (N.K) poprzez wygenerowanie liczb od 1:100 w dwóch kolumnach zgodnie z interwencjami/metodami oceny kontroli. Sekwencja alokacji zostanie wygenerowana przy użyciu (www.randomization.com) Lista losowania będzie przechowywana u (N.K) i będzie przechowywana w bezpiecznym miejscu, aby zapewnić, że lista losowa nie zostanie zmodyfikowana. Każdy uczestnik wybierze losowo numer z nieprzejrzystej zaklejonej koperty. Gdy uczestnik wybierze kopertę, zostanie ona podpisana przez pacjenta i superwizora, a numer na kopercie zostanie odnotowany w karcie pacjenta, aby upewnić się, że pacjent został przydzielony do grupy randomizowanej. Oceniający, statystyk i pacjenci zostaną ślepy na metody oceny interwencji/kontroli; Badanie z potrójną ślepą próbą. Ponadto przez cały okres studiów nie będzie można między egzaminatorami wymieniać się żadnymi informacjami.

Od każdego pacjenta zostanie pobrany wywiad lekarski i stomatologiczny. Karty badań zostaną wypełnione przez badacza S.M.

Świadoma zgoda:

Badaniem przesiewowym zostaną objęci pacjenci Oddziału Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Osoby, które spełnią kryteria włączenia do badania, zostaną zrekrutowane, zostaną poinformowane o badaniu, a świadoma zgoda zostanie podpisana, jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę.

Leczenie periodontologiczne:

Zostanie wykonane leczenie periodontologiczne i egzekwowany będzie instruktaż higieny jamy ustnej. Następnie operator rozpocznie izolację koferdamu, a przygotowanie ubytku odbywa się w następujący sposób:

Procedura przygotowania ubytku:

W razie potrzeby pacjentom zostanie podane znieczulenie miejscowe, a zęby zostaną wyizolowane. Wiertło nr 330 (o średnicy 0,8 mm i długości 1,6 mm) w szybkoobrotowej rękojeści z chłodziwem powietrzem/wodą zostanie użyte do opracowania ubytków klasy V. Każdy ząb, który ucierpi z powodu odsłonięcia miazgi zostanie wykluczony z badania. Pozostała próchnica zostanie usunięta ostrą koparką. W brzegach szkliwa zostanie wykonana faza 1 mm (Folwaczny i in., 2001). Według ukrytej koperty ząb zostanie przypisany do jednej z obu grup leczenia.

Grupa kontrolna: Zostanie wykonane selektywne wytrawianie szkliwa i uniwersalny system łączący (Prime&Bond universal™, Dentsply) zostanie zastosowany zarówno do szkliwa, jak i zębiny. Po delikatnym wysuszeniu i odparowaniu rozpuszczalnika środek wiążący utwardza ​​się przez 20 sekund. Kompozyt (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, USA) będzie nakładany stopniowo i utwardzany światłem przez 20 sekund (Noé Orellana i in., 2009)

Grupa interwencyjna: Czyszczenie i delikatne nadmuchanie preparatu. Następnie zastosować FIT SA F03 (niski przepływ), SHOFU, USA. Rozprowadzić cienką warstwą (≤0,5 mm) na przygotowanej powierzchni końcówką igły, mikropędzlem i delikatnie przedmuchać powietrzem, pozostawić na 20 sekund, a następnie utwardzić światłem przez 5 sekund. Następnie nałóż dodatkowe warstwy (≤2 mm) FIT SA i utwardzaj światłem każdą warstwę przez 10 sekund, a następnie wykończ i wypoleruj.

Utwardzanie końcowe zostanie przeprowadzone przy użyciu gliceryny w celu zmniejszenia warstwy inhibicji tlenowej (Strnad i in., 2015). Wykończenie zostanie wykonane przy użyciu żółtych i białych kamieni wykończeniowych. Będzie więcej wykańczania i polerowania. Gumowa koferdam zostanie usunięta, a pacjenci zostaną wezwani do oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. A.R i Y.S zostaną zaślepione dla obu grup terapeutycznych. AR i Y.S przyznają odbudowom punktację przy użyciu zmodyfikowanej oceny USPHS.