含有可流动复合材料的自粘性 Giomer 在修复 V 类腔体中的一年临床表现

该临床试验将在开罗大学牙科门诊部牙科保守牙科进行。 负责人是：Salma Mohamed Monir (S.M)。

研究人员将对与研究项目的实施相关的所有活动承担最终责任，包括招募患者、向患者解释和执行程序。

将继续对前来保守牙科诊所寻求牙科护理的患者进行筛查，直至达到目标人群。 患者将使用牙科图表进行全面检查和诊断。 一旦确定了可能符合这项研究条件的患者，研究调查员 (S.M) 将联系这些患者，他们将解释这项研究并确定患者的兴趣。 如果有兴趣，会做更详细的评估和准备。

随机化将使用 (N.K) 的简单随机化来完成，根据干预/控制评估方法将 1:100 的数字生成到两列中。 分配顺序将使用 (www.randomization.com) 生成 随机列表将与 (N.K) 一起保存，并妥善保管以确保随机列表不会被篡改。 每个参与者将从一个不透明的密封信封中随机选择一个数字。 当参与者选择信封时，将由患者和主管签名，信封上的编号将记录在患者图表中，以确保患者被分配到随机分组。评估员、统计员和患者将对干预/控制评估方法视而不见；三盲研究。 此外，在整个研究期间，考官之间不得交换任何信息。

将记录每位患者的医疗和牙科病史。 检查图表将由调查员 S.M. 填写。

知情同意：

在开罗大学牙科学院保守牙科系就诊的患者将接受筛查。 符合研究纳入标准的人将被招募，将被告知研究，如果患者同意，将签署知情同意书。

牙周治疗：

将进行牙周治疗并强制执行口腔卫生说明。 然后，操作员将开始橡皮障隔离，腔体准备工作如下：

型腔准备程序：

患者将根据需要进行局部麻醉，并隔离牙齿。 带有空气/水冷却剂的高速机头中的 #330 号车针（直径 0.8 毫米，长度 1.6 毫米）将用于准备 V 级空洞准备工作。 任何将遭受牙髓暴露的牙齿将被排除在研究之外。 剩余的龋齿将用锋利的挖掘机挖掘。 将在牙釉质边缘准备一个 1 毫米的斜面（Folwaczny 等人，2001 年）。 根据隐藏的信封，牙齿将被分配到两个治疗组之一。

对照组：将进行选择性牙釉质蚀刻并将通用粘合剂（Prime&Bond universal™，Dentsply）应用于牙釉质和牙本质。 在轻轻干燥和溶剂蒸发后，粘合剂将固化 20 秒。 复合材料（Neo Spectra™ST，Dentsply，Sirona，美国）将逐渐放置并光固化 20 秒（Noé Orellana 等人，2009 年）

干预组：清洁并轻柔地吹干制剂。 然后应用美国 SHOFU 的 FIT SA F03（低流量）。 用针尖、微型刷子在准备好的表面上涂抹薄层（≤0.5mm）并轻轻吹气 20 秒，然后光固化 5 秒。 然后，应用额外增量（≤2mm）的 FIT SA 并光固化每个增量 10 秒，然后完成和抛光。

后固化将使用甘油来减少氧气抑制层 (Strnad et al.,2015)。 饰面将使用黄色和白色饰面宝石完成。 将进行更多的整理和抛光。 3、6 和 12 个月后，橡皮障将被移除，患者将被召回进行评估。 A.R 和 Y.S 将对两个治疗组不知情。 AR 和 Y.S 将使用修改后的 USPHS 分数给修复体打分。