Itseliimautuvan giomeerin, joka sisältää juoksevaa komposiittia, yhden vuoden kliininen suorituskyky luokan V onteloiden palauttamisessa

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksella, hammaslääketieteellisen tiedekunnan Kairon yliopiston poliklinikalla. Vastaava operaattori on Salma Mohamed Monir (S.M).

Tutkijalla on lopullinen vastuu kaikista tutkimusprojektin toteuttamiseen liittyvistä toimista, mukaan lukien potilaiden rekrytointi, toimenpiteiden selittäminen ja suorittaminen potilaille.

Konservatiivisen hammaslääketieteen klinikalle hammashoitoa hakevien potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu. Potilaille tehdään täydellinen tutkimus ja diagnoosi hammaskarttojen avulla. Kun potilaat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen, on tunnistettu, tutkimustutkija (S.M) ottaa heihin yhteyttä, joka selittää tutkimuksen ja varmistaa potilaan kiinnostuksen. Jos kiinnostaa, tehdään tarkempia arviointeja ja valmisteluja.

Satunnaistaminen tehdään käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista (N.K) luomalla numerot 1:100 kahteen sarakkeeseen interventioiden/kontrollin arviointimenetelmien mukaisesti. Jakosekvenssi luodaan käyttämällä (www.randomization.com) Satunnaisluettelo säilytetään (N.K) kanssa ja se pidetään suojattuna, jotta satunnaisluetteloa ei muuteta. Jokainen osallistuja valitsee satunnaisen numeron läpinäkymättömästä suljetusta kirjekuoresta. Kun osallistuja valitsee kirjekuoren, potilas ja ohjaaja allekirjoittavat sen ja kirjekuoren numero kirjataan potilastaulukkoon varmistaakseen, että potilas on jaettu satunnaistettuun ryhmään. Arvioijat, tilastot ja potilaat sokea interventio-/kontrolliarviointimenetelmille; Kolminkertaisesti sokeutunut tutkimus. Tutkinnon vastaanottajien kesken ei myöskään saa vaihtaa tietoja koko opiskelujakson aikana.

Jokaisesta potilaasta otetaan sairaus- ja hammashistoria. Tutkimustaulukot täyttää tutkija S.M.

Tietoinen suostumus:

Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksella olevat potilaat seulotaan. Tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät rekrytoidaan, heille tiedotetaan tutkimuksesta ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan, jos potilaat suostuvat siihen.

Parodontaalihoito:

Tehdään parodontologia ja noudatetaan suuhygieniaohjeita. Tämän jälkeen käyttäjä aloittaa kumipatoeristyksen ja ontelon valmistelu tehdään seuraavasti:

Ontelon valmistelumenettely:

Potilaille annetaan tarvittaessa paikallispuudutus ja hampaat eristetään. No. #330 poranterää (halkaisija 0,8 mm ja pituus 1,6 mm) nopeassa käsikappaleessa, jossa on ilma/vesijäähdytysnestettä, käytetään luokan V ontelovalmisteiden valmistukseen. Kaikki hampaat, jotka kärsivät pulpalaltistuksesta, suljetaan pois tutkimuksesta. Jäljelle jäänyt karies kaivetaan terävällä kaivinkoneella. 1 mm:n viiste valmistetaan emalireunoihin (Folwaczny et al., 2001). Piilokirjekuoren mukaan hammas määrätään jompaankumpaan molemmista hoitoryhmistä.

Kontrolliryhmä: Tehdään valikoiva kiilleetsaus ja levitetään yleisliimaa (Prime&Bond universal™, Dentsply) sekä emaliin että dentiiniin. Hellävaraisen kuivumisen ja liuottimen haihduttamisen jälkeen sideaine kovettuu 20 sekuntia. Komposiitti (Neo Spectra™ST, Dentsply, Sirona, USA) asetetaan asteittain ja valokovetetaan 20 sekunnin ajan (Noé Orellana et al., 2009)

Interventioryhmä: Valmisteen puhdistus ja hellävarainen ilmapuhallus. Sitten levitetään FIT SA F03 (Low Flow), SHOFU, USA. Levitä ohut kerros (≤ 0,5 mm) valmistetulle pinnalle neulankärjellä, mikroharjalla ja anna puhaltaa kevyesti 20 sekuntia ja valokoveta 5 sekuntia. Lisää sitten FIT SA:ta lisäväleillä (≤ 2 mm) ja valokoveta jokainen askel 10 sekunnin ajan, viimeistele ja kiillota.

Jälkikovetus tehdään glyseriinillä hapen inhiboiman kerroksen vähentämiseksi (Strnad et al., 2015). Viimeistely tehdään keltaisilla ja valkoisilla viimeistelykivillä. Lisää viimeistelyä ja kiillotusta tehdään. Kumipato poistetaan ja potilaat palautetaan arvioitavaksi 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. A.R ja Y.S sokeutuvat molemmille hoitoryhmille. AR ja Y.S antavat restauroinneille pisteytyksen modifioidulla USPHS-pisteellä.