中国浙江省におけるてんかん有病率と介入研究
中国浙江省でてんかんに関する疫学調査を実施し、てんかん患者の発作制御と生活の質の改善を支援するための早期包括的介入を確立する。
調査の概要
詳細な説明
中国浙江省でてんかんに関する疫学調査を実施し、てんかん患者の発作制御と生活の質の向上を支援するための早期包括的介入（適切な抗てんかん薬と教育介入）を確立する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mei-ping Ding
- 電話番号：13588058581
- メール：dmp-neurology@zju.edu.cn
研究場所
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Shengzhou、中国
- 完了
- Shengzhou People's Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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コンタクト：
- Mei-ping Ding
- 電話番号：13588058581
- メール：dmp-neurology@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
新たに診断され未治療のてんかん。 14 歳以上。インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
知的発達障害がある。重篤な心臓および肺疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A: 日常AEDグループ
日常的かつ適切な抗てんかん薬群
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日常的かつ適切な抗てんかん薬
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実験的：B: AEDと教育グループ
日常的な適切な抗てんかん薬と教育グループ
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日常的かつ適切な抗てんかん薬
てんかん日記、パンフレット、患者同士の話し合い、電話診察など、てんかんに関する教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン発作頻度からの変化 1
時間枠：12ヶ月
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12 か月時点のベースライン発作頻度からの変化、発作頻度はベースラインまたはエンドポイント前の 3 か月間の発作発作の数として定義されます）
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12ヶ月
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ベースライン発作頻度からの変化 2
時間枠：24ヶ月
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24 か月時点のベースライン発作頻度からの変化、発作頻度はベースラインまたはエンドポイント前の 3 か月間の発作発作の数として定義されます）
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24ヶ月
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難治性てんかんの発症
時間枠：24ヶ月
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生後24か月で難治性てんかんが発症
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質（QOLスケール）
時間枠：2年
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生活の質スケール、高スコアはより良い結果を意味します
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月13日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。