Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epilepsieprevalentie- en interventiestudie in de provincie Zhejiang, China

13 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het epidemiologisch onderzoek naar epilepsie uitvoeren in de provincie Zhejiang, China, en vervolgens een vroegtijdige alomvattende interventie opzetten om patiënten met epilepsie te helpen de beheersing van aanvallen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het epidemiologisch onderzoek naar epilepsie uitvoeren in de provincie Zhejiang, China, en vervolgens een vroegtijdige alomvattende interventie opzetten (juiste anti-epileptica en onderwijsinterventie) om patiënten met epilepsie te helpen de beheersing van aanvallen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shengzhou, China
        • Voltooid
        • Shengzhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuw gediagnosticeerde en onbehandelde epilepsie; 14 jaar en ouder; Onderteken de geïnformeerde toestemmingen.

Uitsluitingscriteria:

Met een intellectuele ontwikkelingsstoornis; Bij ernstige hart- en longziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A: Routine AED-groep
Routinematige en juiste groep anti-epileptica
Geneesmiddel: routinematige en juiste anti-epileptica
routinematige en juiste anti-epileptica
EXPERIMENTEEL: B: AED en onderwijsgroep
Routine, juiste anti-epileptica en voorlichtingsgroep
Geneesmiddel: routinematige en juiste anti-epileptica
routinematige en juiste anti-epileptica
Gedragsmatig: voorlichting over epilepsie
onderwijs over epilepsie, inclusief epilepsiedagboek, pamflet, bespreking tussen patiënten en telefonische bezoeken enzovoort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline aanvalsfrequentie 1
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline aanvalsfrequentie na 12 maanden, aanvalsfrequentie wordt gedefinieerd als het aantal aanvallen gedurende 3 maanden vóór baseline of eindpunt)
12 maanden
Verandering van baseline aanvalsfrequentie 2
Tijdsspanne: 24 maanden
verandering ten opzichte van baseline aanvalsfrequentie na 24 maanden, aanvalsfrequentie wordt gedefinieerd als het aantal aanvallen gedurende 3 maanden vóór baseline of eindpunt)
24 maanden
Optreden van refractaire epilepsie
Tijdsspanne: 24 maanden
optreden van refractaire epilepsie na 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL-schalen)
Tijdsspanne: 2 jaar
Kwaliteit van leven Schaal, hoge scores betekenen een beter resultaat
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Medewerkers

The Central Hospital of Lishui City
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Shengzhou People's Hospital
Hangzhou Center of Disease Control and Prevention
Children's Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 september 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op routinematige en juiste anti-epileptica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren