Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epilepsiprevalens- og intervensjonsstudie i Zhejiang-provinsen, Kina

13. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Å utføre den epidemiologiske undersøkelsen av epilepsi i Zhejiang-provinsen, Kina, og deretter etablere tidlig omfattende intervensjon for å hjelpe pasienter med epilepsi med å forbedre anfallskontroll og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å utføre den epidemiologiske undersøkelsen av epilepsi i Zhejiang-provinsen, Kina, og deretter etablere tidlig omfattende intervensjon (riktige antiepileptiske medisiner og utdanningsintervensjon) for å hjelpe pasienter med epilepsi med å forbedre anfallskontroll og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shengzhou, Kina
        • Fullført
        • Shengzhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nydiagnostisert og ubehandlet epilepsi; 14 år og oppover; Signer de informerte samtykkene.

Ekskluderingskriterier:

Med intellektuell utviklingsforstyrrelse; Med alvorlige hjerte- og lungesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A: Rutinemessig AED-gruppe
Rutinemessig og riktig antiepileptika gruppe
Legemiddel: rutinemessige og riktige antiepileptika
rutinemessige og riktige antiepileptika
EKSPERIMENTELL: B: AED og utdanningsgruppe
Rutinemessige, riktige antiepileptika og utdanningsgruppe
Legemiddel: rutinemessige og riktige antiepileptika
rutinemessige og riktige antiepileptika
Atferdsmessig: utdanning om epilepsi
opplæring om epilepsi, inkludert epilepsidagbok, brosjyre, diskusjon mellom pasienter og telefonbesøk og så videre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline anfallsfrekvens 1
Tidsramme: 12 måneder
endring fra baseline anfallsfrekvens ved 12 måneder, anfallsfrekvens er definert som antall anfallsanfall i løpet av 3 måneder før baseline eller endepunkt)
12 måneder
Endring fra baseline anfallsfrekvens 2
Tidsramme: 24 måneder
endring fra baseline anfallsfrekvens ved 24 måneder, anfallsfrekvens er definert som antall anfallsanfall i løpet av 3 måneder før baseline eller endepunkt)
24 måneder
Forekomst av refraktær epilepsi
Tidsramme: 24 måneder
forekomst av refraktær epilepsi ved 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL-skalaer)
Tidsramme: 2 år
Livskvalitetsskala, høy score betyr et bedre resultat
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbeidspartnere

The Central Hospital of Lishui City
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Shengzhou People's Hospital
Hangzhou Center of Disease Control and Prevention
Children's Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere