Epilepsiprevalens- och interventionsstudie i Zhejiang-provinsen, Kina
13 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Att genomföra den epidemiologiska undersökningen av epilepsi i Zhejiang-provinsen, Kina, och sedan etablera tidig omfattande intervention för att hjälpa patienter med epilepsi att förbättra anfallskontrollen och livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att genomföra den epidemiologiska undersökningen av epilepsi i Zhejiang-provinsen, Kina, och sedan etablera tidig omfattande intervention (korrekta antiepileptika och utbildningsinsatser) för att hjälpa patienter med epilepsi att förbättra anfallskontroll och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mei-ping Ding
- Telefonnummer: 13588058581
- E-post: dmp-neurology@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Shengzhou, Kina
- Avslutad
- Shengzhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Mei-ping Ding
- Telefonnummer: 13588058581
- E-post: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nydiagnostiserad och obehandlad epilepsi; 14 år och äldre; Skriv under de informerade samtyckena.
Exklusions kriterier:
Med intellektuell utvecklingsstörning; Med allvarliga hjärt- och lungsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: A: Rutin AED-grupp
Rutinmässiga och korrekta antiepileptika grupp
|
rutinmässiga och korrekta antiepileptika
|
|
EXPERIMENTELL: B: AED och utbildningsgrupp
Rutinmässiga, ordentliga antiepileptika och utbildningsgrupp
|
rutinmässiga och korrekta antiepileptika
utbildning om epilepsi, inklusive epilepsidagbok, pamflett, diskussion mellan patienter och telefonbesök och så vidare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeanfallsfrekvens 1
Tidsram: 12 månader
|
förändring från baslinjens anfallsfrekvens vid 12 månader, anfallsfrekvensen definieras som antalet anfallsattacker under 3 månader före baslinjen eller endpoint)
|
12 månader
|
|
Ändring från baslinjeanfallsfrekvens 2
Tidsram: 24 månader
|
förändring från anfallsfrekvensen vid utgångsläget vid 24 månader, anfallsfrekvensen definieras som antalet anfallsattacker under 3 månader före baslinjen eller effektmåttet)
|
24 månader
|
|
Förekomst av refraktär epilepsi
Tidsram: 24 månader
|
förekomst av refraktär epilepsi vid 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL-skalor)
Tidsram: 2 år
|
Livskvalitetsskala, höga poäng betyder ett bättre resultat
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 september 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
29 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .