Badanie rozpowszechnienia i interwencji w padaczce w prowincji Zhejiang w Chinach
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Przeprowadzenie dochodzenia epidemiologicznego w sprawie padaczki w prowincji Zhejiang w Chinach, a następnie ustanowienie wczesnej kompleksowej interwencji, aby pomóc pacjentom z padaczką w poprawie kontroli napadów i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzenie dochodzenia epidemiologicznego w sprawie padaczki w prowincji Zhejiang w Chinach, a następnie ustanowienie wczesnej kompleksowej interwencji (właściwe leki przeciwpadaczkowe i interwencja edukacyjna), aby pomóc pacjentom z padaczką poprawić kontrolę napadów i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mei-ping Ding
- Numer telefonu: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shengzhou, Chiny
- Zakończony
- Shengzhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Mei-ping Ding
- Numer telefonu: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Świeżo zdiagnozowana i nieleczona padaczka; Wiek 14 lat i więcej; Podpisz świadome zgody.
Kryteria wyłączenia:
Z zaburzeniami rozwoju intelektualnego; Z poważnymi chorobami serca i płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A: Rutynowa grupa AED
Rutynowa i właściwa grupa leków przeciwpadaczkowych
|
rutynowe i właściwe leki przeciwpadaczkowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: B: AED i grupa edukacyjna
Rutynowe, właściwe leki przeciwpadaczkowe i grupa edukacyjna
|
rutynowe i właściwe leki przeciwpadaczkowe
edukacja na temat padaczki, w tym dzienniczek padaczki, broszura, dyskusja między pacjentami i wizyty telefoniczne itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości napadów w porównaniu z wartością wyjściową 1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiana od wyjściowej częstości napadów po 12 miesiącach, częstość napadów zdefiniowano jako liczbę napadów w ciągu 3 miesięcy przed punktem początkowym lub końcowym)
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana częstości napadów w porównaniu z wartością wyjściową 2
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zmiana od początkowej częstości napadów po 24 miesiącach, częstość napadów zdefiniowano jako liczbę napadów w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym lub końcowym)
|
24 miesiące
|
|
Występowanie padaczki lekoopornej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wystąpienia padaczki lekoopornej w wieku 24 miesięcy
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (skale QOL)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skali Jakości Życia, wysokie wyniki oznaczają lepszy wynik
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 września 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .