Estudio de prevalencia e intervención de la epilepsia en la provincia de Zhejiang, China
13 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Llevar a cabo la investigación epidemiológica sobre la epilepsia en la provincia de Zhejiang, China, y luego establecer una intervención integral temprana para ayudar a los pacientes con epilepsia a mejorar el control de las convulsiones y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevar a cabo la investigación epidemiológica sobre la epilepsia en la provincia de Zhejiang, China, y luego establecer una intervención integral temprana (medicamentos antiepilépticos adecuados e intervención educativa) para ayudar a los pacientes con epilepsia a mejorar el control de las convulsiones y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei-ping Ding
- Número de teléfono: 13588058581
- Correo electrónico: dmp-neurology@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shengzhou, Porcelana
- Terminado
- Shengzhou People's Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Mei-ping Ding
- Número de teléfono: 13588058581
- Correo electrónico: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Epilepsia recién diagnosticada y no tratada; mayores de 14 años; Firmar los consentimientos informados.
Criterio de exclusión:
Con trastorno del desarrollo intelectual; Con enfermedades cardíacas y pulmonares graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A: grupo de DEA de rutina
Grupo de fármacos antiepilépticos habituales y adecuados
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Medicamentos antiepilépticos de rutina y adecuados.
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EXPERIMENTAL: B: DEA y grupo educativo
Medicamentos antiepilépticos de rutina, adecuados y grupo de educación.
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Medicamentos antiepilépticos de rutina y adecuados.
educación sobre la epilepsia, incluido el diario de epilepsia, folletos, debates entre pacientes y visitas telefónicas, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la frecuencia de las convulsiones de referencia 1
Periodo de tiempo: 12 meses
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cambio con respecto a la frecuencia inicial de las convulsiones a los 12 meses, la frecuencia de las convulsiones se define como el número de ataques convulsivos durante los 3 meses anteriores al inicio o al final)
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12 meses
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Cambio con respecto a la frecuencia inicial de las convulsiones 2
Periodo de tiempo: 24 meses
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cambio con respecto a la frecuencia inicial de las convulsiones a los 24 meses, la frecuencia de las convulsiones se define como el número de ataques convulsivos durante los 3 meses anteriores al inicio o al final)
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24 meses
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Ocurrencia de epilepsia refractaria
Periodo de tiempo: 24 meses
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aparición de epilepsia refractaria a los 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (escalas QOL)
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de calidad de vida, puntuaciones altas significan un mejor resultado
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-032
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