Epilepsie-Prävalenz- und Interventionsstudie in der Provinz Zhejiang, China
13. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Durchführung einer epidemiologischen Untersuchung zu Epilepsie in der Provinz Zhejiang, China, und anschließende Einführung umfassender Frühinterventionen, um Patienten mit Epilepsie bei der Verbesserung der Anfallskontrolle und der Lebensqualität zu helfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durchführung der epidemiologischen Untersuchung zu Epilepsie in der Provinz Zhejiang, China, und anschließende Einführung umfassender Frühinterventionen (geeignete Antiepileptika und Aufklärungsmaßnahmen), um Patienten mit Epilepsie dabei zu helfen, die Anfallskontrolle und die Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mei-ping Ding
- Telefonnummer: 13588058581
- E-Mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
Studienorte
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Shengzhou, China
- Abgeschlossen
- Shengzhou People's Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Kontakt:
- Mei-ping Ding
- Telefonnummer: 13588058581
- E-Mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neu diagnostizierte und unbehandelte Epilepsie; Ab 14 Jahren; Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Mit geistiger Entwicklungsstörung; Mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A: Routine-AED-Gruppe
Routinemäßige und ordnungsgemäße Antiepileptika-Gruppe
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routinemäßige und geeignete Antiepileptika
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EXPERIMENTAL: B: AED- und Bildungsgruppe
Routinemäßige, richtige Antiepileptika- und Aufklärungsgruppe
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routinemäßige und geeignete Antiepileptika
Aufklärung über Epilepsie, einschließlich Epilepsie-Tagebuch, Broschüre, Diskussion zwischen Patienten und Telefonbesuchen usw
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert 1
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten. Die Anfallshäufigkeit ist definiert als die Anzahl der Anfallsattacken während 3 Monaten vor dem Ausgangswert oder Endpunkt.
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12 Monate
|
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Änderung der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert 2
Zeitfenster: 24 Monate
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Veränderung der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten. Die Anfallshäufigkeit ist definiert als die Anzahl der Anfallsattacken während 3 Monaten vor dem Ausgangswert oder Endpunkt.
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24 Monate
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Auftreten einer refraktären Epilepsie
Zeitfenster: 24 Monate
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Auftreten einer refraktären Epilepsie nach 24 Monaten
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität (QOL-Skalen)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Lebensqualitätsskala: Hohe Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. September 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-032
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