Epilepszia prevalencia és beavatkozási tanulmány Zhejiang tartományban, Kínában
2021. július 13. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az epilepszia epidemiológiai vizsgálatának elvégzése a kínai Zhejiang tartományban, majd korai átfogó beavatkozás létrehozása, amely segíti az epilepsziás betegeket a rohamkontroll és az életminőség javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az epilepszia epidemiológiai vizsgálatának elvégzése a kínai Zhejiang tartományban, majd korai átfogó beavatkozás (megfelelő epilepszia elleni gyógyszerek és oktatási beavatkozás) létrehozása, hogy segítse az epilepsziás betegeket a rohamkontroll és az életminőség javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mei-ping Ding
- Telefonszám: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shengzhou, Kína
- Befejezve
- Shengzhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Mei-ping Ding
- Telefonszám: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Újonnan diagnosztizált és kezeletlen epilepszia; 14 éves és idősebb; Aláírja a tájékozott hozzájárulásokat.
Kizárási kritériumok:
Az értelmi fejlődés zavarával; Súlyos szív- és tüdőbetegségekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: V: Rutin AED csoport
Rutinszerű és megfelelő antiepileptikumok csoportja
|
rutinszerű és megfelelő antiepileptikumok
|
|
KÍSÉRLETI: B: AED és oktatási csoport
Rutin, megfelelő antiepileptikumok és oktatási csoport
|
rutinszerű és megfelelő antiepileptikumok
oktatás az epilepsziáról, beleértve az epilepszia naplót, füzetet, a betegek közötti megbeszéléseket és a telefonos látogatásokat és így tovább
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási rohamok gyakoriságához képest 1
Időkeret: 12 hónap
|
változás a kiindulási rohamok gyakoriságához képest 12 hónap után, a rohamok gyakorisága a görcsrohamok száma az alapvonalat vagy végpontot megelőző 3 hónapban)
|
12 hónap
|
|
Változás a kiindulási rohamok gyakoriságához képest 2
Időkeret: 24 hónap
|
változás a kiindulási rohamok gyakoriságához képest 24 hónap után, a rohamok gyakorisága a görcsrohamok száma az alapvonalat vagy végpontot megelőző 3 hónapban)
|
24 hónap
|
|
Refrakter epilepszia előfordulása
Időkeret: 24 hónap
|
refrakter epilepszia előfordulása 24 hónapos korban
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (QOL skála)
Időkeret: 2 év
|
Életminőség skála, a magas pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .