Исследование распространенности эпилепсии и вмешательства в провинции Чжэцзян, Китай
13 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Провести эпидемиологическое расследование эпилепсии в провинции Чжэцзян, Китай, а затем установить раннее комплексное вмешательство, чтобы помочь пациентам с эпилепсией улучшить контроль над приступами и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Провести эпидемиологическое расследование эпилепсии в провинции Чжэцзян, Китай, а затем установить раннее комплексное вмешательство (надлежащие противоэпилептические препараты и образовательное вмешательство), чтобы помочь пациентам с эпилепсией улучшить контроль над приступами и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mei-ping Ding
- Номер телефона: 13588058581
- Электронная почта: dmp-neurology@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Shengzhou, Китай
- Завершенный
- Shengzhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Контакт:
- Mei-ping Ding
- Номер телефона: 13588058581
- Электронная почта: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Впервые диагностированная и нелеченная эпилепсия; 14 лет и старше; Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
При нарушении интеллектуального развития; При серьезных заболеваниях сердца и легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A: группа обычных АВД
Группа рутинных и правильных противоэпилептических препаратов
|
рутинные и правильные противоэпилептические препараты
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: B: AED и образовательная группа
Рутинные, правильные противоэпилептические препараты и группа обучения
|
рутинные и правильные противоэпилептические препараты
обучение эпилепсии, включая дневник эпилепсии, брошюру, обсуждение между пациентами и визиты по телефону и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты приступов по сравнению с исходным уровнем 1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение частоты приступов по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев, частота приступов определяется как количество приступов приступов в течение 3 месяцев до исходного уровня или конечной точки)
|
12 месяцев
|
|
Изменение частоты приступов по сравнению с исходным уровнем 2
Временное ограничение: 24 месяца
|
изменение частоты приступов по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца, частота приступов определяется как количество приступов приступов в течение 3 месяцев до исходного уровня или конечной точки)
|
24 месяца
|
|
Возникновение рефрактерной эпилепсии
Временное ограничение: 24 месяца
|
появление рефрактерной эпилепсии через 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (шкалы QOL)
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала качества жизни, высокие баллы означают лучший результат
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .