Studio sulla prevalenza e l'intervento dell'epilessia nella provincia di Zhejiang, in Cina
13 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Condurre l'indagine epidemiologica sull'epilessia nella provincia di Zhejiang, in Cina, e quindi stabilire un intervento globale precoce per aiutare i pazienti con epilessia a migliorare il controllo delle crisi e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condurre l'indagine epidemiologica sull'epilessia nella provincia di Zhejiang, in Cina, e quindi stabilire un intervento completo precoce (farmaci antiepilettici adeguati e intervento educativo) per aiutare i pazienti con epilessia a migliorare il controllo delle crisi e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mei-ping Ding
- Numero di telefono: 13588058581
- Email: dmp-neurology@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Shengzhou, Cina
- Completato
- Shengzhou People's Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contatto:
- Mei-ping Ding
- Numero di telefono: 13588058581
- Email: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Epilessia di nuova diagnosi e non trattata; dai 14 anni in su; Firmare i consensi informati.
Criteri di esclusione:
Con disturbo dello sviluppo intellettuale; Con gravi malattie cardiache e polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: R: Gruppo AED di routine
Gruppo di farmaci antiepilettici di routine e corretto
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farmaci antiepilettici di routine e appropriati
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SPERIMENTALE: B: DAE e gruppo educativo
Routine, farmaci antiepilettici adeguati e gruppo educativo
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farmaci antiepilettici di routine e appropriati
educazione sull'epilessia, compreso diario dell'epilessia, opuscolo, discussione tra pazienti e visite telefoniche e così via
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla frequenza delle crisi al basale 1
Lasso di tempo: 12 mesi
|
variazione dalla frequenza delle crisi al basale a 12 mesi, la frequenza delle crisi è definita come il numero di attacchi convulsivi durante i 3 mesi prima del basale o dell'endpoint)
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12 mesi
|
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Variazione dalla frequenza delle crisi al basale 2
Lasso di tempo: 24 mesi
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variazione dalla frequenza delle crisi al basale a 24 mesi, la frequenza delle crisi è definita come il numero di attacchi convulsivi durante i 3 mesi prima del basale o dell'endpoint)
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24 mesi
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Evento di epilessia refrattaria
Lasso di tempo: 24 mesi
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comparsa di epilessia refrattaria a 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (scale QOL)
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala della qualità della vita, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 settembre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-032
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