- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944641
Epilepsian esiintyvyys ja interventiotutkimus Zhejiangin maakunnassa Kiinassa
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Suorittaa epidemiologinen tutkimus epilepsiasta Zhejiangin maakunnassa Kiinassa ja perustaa sitten varhainen kattava interventio auttaakseen epilepsiapotilaita parantamaan kohtausten hallintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorittaa epidemiologinen tutkimus epilepsiasta Zhejiangin maakunnassa Kiinassa ja perustaa sitten varhainen kokonaisvaltainen interventio (oikeat epilepsialääkkeet ja koulutustoimet) auttaakseen epilepsiapotilaita parantamaan kohtausten hallintaa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei-ping Ding
- Puhelinnumero: 13588058581
- Sähköposti: dmp-neurology@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shengzhou, Kiina
- Valmis
- Shengzhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei-ping Ding
- Puhelinnumero: 13588058581
- Sähköposti: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton epilepsia; 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat; Allekirjoita tietoiset suostumukset.
Poissulkemiskriteerit:
Älyllisen kehityksen häiriö; Vakavien sydän- ja keuhkosairauksien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: V: Rutiini AED-ryhmä
Rutiininomainen ja oikea epilepsialääkkeiden ryhmä
|
rutiini ja oikeat epilepsialääkkeet
|
KOKEELLISTA: B: AED ja koulutusryhmä
Rutiini, oikeat epilepsialääkkeet ja koulutusryhmä
|
rutiini ja oikeat epilepsialääkkeet
epilepsiaa koskeva koulutus, mukaan lukien epilepsiapäiväkirja, pamfletti, potilaiden välinen keskustelu ja puhelinkäynnit ja niin edelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason kohtausten taajuudesta 1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos lähtötilanteen kohtausten taajuudesta 12 kuukauden kohdalla, kohtausten taajuus määritellään kohtausten lukumääräksi 3 kuukauden aikana ennen lähtökohtaa tai päätepistettä)
|
12 kuukautta
|
Muutos perustason kohtausten taajuudesta 2
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
muutos lähtötilanteen kohtausten tiheydestä 24 kuukauden kohdalla, kohtausten taajuus määritellään kohtausten lukumääräksi 3 kuukauden aikana ennen lähtökohtaa tai päätepistettä)
|
24 kuukautta
|
Refraktorisen epilepsian esiintyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
refraktaarisen epilepsian esiintyminen 24 kuukauden kohdalla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu (QOL-asteikot)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Elämänlaatuasteikko, korkeat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .