Estudo de prevalência e intervenção em epilepsia na província de Zhejiang, China
13 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Realizar a investigação epidemiológica da epilepsia na província de Zhejiang, na China, e, em seguida, estabelecer uma intervenção abrangente precoce para ajudar os pacientes com epilepsia a melhorar o controle das crises e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizar a investigação epidemiológica sobre epilepsia na província de Zhejiang, China, e então estabelecer uma intervenção abrangente precoce (medicamentos antiepilépticos adequados e intervenção educacional) para ajudar os pacientes com epilepsia a melhorar o controle das crises e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mei-ping Ding
- Número de telefone: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
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Shengzhou, China
- Concluído
- Shengzhou People's Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- Mei-ping Ding
- Número de telefone: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Epilepsia recém-diagnosticada e não tratada; A partir de 14 anos; Assine os consentimentos informados.
Critério de exclusão:
Com transtorno do desenvolvimento intelectual; Com doenças cardíacas e pulmonares graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A: Grupo DEA de rotina
Grupo de antiepilépticos de rotina e adequados
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drogas antiepilépticas de rotina e adequadas
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EXPERIMENTAL: B: DEA e grupo educacional
Rotina, medicamentos antiepilépticos adequados e grupo de educação
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drogas antiepilépticas de rotina e adequadas
educação sobre epilepsia, incluindo diário de epilepsia, panfleto, discussão entre pacientes e visitas telefônicas e assim por diante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da frequência de convulsões de linha de base 1
Prazo: 12 meses
|
alteração da frequência de convulsões da linha de base em 12 meses, a frequência de convulsão é definida como o número de ataques de convulsão durante 3 meses antes da linha de base ou ponto final)
|
12 meses
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Alteração da frequência de convulsões da linha de base 2
Prazo: 24 meses
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alteração da frequência de convulsões da linha de base aos 24 meses, a frequência de convulsão é definida como o número de ataques de convulsão durante 3 meses antes da linha de base ou ponto final)
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24 meses
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Ocorrência de epilepsia refratária
Prazo: 24 meses
|
ocorrência de epilepsia refratária aos 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (escalas de qualidade de vida)
Prazo: 2 anos
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Escala de Qualidade de Vida, pontuações altas significam um melhor resultado
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de setembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-032
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