Studie prevalence a intervence epilepsie v provincii Zhejiang, Čína
13. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Provést epidemiologické šetření epilepsie v provincii Zhejiang v Číně a poté zavést včasnou komplexní intervenci, která pacientům s epilepsií pomůže zlepšit kontrolu záchvatů a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provést epidemiologické šetření epilepsie v provincii Zhejiang v Číně a poté zavést včasnou komplexní intervenci (správné antiepileptické léky a edukační intervenci), která pacientům s epilepsií pomůže zlepšit kontrolu záchvatů a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mei-ping Ding
- Telefonní číslo: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Shengzhou, Čína
- Dokončeno
- Shengzhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Mei-ping Ding
- Telefonní číslo: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nově diagnostikovaná a neléčená epilepsie; ve věku 14 a více let; Podepište informované souhlasy.
Kritéria vyloučení:
S poruchou intelektuálního vývoje; S vážnými chorobami srdce a plic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: A: Rutinní skupina AED
Skupina rutinních a správných antiepileptik
|
rutinní a správná antiepileptika
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: B: AED a vzdělávací skupina
Rutina, správná antiepileptika a edukační skupina
|
rutinní a správná antiepileptika
vzdělávání o epilepsii, včetně epileptického deníku, brožury, diskuse mezi pacienty a telefonických návštěv atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí frekvence záchvatů 1
Časové okno: 12 měsíců
|
změna od výchozí frekvence záchvatů po 12 měsících, frekvence záchvatů je definována jako počet záchvatů během 3 měsíců před výchozím stavem nebo koncovým bodem)
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí frekvence záchvatů 2
Časové okno: 24 měsíců
|
změna od výchozí frekvence záchvatů po 24 měsících, frekvence záchvatů je definována jako počet záchvatů během 3 měsíců před výchozím stavem nebo koncovým bodem)
|
24 měsíců
|
|
Výskyt refrakterní epilepsie
Časové okno: 24 měsíců
|
výskyt refrakterní epilepsie po 24 měsících
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (stupnice QOL)
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice kvality života, vysoké skóre znamená lepší výsledek
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. září 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .