Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epilepsiprævalens- og interventionsundersøgelse i Zhejiang-provinsen, Kina

13. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
At udføre den epidemiologiske undersøgelse af epilepsi i Zhejiang-provinsen, Kina, og derefter etablere en tidlig omfattende intervention for at hjælpe patienter med epilepsi med at forbedre anfaldskontrol og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre den epidemiologiske undersøgelse af epilepsi i Zhejiang-provinsen, Kina, og derefter etablere en tidlig omfattende intervention (korrekt antiepileptisk medicin og uddannelsesintervention) for at hjælpe patienter med epilepsi med at forbedre anfaldskontrol og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shengzhou, Kina
        • Afsluttet
        • Shengzhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nydiagnosticeret og ubehandlet epilepsi; 14 år og derover; Underskriv de informerede samtykker.

Ekskluderingskriterier:

Med intellektuel udviklingsforstyrrelse; Med alvorlige hjerte- og lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A: Rutinemæssig AED-gruppe
Rutinemæssig og korrekt antiepileptika gruppe
Medicin: rutinemæssige og korrekte antiepileptika
rutinemæssige og korrekte antiepileptika
EKSPERIMENTEL: B: AED og uddannelsesgruppe
Rutinemæssig, ordentlig antiepileptika og uddannelsesgruppe
Medicin: rutinemæssige og korrekte antiepileptika
rutinemæssige og korrekte antiepileptika
Adfærdsmæssigt: uddannelse om epilepsi
undervisning om epilepsi, herunder epilepsidagbog, pjece, diskussion mellem patienter og telefonbesøg og så videre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline anfaldsfrekvens 1
Tidsramme: 12 måneder
ændring fra baseline anfaldsfrekvens ved 12 måneder, anfaldshyppighed er defineret som antallet af anfaldsanfald i løbet af 3 måneder før baseline eller endepunkt)
12 måneder
Ændring fra baseline anfaldsfrekvens 2
Tidsramme: 24 måneder
ændring fra baseline anfaldsfrekvens ved 24 måneder, anfaldshyppighed er defineret som antallet af anfaldsanfald i løbet af 3 måneder før baseline eller endepunkt)
24 måneder
Forekomst af refraktær epilepsi
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af refraktær epilepsi efter 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL-skalaer)
Tidsramme: 2 år
Livskvalitetsskala, høje score betyder et bedre resultat
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

The Central Hospital of Lishui City
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Shengzhou People's Hospital
Hangzhou Center of Disease Control and Prevention
Children's Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med rutinemæssige og korrekte antiepileptika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner