Étude sur la prévalence et l'intervention de l'épilepsie dans la province du Zhejiang, en Chine
13 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mener l'enquête épidémiologique sur l'épilepsie dans la province du Zhejiang, en Chine, puis mettre en place une intervention globale précoce pour aider les patients épileptiques à améliorer le contrôle des crises et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mener l'enquête épidémiologique sur l'épilepsie dans la province du Zhejiang, en Chine, puis mettre en place une intervention globale précoce (médicaments antiépileptiques appropriés et intervention éducative) pour aider les patients épileptiques à améliorer le contrôle des crises et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei-ping Ding
- Numéro de téléphone: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Shengzhou, Chine
- Complété
- Shengzhou People's Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contact:
- Mei-ping Ding
- Numéro de téléphone: 13588058581
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Épilepsie nouvellement diagnostiquée et non traitée ; 14 ans et plus ; Signez les consentements éclairés.
Critère d'exclusion:
Avec un trouble du développement intellectuel ; Avec de graves maladies cardiaques et pulmonaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: A : Groupe de DEA de routine
Groupe des médicaments antiépileptiques courants et appropriés
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médicaments antiépileptiques de routine et appropriés
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EXPÉRIMENTAL: B : groupe AED et éducation
Médicaments antiépileptiques de routine et appropriés et groupe d'éducation
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médicaments antiépileptiques de routine et appropriés
éducation sur l'épilepsie, y compris journal sur l'épilepsie, brochure, discussion entre patients et visites téléphoniques, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la fréquence de référence des crises 1
Délai: 12 mois
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changement par rapport à la fréquence de référence des crises à 12 mois, la fréquence des crises est définie comme le nombre de crises épileptiques au cours des 3 mois précédant la référence ou le point final)
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12 mois
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Changement par rapport à la fréquence de référence des crises 2
Délai: 24mois
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changement par rapport à la fréquence initiale des crises à 24 mois, la fréquence des crises est définie comme le nombre de crises épileptiques au cours des 3 mois précédant le début ou le point final)
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24mois
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Apparition d'épilepsie réfractaire
Délai: 24mois
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survenue d'épilepsie réfractaire à 24 mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (échelles de qualité de vie)
Délai: 2 ans
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Échelle de qualité de vie, des scores élevés signifient un meilleur résultat
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 septembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (RÉEL)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-032
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