中国浙江省癫痫患病率及干预研究
在中国浙江省开展癫痫流行病学调查，建立早期综合干预，帮助癫痫患者改善发作控制和生活质量。
研究概览
详细说明
在中国浙江省开展癫痫流行病学调查，建立早期综合干预（适当的抗癫痫药物和教育干预）以帮助癫痫患者改善发作控制和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mei-ping Ding
- 电话号码：13588058581
- 邮箱：dmp-neurology@zju.edu.cn
学习地点
-
-
-
Shengzhou、中国
- 完全的
- Shengzhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
接触：
- Mei-ping Ding
- 电话号码：13588058581
- 邮箱：dmp-neurology@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
新诊断和未经治疗的癫痫； 14岁及以上；签署知情同意书。
排除标准：
有智力发育障碍；患有严重的心肺疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A：常规AED组
常规适当抗癫痫药物组
|
常规和适当的抗癫痫药物
|
|
实验性的：B：AED和教育组
常规、适当的抗癫痫药物和教育组
|
常规和适当的抗癫痫药物
癫痫教育，包括癫痫日记、小册子、病患座谈、电话回访等
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线发作频率相比的变化 1
大体时间：12个月
|
12 个月时基线癫痫发作频率的变化，癫痫发作频率定义为基线或终点前 3 个月内癫痫发作的次数）
|
12个月
|
|
与基线发作频率相比的变化 2
大体时间：24个月
|
24 个月时基线癫痫发作频率的变化，癫痫发作频率定义为基线或终点前 3 个月内癫痫发作的次数）
|
24个月
|
|
难治性癫痫的发生
大体时间：24个月
|
24个月难治性癫痫的发生
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量（QOL 量表）
大体时间：2年
|
生活质量量表，高分意味着更好的结果
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月13日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.