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心理的脆弱性を持つ患者における自己認識および自己/他者区別障害に関する研究 (ALTER-EGO)

2026年3月18日 更新者：University Hospital, Brest

精神的脆弱性を有する患者における自己認識および自己/他者区別障害に関する研究 (ALTER EGO)

この研究の主な目的は、健康なボランティア対照と比較して、心理的脆弱性を持つ被験者の自己認識および自己と他者の区別に違いがあるかどうかを確立することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、強度を変えることができる発光ダイオードで囲まれた両面鏡のように見える装置であるダブルミラー「Alter Ego」の特性に基づいています。 この明るさの変化のおかげで、この特別なパラダイムは、両側に座っている 2 人の実際の被写体の間にモーフを作成し、その結果、さまざまな程度にモーフィングされた異なる顔が生成されます。

このタスクでは、参加者は二重鏡を見て、自分の顔の写真が見慣れない他人の顔に徐々に変化する (自分から他者への方向)、またはその逆 (他者から自分への方向) を観察し、どちらの位置にあるかを示します。彼らは、モーフが開始時の顔よりもターゲットの顔に似ていると判断します。

さまざまな個人によって得られた閾値を比較することで、心理的脆弱性を持つ被験者と健康な対照者の間に違いがあるかどうかを確立し、自己/他者の識別能力と心理的脆弱性の症状との間の仮説的な関連性を調査することが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含基準:

  • 15歳から25歳まで
  • CARMSおよび/またはSPI-Aの超高リスク基準を満たす被験者
  • 同意書への署名（未成年者の場合は参加者および保護者）
  • 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の恩恵を受けている被験者

健康なボランティアの参加基準:

  • 15歳から25歳まで
  • 対象となる患者に馴染みのない対象
  • 同意書への署名（未成年者の場合は参加者および保護者）
  • 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の恩恵を受けている被験者

患者と健康なボランティアの両方に対する除外基準:

  • てんかんおよび/または片頭痛の病歴（光刺激によるてんかん誘発の可能性による）
  • たとえ法定代理人が被験者の研究への参加を望んでも未成年者の参加を拒否すること
  • 閉所恐怖症
  • メガネを着用している
  • コンタクトレンズを使用しないと左右の視力が異常になる
  • 一時的には除去できない顔の特徴的な兆候
  • 法的保護（保佐人/後見人）の下にあるか、自由を剥奪されている対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：忍耐

患者と健康なボランティアの腕の両方が 1 日以内にダブルミラーテストを受けます。

ただし、患者の腕はさらに EASE テストに反応します。
他の：二重鏡装置 ALTER-EGO
患者とその患者に適合する健康なボランティアは、二重鏡装置 ALTER-EGO の両側に配置されます。 両側が交互に、または同時にライトで照らされるため、光の強さに応じて、被験者は鏡に自分自身を映したり、他の人が古典的な窓を投げたりします。 光の強度は、ミラーの各側で交互に 0 ～ 100%、および 100% ～ 0% に変化します。 片側の 10% の変化ごとに、患者とボランティアの両方が次の質問に答えなければなりません。「彼/彼女とあなた自身、どちらがよく見えますか?」
他の：EASEテスト
患者は、精神病または統合失調症のリスクが高い患者を検出するための特別な検査であるEASEテストに答える必要があります。
他の：健康ボランティア
患者と健康なボランティアの腕の両方が 1 日以内にダブルミラーテストを受けます。
他の：二重鏡装置 ALTER-EGO
患者とその患者に適合する健康なボランティアは、二重鏡装置 ALTER-EGO の両側に配置されます。 両側が交互に、または同時にライトで照らされるため、光の強さに応じて、被験者は鏡に自分自身を映したり、他の人が古典的な窓を投げたりします。 光の強度は、ミラーの各側で交互に 0 ～ 100%、および 100% ～ 0% に変化します。 片側の 10% の変化ごとに、患者とボランティアの両方が次の質問に答えなければなりません。「彼/彼女とあなた自身、どちらがよく見えますか?」

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの M1 の平均
時間枠：インクルージョン
3 回繰り返された「往復」操作から得られた 3 つの M1 閾値の平均。M1 閾値は、(条件ガラスの通過中に) 被験者自身のイメージが徐々に現れるときに被験者が自分自身を認識し始める明るさのレベルに対応します。ミラー状態）。
インクルージョン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの M2 の平均
時間枠：インクルージョン
3 回繰り返された「往復」操作から得られた 3 つの M2 閾値の平均。M2 閾値は、被験者が自分自身を認識しなくなり他者を認識できる明るさのレベルに対応します (ミラー モードからウィンドウ モードへの移行)。 。
インクルージョン
SPI-A (成人向け統合失調症予測装置) によって評価された初期前駆症状の検査の結果
時間枠：インクルージョン
• SPI-A の異質アンケート: 症状の強度、種類、頻度: COPER (認知知覚基本症状) および/または COGDIS (認知障害) 基準に対する回答が「はい」の場合、精神状態が危険にさらされていることを示します。
インクルージョン
PQ16 によって評価された初期前駆症状の検査結果 (前駆症状アンケート - 16)
時間枠：インクルージョン
• 自己記入式質問票 PQ16 : 症状の強度、種類、および頻度 : 最小スコアは 0、最大スコアは 16 で、リスクが高い状態を意味します。
インクルージョン
EASE（異常な自己体験の検査）によって評価された初期前駆症状の検査の結果
時間枠：インクルージョン
• 自己経験の異常評価スケール: EASE、パルナス、2003)、これまで CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = 精神的脆弱性評価相談) 患者の日常モニタリングの一部として実施されていなかった: スコア 0 ～ 57 、スコアが高いほど、精神病のリスクが高くなります。
インクルージョン
後期の前駆症状に関する検査の結果
時間枠：インクルージョン
CARMS (リスクのある精神状態の包括的評価) とそのサブアセンブリ: 患者が精神病のリスクがある場合、テストはこのリスクを次の 3 つのカテゴリのいずれかに分類します: 特性と状態の危険因子のグループ、リスク要因のグループ軽減された精神病症状、BLIPS のグループ (短期間、限られた、または断続的な精神病症状)
インクルージョン
ウェクスラースケールで評価された認知機能の特殊性に関する検査（神経心理学的評価）の結果
時間枠：インクルージョン
・ウェクスラースケール：神経認知評価：全知能指数（約60～140） 言語理解指数：50～160 知覚推論指数：50～160 作業記憶指数：50～160 処理速度指数：50～160
インクルージョン
社会的機能検査の結果:
時間枠：インクルージョン
• SOFAS における社会的機能の変化: 社会的および職業的機能評価スケール: 理論的には 0 ～ 100% のスコア。 スコアが低いほど、被験者の機能が低下し、したがって脆弱性が高くなります。
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

捜査官

  • 主任研究者：Nathalie LAVENNE、CHRU Brest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月31日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC20.0283

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは結果の公表後、最後の患者の最後の来院から 15 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学病院 (UH) の内部委員会によって検討されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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