Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av själverkännande och själv-/annan distinktionsstörningar hos patienter med psykologisk sårbarhet (ALTER-EGO)

19 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Studie av själverkännande och själv-/annan distinktionsstörningar hos patienter med psykologisk sårbarhet (ALTER EGO)

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om det finns skillnader i självigenkänning och själv-/annan-särskiljning hos försökspersoner med psykologisk sårbarhet jämfört med friska frivilliga kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie bygger på egenskaperna hos dubbelspegeln "Alter Ego" som är en anordning som framstår som en dubbelsidig spegel omgiven av ljusdioder vars intensitet kan varieras. Tack vare denna variation av ljusstyrka skapar detta speciella paradigm morfer mellan två verkliga motiv som sitter på båda sidor, vilket resulterar i olika ansikten, var och en förvandlad i varierande utsträckning.

I den här uppgiften tittar deltagarna på en dubbelspegel där en bild av deras eget ansikte gradvis förvandlas till ansiktet på en främmande annan (jag-till-annan riktning) eller vice versa (annan-till-själv-riktning), och anger vid vilken punkt de bedömer att morfen ser mer ut som målytan än startytan.

Jämförelsen av tröskelvärdena som erhållits av olika individer gör det möjligt att fastställa om det kan finnas skillnader mellan försökspersoner med psykologisk sårbarhet och friska kontroller och att utforska hypotetiska kopplingar mellan egen/annan distinktionsförmåga och symtom på psykologisk sårbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Ålder från 15 till 25 år
  • Ämne som uppfyller kriterierna för ultrahög risk vid CAARMS och/eller SPI-A
  • Underskrift av samtycke (deltagare och föräldrar för minderåriga)
  • Person som är ansluten till socialförsäkringssystemet eller som omfattas av ett sådant system

Inklusionskriterier för friska frivilliga:

  • Ålder från 15 till 25 år
  • Ämne som inte är bekant för patienten som den är matchad till
  • Underskrift av samtycke (deltagare och föräldrar för minderåriga)
  • Person som är ansluten till socialförsäkringssystemet eller som omfattas av ett sådant system

Uteslutningskriterier för både patienter och friska frivilliga:

  • Epilepsi och/eller migrän i anamnesen (på grund av ljusstimulans epileptogena potential)
  • Avslag på den minderåriges deltagande även om de juridiska ombuden vill att försökspersonen ska delta i studien
  • Klaustrofobi
  • Har glasögon
  • Onormal höger och vänster synskärpa utan kontaktlinser
  • Särskiljande tecken i ansiktet som inte kan tas bort tillfälligt
  • Ämne under rättsligt skydd (kuratorer/förmyndarskap) eller frihetsberövad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter

Både patienter och friska frivilliga armar kommer att genomgå det dubbla spegeltestet inom en dag.

Men patientarmen kommer dessutom att svara på EASE-testet.
Övrig: Dubbelspegelanordning ALTER-EGO
Patienten och hans matchade friska frivilliga kommer att placeras på var sida om dubbelspegelenheten ALTER-EGO. Båda sidorna kommer att ljusas upp alternativt eller samtidigt av ljus, så beroende på ljusintensiteten kommer motivet att se sig själv i en spegel eller den andra personen kasta ett klassiskt fönster. Ljusintensiteten kommer att variera från 0 till 100 % och till 100 % till 0 % alternativt från varje sida av spegeln. Vid varje 10 % variation av en sida måste både patient och volontär svara på den frågan: "vem ser du mer: honom/henne eller dig själv?"
Övrig: EASE-test
Patienten måste svara på EASE-testet som är ett specifikt test för att upptäcka patient med hög risk för psykos eller schizofreni
Övrig: Friska volontärer
Både patienter och friska frivilliga armar kommer att genomgå det dubbla spegeltestet inom en dag.
Övrig: Dubbelspegelanordning ALTER-EGO
Patienten och hans matchade friska frivilliga kommer att placeras på var sida om dubbelspegelenheten ALTER-EGO. Båda sidorna kommer att ljusas upp alternativt eller samtidigt av ljus, så beroende på ljusintensiteten kommer motivet att se sig själv i en spegel eller den andra personen kasta ett klassiskt fönster. Ljusintensiteten kommer att variera från 0 till 100 % och till 100 % till 0 % alternativt från varje sida av spegeln. Vid varje 10 % variation av en sida måste både patient och volontär svara på den frågan: "vem ser du mer: honom/henne eller dig själv?"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnitt av de tre M1
Tidsram: Inkludering
Genomsnittet av de tre M1-tröskelvärdena som erhållits från "rundtursmanipulationen" upprepad tre gånger, varvid M1-tröskeln motsvarar den ljusstyrka från vilken ett objekt börjar känna igen sig själv när hans egen bild gradvis dyker upp (under passagen av tillståndsglaset i spegelskick).
Inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittet av de tre M2
Tidsram: Inkludering
Genomsnittet av de tre M2-tröskelvärdena som erhållits från "tur- och retur"-manipulationen upprepad tre gånger, M2-tröskeln motsvarar den nivå av ljusstyrka från vilken ett motiv upphör att känna igen sig själv för att känna igen den andra (passage av spegelläge till fönsterläge) .
Inkludering
Resultat från tester för tidiga prodromala symtom utvärderade med SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Tidsram: Inkludering
• Hetero-frågeformulär för SPI-A: intensitet, typ och frekvens av symtom: Svaret "ja" på COPER (Cognitive-Perceptive Basic Symptoms) och/eller COGDIS (Cognitive Disturbances) kriterierna pekar på ett mentalt tillstånd i riskzonen.
Inkludering
Resultat av tester för tidiga prodromala symtom utvärderade av PQ16 (Prodromal Questionnaire - 16)
Tidsram: Inkludering
• Självadministrerat frågeformulär PQ16: intensitet, typ och frekvens av symtom: Minsta poäng är 0 och maximalt 16 vilket betyder ett högre risktillstånd.
Inkludering
Resultat av tester för tidiga prodromala symtom utvärderade av EASE (undersökning av anomal självupplevelse)
Tidsram: Inkludering
• Utvärderingsskala för självupplevda anomalier: EASE, Parnas, 2003), hittills inte utfört som en del av den rutinmässiga övervakningen av CEVUP-patienter (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation) : poäng mellan 0 och 57 , ju högre poäng desto större är risken för psykos
Inkludering
Resultat till tester för senare prodromala symtom
Tidsram: Inkludering
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) och dess underenheter: om patienten löper risk för psykos kommer testet att klassificera denna risk i en av följande tre kategorier: grupp av egenskaper och tillståndsriskfaktor, grupp av försvagade psykotiska symtom, grupp av BLIPS (korta, begränsade eller intermittenta psykotiska symtom)
Inkludering
Resultat av tester rörande särdragen hos kognitiv funktion (neuropsykologisk bedömning) bedömda med Wechsler-skalan
Tidsram: Inkludering
• Wechsler-skala: neurokognitiv bedömning: Total intelligenskvot (mellan 60 och 140 ungefär) Verbalt förståelseindex: 50 till 160 Perceptuellt resonemangsindex: 50 till 160 Arbetsminnesindex: 50 till 160 Processhastighetsindex: 50 till 160
Inkludering
Resultat från socialt funktionstest:
Tidsram: Inkludering
• Förändringar i social funktion vid SOFAS: Social and Occupational Functioning Assessment Scale: poäng teoretiskt mellan 0 och 100%. Ju lägre poäng desto sämre fungerar ämnet och därför desto högre sårbarhet.
Inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC20.0283

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest University Hospital (UH). Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera