Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение расстройств самопознания и различения себя/других у пациентов с психологической уязвимостью (ALTER-EGO)

18 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest

Исследование расстройств самопознания и различения себя/других у пациентов с психологической уязвимостью (ALTER EGO)

Основная цель этого исследования - установить, существуют ли различия в самопознании и различении себя/другого у субъектов с психологической уязвимостью по сравнению со здоровыми добровольцами из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование основано на свойствах двойного зеркала «Альтер Эго», представляющего собой устройство, которое выглядит как двустороннее зеркало, окруженное светодиодами, яркость которых можно варьировать. Благодаря этой вариации яркости эта особая парадигма создает морфы между двумя реальными субъектами, сидящими по обеим сторонам, в результате чего появляются разные лица, каждое из которых трансформируется в разной степени.

В этом задании участники смотрят в двойное зеркало, в котором изображение их собственного лица постепенно трансформируется в лицо незнакомого другого (направление «я к другому») или наоборот (направление «другой к себе»), и указывают, в какой момент момент, когда они считают, что трансформация больше похожа на целевое лицо, чем на исходное.

Сравнение порогов, полученных разными людьми, позволяет установить, могут ли существовать различия между субъектами с психологической уязвимостью и здоровым контролем, а также исследовать гипотетические связи между способностями к различению себя/других и симптомами психологической уязвимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Возраст от 15 до 25 лет
  • Субъект, отвечающий критериям сверхвысокого риска в CAARMS и/или SPI-A
  • Подпись согласия (участники и родители для несовершеннолетних)
  • Субъект, связанный со схемой социального обеспечения или получающий выгоду от такой схемы

Критерии включения для здоровых добровольцев:

  • Возраст от 15 до 25 лет
  • Субъект не знаком пациенту, которому он соответствует
  • Подпись согласия (участники и родители для несовершеннолетних)
  • Субъект, связанный со схемой социального обеспечения или получающий выгоду от такой схемы

Критерии исключения как для пациентов, так и для здоровых добровольцев:

  • Эпилепсия и/или мигрень в анамнезе (из-за эпилептогенного потенциала световых раздражителей)
  • Отказ от участия несовершеннолетнего, даже если законные представители желают, чтобы испытуемый участвовал в исследовании
  • Клаустрофобия
  • Носить очки
  • Аномальная острота зрения справа и слева без контактных линз
  • Отличительные признаки на лице, которые нельзя временно убрать
  • Субъект, находящийся под правовой защитой (попечительство/попечительство) или лишенный свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты

И пациенты, и здоровые руки добровольцев пройдут двойное зеркальное испытание в течение дня.

Но рука пациентов дополнительно ответит на тест ЛЕГКОСТЬ.
Другой: Двойное зеркальное устройство АЛЬТЕР-ЭГО
Пациент и соответствующий ему здоровый доброволец будут размещены по обе стороны от устройства с двойным зеркалом ALTER-EGO. Обе стороны будут освещаться поочередно или одновременно светом, поэтому в зависимости от интенсивности света субъект увидит себя в зеркале или другого человека в классическом окне. Интенсивность света будет варьироваться от 0 до 100% и от 100% до 0% попеременно с каждой стороны зеркала. При каждых 10% отклонениях одной стороны и пациент, и доброволец должны будут ответить на вопрос: «Кого вы больше видите: его/ее или себя?»
Другой: ПРОСТОЙ тест
Пациент должен будет ответить на тест EASE, который является специфическим тестом для выявления пациентов с высоким риском развития психоза или шизофрении.
Другой: Здоровые волонтеры
И пациенты, и здоровые руки добровольцев пройдут двойное зеркальное испытание в течение дня.
Другой: Двойное зеркальное устройство АЛЬТЕР-ЭГО
Пациент и соответствующий ему здоровый доброволец будут размещены по обе стороны от устройства с двойным зеркалом ALTER-EGO. Обе стороны будут освещаться поочередно или одновременно светом, поэтому в зависимости от интенсивности света субъект увидит себя в зеркале или другого человека в классическом окне. Интенсивность света будет варьироваться от 0 до 100% и от 100% до 0% попеременно с каждой стороны зеркала. При каждых 10% отклонениях одной стороны и пациент, и доброволец должны будут ответить на вопрос: «Кого вы больше видите: его/ее или себя?»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее из трех M1
Временное ограничение: Включение
Среднее из трех порогов М1, полученных в результате трехкратной повторной манипуляции «туда и обратно», порог М1 соответствует уровню освещенности, с которого субъект начинает узнавать себя, когда постепенно появляется его собственное изображение (во время прохождения кондиционного стекла в зеркальное состояние).
Включение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее из трех M2
Временное ограничение: Включение
Среднее из трех порогов М2, полученных в результате трехкратной повторной манипуляции «туда и обратно», порог М2 соответствует уровню яркости, при котором субъект перестает узнавать себя, чтобы узнавать другого (переход из зеркального режима в оконный режим) .
Включение
Результаты тестов на ранние продромальные симптомы, оцененные SPI-A (Инструмент прогнозирования шизофрении для взрослых)
Временное ограничение: Включение
• Гетеро-опросник SPI-A: интенсивность, тип и частота симптомов: ответ «да» на критерии COPER (основные когнитивно-перцептивные симптомы) и/или COGDIS (когнитивные расстройства) указывает на психическое состояние риска.
Включение
Результаты тестов на ранние продромальные симптомы, оцененные с помощью PQ16 (Продромальный опросник - 16)
Временное ограничение: Включение
• Самостоятельно заполняемый опросник PQ16: интенсивность, тип и частота симптомов: минимальный балл равен 0, а максимальный 16 означает более высокий уровень риска.
Включение
Результаты тестов на ранние продромальные симптомы, оцененные EASE (анализ аномального самоощущения)
Временное ограничение: Включение
• Шкала оценки аномалий самоощущения: EASE, Parnas, 2003), до сих пор не проводившаяся в рамках рутинного мониторинга пациентов CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Консультация по оценке психической уязвимости): балл от 0 до 57. , чем выше балл, тем выше риск психоза
Включение
Результаты тестов на более поздние продромальные симптомы
Временное ограничение: Включение
CAARMS (комплексная оценка психических состояний, подверженных риску) и ее подгруппы: если пациент подвержен риску психоза, тест классифицирует этот риск по одной из трех следующих категорий: группа признаков и факторов риска состояния, группа ослабленные психотические симптомы, группа BLIPS (кратковременные, ограниченные или прерывистые психотические симптомы)
Включение
Результаты тестов на особенности когнитивного функционирования (нейропсихологическая оценка) по шкале Векслера
Временное ограничение: Включение
• Шкала Векслера: нейрокогнитивная оценка: Общий коэффициент интеллекта (примерно от 60 до 140) Индекс понимания словесных сообщений: от 50 до 160 Индекс перцептивного мышления: от 50 до 160 Индекс рабочей памяти: от 50 до 160 Индекс скорости обработки данных: от 50 до 160
Включение
Результаты теста социального функционирования:
Временное ограничение: Включение
• Изменения в социальном функционировании по шкале SOFAS: Шкала оценки социального и профессионального функционирования: теоретический балл от 0 до 100%. Чем ниже оценка, тем хуже функционирует субъект и, следовательно, выше уязвимость.
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC20.0283

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов и через пятнадцать лет после последнего визита последнего пациента.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестской университетской больницы (УБ). Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться