Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus psykologisen haavoittuvuuden omaavien potilaiden itsensä tunnistamisesta ja itsensä/muista erotteluhäiriöistä (ALTER-EGO)

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tutkimus psykologisen haavoittuvuuden omaavien potilaiden itsensä tunnistamisesta ja itsensä/muista erotteluhäiriöistä (ALTER EGO)

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko psyykkisesti haavoittuvien koehenkilöiden itsensä tunnistamisessa ja itsensä/muu erottelussa eroja terveisiin vapaaehtoisiin verrokkeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu kaksoispeilin "Alter Ego" ominaisuuksiin. Se on laite, joka näyttää kaksipuolisena peilinä, jota ympäröivät valodiodit, joiden intensiteettiä voidaan vaihdella. Tämän valoisuuden vaihtelun ansiosta tämä erityinen paradigma luo morfeja kahden todellisen kohteen välille, jotka istuvat molemmilla puolilla, jolloin tuloksena on erilaiset kasvot, joista jokainen on muotoiltu vaihtelevassa määrin.

Tässä tehtävässä osallistujat katsovat kaksoispeiliä, jossa heidän omien kasvojensa kuva muuttuu vähitellen tuntemattoman toisen kasvoiksi (itse-toiselle-suunta) tai päinvastoin (toinen-itselle-suunta) ja osoittavat, missä He arvioivat muodon näyttävän enemmän kohdekasvoilta kuin aloituskasvoilta.

Eri yksilöiden saamien kynnysten vertailu mahdollistaa sen selvittämisen, voisiko psyykkisesti haavoittuvien ja terveiden kontrollien välillä olla eroja, sekä tutkia hypoteettisia yhteyksiä itse/muu erottamiskykyjen ja psykologisen haavoittuvuuden oireiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Ikäraja 15-25 vuotta
  • Aihe, joka täyttää erittäin suuren riskin kriteerit CAARMS:ssa ja/tai SPI-A:ssa
  • Suostumuksen allekirjoitus (alaikäisten osallistujat ja vanhemmat)
  • Henkilö kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy tällaisesta järjestelmästä

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Ikäraja 15-25 vuotta
  • Aihe ei ole tuttu potilaalle, jolle se on sovitettu
  • Suostumuksen allekirjoitus (alaikäisten osallistujat ja vanhemmat)
  • Henkilö kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy tällaisesta järjestelmästä

Poissulkemiskriteerit sekä potilaille että terveille vapaaehtoisille:

  • Aiempi epilepsia ja/tai migreeni (valoärsykkeiden epileptogeenisen potentiaalin vuoksi)
  • Alaikäisen osallistumisen kieltäminen, vaikka lailliset edustajat haluaisivat tutkittavan osallistuvan tutkimukseen
  • Klaustrofobia
  • silmälasit
  • Epänormaali oikean ja vasemman näöntarkkuus ilman piilolinssejä
  • Kasvoissa erottuvia merkkejä, joita ei voi väliaikaisesti poistaa
  • Oikeussuojan alainen (kuraattorit / holhooja) tai vapausriistetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat

Sekä potilaiden että terveiden vapaaehtoisten käsivarret käyvät läpi kaksoispeilitestin vuorokauden sisällä.

Mutta potilaiden käsivarsi reagoi lisäksi EASE-testiin.
Muut: Kaksoispeililaite ALTER-EGO
Potilas ja hänen terveellinen vapaaehtoisensa sijoitetaan ALTER-EGO-kaksoispeililaitteen kummallekin puolelle. Molempia puolia valaistaan ​​vuorotellen tai samanaikaisesti valoilla, joten valon voimakkuuden mukaan kohde näkee itsensä peilistä tai toinen heittää klassisen ikkunan. Valon voimakkuus vaihtelee välillä 0 - 100 % ja 100 % - 0 % vuorotellen peilin kummaltakin puolelta. Jokaisen puolen 10 %:n muunnelman kohdalla sekä potilaan että vapaaehtoisen on vastattava kysymykseen: "kumpaa näet enemmän: häntä vai itseäsi?"
Muut: EASE testi
Potilaan on vastattava EASE-testiin, joka on erityinen testi potilaan havaitsemiseksi, jolla on korkea psykoosin tai skitsofrenian riski
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Sekä potilaiden että terveiden vapaaehtoisten käsivarret käyvät läpi kaksoispeilitestin vuorokauden sisällä.
Muut: Kaksoispeililaite ALTER-EGO
Potilas ja hänen terveellinen vapaaehtoisensa sijoitetaan ALTER-EGO-kaksoispeililaitteen kummallekin puolelle. Molempia puolia valaistaan ​​vuorotellen tai samanaikaisesti valoilla, joten valon voimakkuuden mukaan kohde näkee itsensä peilistä tai toinen heittää klassisen ikkunan. Valon voimakkuus vaihtelee välillä 0 - 100 % ja 100 % - 0 % vuorotellen peilin kummaltakin puolelta. Jokaisen puolen 10 %:n muunnelman kohdalla sekä potilaan että vapaaehtoisen on vastattava kysymykseen: "kumpaa näet enemmän: häntä vai itseäsi?"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvo kolmesta M1
Aikaikkuna: Inkluusio
Kolmen "meno-paluu"-manipulaatiosta saadun M1-kynnyksen keskiarvo toistettuna kolme kertaa, M1-kynnys vastaa sitä kirkkaustasoa, josta kohde alkaa tunnistaa itsensä, kun hänen oma kuva vähitellen ilmestyy (kuntolasin läpikulun aikana peilin kunto).
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen M2:n keskiarvo
Aikaikkuna: Inkluusio
Kolmen M2-kynnyksen keskiarvo, joka saadaan "meno-paluu"-manipulaatiosta, joka toistettiin kolme kertaa, M2-kynnys vastaa kirkkaustasoa, josta alkaen kohde lakkaa tunnistamasta itseään toisesta (peilitilasta siirtyminen ikkunatilaan) .
Inkluusio
SPI-A:lla (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults) arvioitujen varhaisten prodromaalisten oireiden testien tulokset
Aikaikkuna: Inkluusio
• SPI-A:n heterokyselylomake: oireiden intensiteetti, tyyppi ja esiintymistiheys: Vastaus "kyllä" COPER- (Cognitive-Perceptive Basic Symptoms)- ja/tai COGDIS-kriteeriin (kognitiiviset häiriöt) viittaa riskialttiiseen mielentilaan.
Inkluusio
PQ16:lla arvioitujen varhaisten prodromaalisten oireiden testien tulokset (Prodromal Questionnaire - 16)
Aikaikkuna: Inkluusio
• Itseläytetty kyselylomake PQ16: oireiden intensiteetti, tyyppi ja esiintymistiheys: Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 16, mikä tarkoittaa korkeampaa riskitilaa.
Inkluusio
Varhaisten prodromaalisten oireiden testien tulokset, jotka on arvioitu EASE:lla (poikkeavan itsekokemuksen tutkiminen)
Aikaikkuna: Inkluusio
• Itsekokemuksen poikkeavuuksien arviointiasteikko: EASE, Parnas, 2003, ei tähän mennessä suoritettu osana CEVUP-potilaiden (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation) -potilaiden rutiiniseurantaa: pisteet välillä 0–57 , mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on psykoosin riski
Inkluusio
Myöhempien prodromaalisten oireiden testien tulokset
Aikaikkuna: Inkluusio
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) ja sen osakokoonpanot: jos potilaalla on psykoosiriski, testi luokittelee tämän riskin johonkin kolmesta seuraavasta kategoriasta: piirre- ja tilariskitekijäryhmä, heikennetyt psykoottiset oireet, BLIPS-ryhmä (lyhyet, rajoitetut tai ajoittaiset psykoottiset oireet)
Inkluusio
Tulokset kognitiivisen toiminnan erityispiirteitä koskeviin testeihin (neuropsykologinen arviointi) Wechslerin asteikolla
Aikaikkuna: Inkluusio
• Wechslerin asteikko: neurokognitiivinen arviointi: kokonaisälyosamäärä (60 - 140 suunnilleen) Verbaalisen ymmärtämisen indeksi: 50 - 160 Perceptuaalinen päättelyindeksi: 50 - 160 Työmuistin indeksi: 50 - 160 Käsittelynopeusindeksi: 50 - 1600
Inkluusio
Sosiaalisen toimintakyvyn testin tulokset:
Aikaikkuna: Inkluusio
• Muutokset sosiaalisessa toiminnassa SOFASissa: Sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikko: pisteet teoreettisesti välillä 0 - 100%. Mitä matalampi pistemäärä, sitä huonommin tutkittava toimii ja sitä suurempi on haavoittuvuus.
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC20.0283

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brestin yliopistollisen sairaalan (UH) sisäinen komitea käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoottinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa