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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04945278
심리적 취약계층 환자의 자기인식 및 자기/기타 구별장애에 관한 연구 (ALTER-EGO)
심리적 취약성(ALTER EGO) 환자의 자기 인식 및 자기/기타 구별 장애에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 세기가 변할 수 있는 발광다이오드로 둘러싸인 양면거울로 나타나는 장치인 이중거울 "Alter Ego"의 특성을 기반으로 한다. 이러한 광도의 변화 덕분에 이 특별한 패러다임은 양쪽에 앉아 있는 두 명의 실제 피사체 사이에 모프를 생성하여 각기 다른 정도로 모핑된 서로 다른 얼굴을 만듭니다.
이 작업에서 참여자들은 자신의 얼굴 사진이 점차 낯선 타인의 얼굴로 변하는(self-to-other 방향) 또는 그 반대로(other-to-self 방향) 이중 거울을 보고 어느 위치에 있는지 표시합니다. 포인트 그들은 모프가 시작 얼굴보다 대상 얼굴처럼 보인다고 판단합니다.
서로 다른 개인이 얻은 임계값을 비교하면 심리적 취약성과 건강한 통제가 있는 피험자 간에 차이가 있을 수 있는지 여부를 확인하고 자기/타인 구별 능력과 심리적 취약성 증상 사이의 가상 링크를 탐색할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nathalie LAVENNE
- 전화번호: 02 98 01 50 46
- 이메일: nathalie.lavenne-collot@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nolwenn DISSAUX
- 전화번호: 06 79 38 11 16
- 이메일: nolwenn.dissaux@chu-brest.fr
연구 장소
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Bohars, 프랑스, 29280
- 모병
- CHRU BREST Hôpital de Bohars
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연락하다:
- LAVENNE-COLLOT
- 전화번호: 00332 98 01 50 46
- 이메일: nathalie.lavenne-collot@chu-brest.fr
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연락하다:
- DISSAUX
- 전화번호: 00336 79 38 11 16
- 이메일: nolwenn.dissaux@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 15세에서 25세
- CAARMS 및/또는 SPI-A에서 초고위험 기준을 충족하는 피험자
- 동의서 서명(미성년자의 경우 참가자 및 부모)
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 혜택을 받는 자
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
- 15세에서 25세
- 일치하는 환자에게 익숙하지 않은 피험자
- 동의서 서명(미성년자의 경우 참가자 및 부모)
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 혜택을 받는 자
환자 및 건강한 지원자 모두에 대한 제외 기준:
- 간질 및/또는 편두통 병력(빛 자극의 간질 유발 가능성으로 인해)
- 법정대리인이 피험자의 연구 참여를 원하더라도 미성년자의 참여 거부
- 밀실 공포증
- 안경을 쓰고있는
- 콘택트렌즈를 착용하지 않은 비정상적인 좌우 시력
- 일시적으로 제거할 수 없는 얼굴의 특징적인 징후
- 법적 보호(큐레이터/후견인)를 받거나 자유를 박탈당한 주체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
환자와 건강한 지원자 팔 모두 하루 이내에 이중 거울 테스트를 받게 됩니다. 그러나 환자의 팔은 EASE 테스트에 추가로 반응합니다. |
환자와 일치하는 건강한 지원자는 이중 거울 장치 ALTER-EGO의 양쪽에 배치됩니다.
양쪽은 번갈아 또는 동시에 조명으로 밝아지므로 빛의 강도에 따라 피사체는 거울에 비친 자신을 보거나 다른 사람은 고전적인 창을 던집니다.
빛의 강도는 거울의 각 측면에서 교대로 0에서 100%까지 그리고 100%에서 0%까지 다양합니다.
한쪽이 10% 변동할 때마다 환자와 지원자 모두 "누가 더 많이 보입니까?: 그/그녀 또는 당신 자신?"
환자는 정신병 또는 정신 분열증의 고위험 환자를 감지하기 위한 특정 테스트인 EASE 테스트에 응답해야 합니다.
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다른: 건강한 자원봉사자
환자와 건강한 지원자 팔 모두 하루 이내에 이중 거울 테스트를 받게 됩니다.
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환자와 일치하는 건강한 지원자는 이중 거울 장치 ALTER-EGO의 양쪽에 배치됩니다.
양쪽은 번갈아 또는 동시에 조명으로 밝아지므로 빛의 강도에 따라 피사체는 거울에 비친 자신을 보거나 다른 사람은 고전적인 창을 던집니다.
빛의 강도는 거울의 각 측면에서 교대로 0에서 100%까지 그리고 100%에서 0%까지 다양합니다.
한쪽이 10% 변동할 때마다 환자와 지원자 모두 "누가 더 많이 보입니까?: 그/그녀 또는 당신 자신?"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 M1의 평균
기간: 포함
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3번 반복된 "왕복" 조작에서 얻은 3개의 M1 임계값의 평균, M1 임계값은 피사체가 자신의 이미지가 점차 나타날 때 자신을 인식하기 시작하는 광도 수준에 해당합니다. 미러 상태).
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 M2의 평균
기간: 포함
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"왕복" 조작을 3번 반복하여 얻은 3개의 M2 임계값의 평균, M2 임계값은 피사체가 자신을 인식하지 않고 상대방을 인식하는 밝기 수준에 해당합니다(거울 모드에서 창 모드로 전환). .
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포함
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SPI-A(Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)로 평가한 초기 전구 증상에 대한 검사 결과
기간: 포함
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• SPI-A의 이질적인 질문지: 증상의 강도, 유형 및 빈도: COPER(인지-지각적 기본 증상) 및/또는 COGDIS(인지 장애) 기준에 대한 대답 "예"는 위험한 정신 상태를 나타냅니다.
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포함
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PQ16(Prodromal Questionnaire - 16)에 의해 평가된 초기 전구 증상에 대한 테스트 결과
기간: 포함
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• 자가 작성 설문지 PQ16 : 증상의 강도, 유형 및 빈도 : 최소 점수는 0이고 최대 16은 더 높은 위험 상태를 의미합니다.
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포함
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EASE(변칙적 자기 경험 검사)로 평가한 초기 전구 증상에 대한 검사 결과
기간: 포함
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• 자기 경험 이상 징후 평가 척도 : EASE, Parnas, 2003), 지금까지 CEVUP(Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation) 환자의 일상적인 모니터링의 일부로 수행되지 않음 : 0~57점 , 점수가 높을수록 정신병의 위험이 커집니다.
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포함
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후기 전구 증상에 대한 검사 결과
기간: 포함
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CAARMS(위험한 정신 상태에 대한 포괄적인 평가) 및 하위 어셈블리: 환자가 정신병의 위험이 있는 경우 테스트는 이 위험을 다음 세 가지 범주 중 하나로 분류합니다. 약화 된 정신병 증상, BLIPS 그룹 (간단한, 제한적 또는 간헐적 정신병 증상)
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포함
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웩슬러 척도로 평가한 인지기능의 특성(신경심리학적 평가)에 관한 검사 결과
기간: 포함
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• 웩슬러 척도 : 신경인지 평가 : 총지능지수(약 60~140) 언어이해지수: 50~160 지각추리지수: 50~160 작업기억지수: 50~160 처리속도지수: 50~160
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포함
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사회적 기능 테스트 결과:
기간: 포함
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• SOFAS에서의 사회적 기능의 변화: 사회적 및 직업적 기능 평가 척도: 이론적으로 0에서 100% 사이의 점수.
점수가 낮을수록 피험자의 기능이 나빠지므로 취약성이 높아집니다.
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포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fusar-Poli P, Borgwardt S, Bechdolf A, Addington J, Riecher-Rossler A, Schultze-Lutter F, Keshavan M, Wood S, Ruhrmann S, Seidman LJ, Valmaggia L, Cannon T, Velthorst E, De Haan L, Cornblatt B, Bonoldi I, Birchwood M, McGlashan T, Carpenter W, McGorry P, Klosterkotter J, McGuire P, Yung A. The psychosis high-risk state: a comprehensive state-of-the-art review. JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):107-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.269.
- Frith CD, Corcoran R. Exploring 'theory of mind' in people with schizophrenia. Psychol Med. 1996 May;26(3):521-30. doi: 10.1017/s0033291700035601.
- Thirioux B, Wehrmann M, Langbour N, Jaafari N, Berthoz A. Identifying Oneself with the Face of Someone Else Impairs the Egocentered Visuo-spatial Mechanisms: A New Double Mirror Paradigm to Study Self-other Distinction and Interaction. Front Psychol. 2016 Aug 25;7:1283. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01283. eCollection 2016.
- Keromnes G, Motillon T, Coulon N, Berthoz A, Du Boisgueheneuc F, Wehrmann M, Martin B, Thirioux B, Bonnot O, Ridereau R, Bellissant E, Drapier D, Levoyer D, Jaafari N, Tordjman S. Self-other recognition impairments in individuals with schizophrenia: a new experimental paradigm using a double mirror. NPJ Schizophr. 2018 Nov 28;4(1):24. doi: 10.1038/s41537-018-0065-5.
- Keromnes G, Chokron S, Celume MP, Berthoz A, Botbol M, Canitano R, Du Boisgueheneuc F, Jaafari N, Lavenne-Collot N, Martin B, Motillon T, Thirioux B, Scandurra V, Wehrmann M, Ghanizadeh A, Tordjman S. Exploring Self-Consciousness From Self- and Other-Image Recognition in the Mirror: Concepts and Evaluation. Front Psychol. 2019 May 7;10:719. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00719. eCollection 2019.
- Uddin LQ, Davies MS, Scott AA, Zaidel E, Bookheimer SY, Iacoboni M, Dapretto M. Neural basis of self and other representation in autism: an FMRI study of self-face recognition. PLoS One. 2008;3(10):e3526. doi: 10.1371/journal.pone.0003526. Epub 2008 Oct 29.
- Ionta S, Gassert R, Blanke O. Multi-sensory and sensorimotor foundation of bodily self-consciousness - an interdisciplinary approach. Front Psychol. 2011 Dec 23;2:383. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00383. eCollection 2011.
- Parnas J, Moller P, Kircher T, Thalbitzer J, Jansson L, Handest P, Zahavi D. EASE: Examination of Anomalous Self-Experience. Psychopathology. 2005 Sep-Oct;38(5):236-58. doi: 10.1159/000088441. Epub 2005 Sep 20. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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