Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie samorozpoznania i zaburzeń rozróżniania siebie/innych u pacjentów z wrażliwością psychologiczną (ALTER-EGO)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Badanie samorozpoznania i zaburzeń rozróżniania siebie/innych u pacjentów z wrażliwością psychologiczną (ALTER EGO)

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice w samorozpoznawaniu i rozróżnianiu siebie/innego u osób z podatnością psychologiczną w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to opiera się na właściwościach podwójnego lustra „Alter Ego”, które jest urządzeniem, które wygląda jak dwustronne lustro otoczone diodami świetlnymi, których intensywność można zmieniać. Dzięki tej zmienności jasności ten specjalny paradygmat tworzy morfing między dwoma prawdziwymi obiektami siedzącymi po obu stronach, co skutkuje różnymi twarzami, z których każda jest morfowana w różnym stopniu.

W tym zadaniu uczestnicy obserwują podwójne lustro, w którym obraz własnej twarzy stopniowo przekształca się w twarz obcego (kierunek siebie do innego) lub odwrotnie (kierunek inny do siebie) i wskazują, w którym punkt, w którym oceniają, że morf bardziej przypomina twarz docelową niż twarz początkową.

Porównanie progów uzyskanych przez różne osoby umożliwia ustalenie, czy mogą istnieć różnice między osobami podatnymi psychicznie a osobami zdrowymi oraz zbadanie hipotetycznych powiązań między zdolnościami rozróżniania ja/inni a objawami podatności psychicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Wiek od 15 do 25 lat
  • Podmiot spełniający kryteria Ultra High Risk w CAARMS i/lub SPI-A
  • Podpisanie zgody (uczestnicy i rodzice osób niepełnoletnich)
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub korzystający z takiego systemu

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Wiek od 15 do 25 lat
  • Temat nieznany pacjentowi, do którego jest dopasowany
  • Podpisanie zgody (uczestnicy i rodzice osób niepełnoletnich)
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub korzystający z takiego systemu

Kryteria wykluczenia zarówno dla pacjentów, jak i zdrowych ochotników:

  • Historia padaczki i/lub migreny (ze względu na epileptogenny potencjał bodźców świetlnych)
  • Odmowa udziału małoletniego, nawet jeśli przedstawiciele ustawowi chcą, aby podmiot uczestniczył w badaniu
  • Klaustrofobia
  • Nosić okulary
  • Nieprawidłowa ostrość wzroku w prawo i w lewo bez soczewek kontaktowych
  • Charakterystyczne znaki na twarzy, których nie można tymczasowo usunąć
  • Podmiot objęty ochroną prawną (kuratorzy/kuratorzy) lub pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci

Zarówno pacjenci, jak i ramiona zdrowych ochotników przejdą test podwójnego lustra w ciągu jednego dnia.

Ale ramię pacjenta dodatkowo odpowie na test EASE.
Inny: Urządzenie z podwójnym lustrem ALTER-EGO
Pacjent i jego dobrany zdrowy ochotnik zostaną umieszczeni po obu stronach urządzenia z podwójnym lustrem ALTER-EGO. Obie strony będą oświetlane naprzemiennie lub jednocześnie światłami, więc w zależności od natężenia światła, badany zobaczy siebie w lustrze lub drugą osobę rzuci klasyczne okno. Natężenie światła będzie zmieniać się od 0 do 100% i od 100% do 0% na przemian z każdej strony lustra. Przy każdym 10% odchyleniu jednej strony, zarówno pacjent, jak i ochotnik będą musieli odpowiedzieć na pytanie: „kogo widzisz częściej: jego/ją czy siebie?”
Inny: Test ŁATWOŚCI
Pacjent będzie musiał odpowiedzieć na test EASE, który jest specyficznym testem wykrywającym pacjenta z wysokim ryzykiem psychozy lub schizofrenii
Inny: Zdrowi ochotnicy
Zarówno pacjenci, jak i ramiona zdrowych ochotników przejdą test podwójnego lustra w ciągu jednego dnia.
Inny: Urządzenie z podwójnym lustrem ALTER-EGO
Pacjent i jego dobrany zdrowy ochotnik zostaną umieszczeni po obu stronach urządzenia z podwójnym lustrem ALTER-EGO. Obie strony będą oświetlane naprzemiennie lub jednocześnie światłami, więc w zależności od natężenia światła, badany zobaczy siebie w lustrze lub drugą osobę rzuci klasyczne okno. Natężenie światła będzie zmieniać się od 0 do 100% i od 100% do 0% na przemian z każdej strony lustra. Przy każdym 10% odchyleniu jednej strony, zarówno pacjent, jak i ochotnik będą musieli odpowiedzieć na pytanie: „kogo widzisz częściej: jego/ją czy siebie?”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia z trzech M1
Ramy czasowe: Włączenie
Średnia z trzech progów M1 uzyskanych z manipulacji „w obie strony” powtórzona trzykrotnie, próg M1 odpowiadający poziomowi jasności, od którego badany zaczyna się rozpoznawać, gdy stopniowo pojawia się jego własny obraz (podczas przejścia przez szybę warunkującą w stan lustra).
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia z trzech M2
Ramy czasowe: Włączenie
Średnia z trzech progów M2 uzyskanych z manipulacji „w obie strony” powtórzona trzykrotnie, próg M2 odpowiadający poziomowi jasności, od którego badany przestaje rozpoznawać siebie, aby rozpoznać drugiego (przejście z trybu lustra do trybu okna) .
Włączenie
Wyniki testów na wczesne objawy prodromalne oceniane za pomocą SPI-A (Schizofrenia Prediction Instrument for Adults)
Ramy czasowe: Włączenie
• Hetero-kwestionariusz SPI-A: nasilenie, rodzaj i częstość objawów: Odpowiedź „tak” na kryteria COPER (podstawowe objawy poznawczo-percepcyjne) i/lub COGDIS (zaburzenia poznawcze) wskazuje na zagrożony stan psychiczny.
Włączenie
Wyniki testów na wczesne objawy prodromalne oceniane za pomocą PQ16 (Kwestionariusz prodromalny - 16)
Ramy czasowe: Włączenie
• Kwestionariusz samodzielnego wypełniania PQ16: intensywność, typ i częstość objawów: Minimalny wynik to 0, a maksymalny 16 oznacza wyższy stan ryzyka.
Włączenie
Wyniki testów na wczesne objawy prodromalne oceniane za pomocą EASE (xamination of Anomalous Self-Experience)
Ramy czasowe: Włączenie
• Skala oceny anomalii własnego doświadczenia: EASE, Parnas, 2003), do tej pory nie przeprowadzana w ramach rutynowego monitorowania pacjentów CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation): wynik między 0 a 57 im wyższy wynik, tym większe ryzyko psychozy
Włączenie
Wyniki testów na późniejsze objawy prodromalne
Ramy czasowe: Włączenie
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) i jego podzespoły: jeśli pacjent jest zagrożony psychozą, test zaklasyfikuje to ryzyko do jednej z trzech następujących kategorii: grupa cechy i czynnika ryzyka stanu, grupa osłabione objawy psychotyczne, grupa BLIPS (krótkie, ograniczone lub przerywane objawy psychotyczne)
Włączenie
Wyniki testów dotyczących osobliwości funkcjonowania poznawczego (ocena neuropsychologiczna) ocenianych za pomocą skali Wechslera
Ramy czasowe: Włączenie
• Skala Wechslera: ocena neurokognitywna: całkowity iloraz inteligencji (w przybliżeniu od 60 do 140) Wskaźnik rozumienia mowy: od 50 do 160 Wskaźnik rozumowania percepcyjnego: od 50 do 160 Wskaźnik pamięci roboczej: od 50 do 160 Wskaźnik szybkości przetwarzania danych: od 50 do 160
Włączenie
Wyniki testu funkcjonowania społecznego:
Ramy czasowe: Włączenie
• Zmiany w funkcjonowaniu społecznym w SOFAS: Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego: wynik teoretycznie pomiędzy 0 a 100%. Im niższy wynik, tym gorsze funkcjonowanie podmiotu, a tym samym większa podatność.
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC20.0283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i po upływie piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego (UH). Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj