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Étude des troubles de la reconnaissance de soi et de la distinction soi/autre chez les patients présentant une vulnérabilité psychologique (ALTER-EGO)

18 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

Étude des troubles de la reconnaissance de soi et de la distinction soi/autre chez les patients présentant une vulnérabilité psychologique (ALTER EGO)

L'objectif principal de cette étude est d'établir s'il existe des différences dans la reconnaissance de soi et la distinction soi/autre chez les sujets en vulnérabilité psychologique par rapport aux témoins volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est basée sur les propriétés du double miroir "Alter Ego" qui est un dispositif qui se présente comme un miroir double face entouré de diodes lumineuses dont l'intensité peut être variée. Grâce à cette variation de luminosité, ce paradigme spécial crée des morphes entre deux sujets réels assis des deux côtés, résultant en des visages différents, chacun morphé à des degrés divers.

Dans cette tâche, les participants regardent un double miroir dans lequel une image de leur propre visage se transforme progressivement en visage d'un autre inconnu (sens soi vers autre) ou vice versa (sens autre vers soi), et indiquent à quel moment point, ils jugent que la morph ressemble plus au visage cible qu'au visage de départ.

La comparaison des seuils obtenus par différents individus permet d'établir s'il pourrait y avoir des différences entre les sujets en vulnérabilité psychologique et les témoins sains et d'explorer des liens hypothétiques entre les capacités de distinction soi/autrui et les symptômes de vulnérabilité psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • De 15 à 25 ans
  • Sujet répondant aux critères Ultra High Risk au CAARMS et/ou SPI-A
  • Signature du consentement (participants et parents pour les mineurs)
  • Assujetti affilié au régime de sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel régime

Critères d'inclusion pour les volontaires sains :

  • De 15 à 25 ans
  • Sujet non familier au patient auquel il est apparié
  • Signature du consentement (participants et parents pour les mineurs)
  • Assujetti affilié au régime de sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel régime

Critères d'exclusion pour les patients et les volontaires sains :

  • Antécédents d'épilepsie et/ou de migraine (en raison du potentiel épileptogène des stimuli lumineux)
  • Refus de participation du mineur même si les représentants légaux souhaitent que le sujet participe à l'étude
  • Claustrophobie
  • Porter des lunettes
  • Acuité visuelle droite et gauche anormale sans lentilles de contact
  • Signes distinctifs sur le visage qui ne peuvent pas être supprimés temporairement
  • Sujet sous protection légale (curateurs / tutelle) ou privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les patients

Les bras des patients et des volontaires sains subiront le test du double miroir dans la journée.

Mais le bras du patient répondra en plus au test EASE.
Autre: Dispositif double miroir ALTER-EGO
Le patient et son volontaire sain apparié seront placés de chaque côté du dispositif à double miroir ALTER-EGO. Les deux côtés seront éclairés alternativement ou en même temps par des lumières, ainsi selon l'intensité lumineuse, le sujet se verra dans un miroir ou l'autre personne jettera une fenêtre classique. L'intensité lumineuse variera de 0 à 100% et de 100% à 0% alternativement de chaque côté du miroir. A chaque variation de 10% d'un côté, le patient et le volontaire devront répondre à cette question : "qui vois-tu le plus : lui ou toi-même ?"
Autre: Test d'aisance
Le patient devra répondre au test EASE qui est un test spécifique pour détecter les patients à haut risque de psychose ou de schizophrénie
Autre: Volontaires en bonne santé
Les bras des patients et des volontaires sains subiront le test du double miroir dans la journée.
Autre: Dispositif double miroir ALTER-EGO
Le patient et son volontaire sain apparié seront placés de chaque côté du dispositif à double miroir ALTER-EGO. Les deux côtés seront éclairés alternativement ou en même temps par des lumières, ainsi selon l'intensité lumineuse, le sujet se verra dans un miroir ou l'autre personne jettera une fenêtre classique. L'intensité lumineuse variera de 0 à 100% et de 100% à 0% alternativement de chaque côté du miroir. A chaque variation de 10% d'un côté, le patient et le volontaire devront répondre à cette question : "qui vois-tu le plus : lui ou toi-même ?"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne des trois M1
Délai: Inclusion
Moyenne des trois seuils M1 obtenus à partir de la manipulation "aller-retour" répétée trois fois, le seuil M1 correspondant au niveau de luminosité à partir duquel un sujet commence à se reconnaître lorsque sa propre image apparaît progressivement (lors du passage de la condition verre à état miroir).
Inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La moyenne des trois M2
Délai: Inclusion
La moyenne des trois seuils M2 obtenus à partir de la manipulation "aller-retour" répétée trois fois, le seuil M2 correspondant au niveau de luminosité à partir duquel un sujet cesse de se reconnaître pour reconnaître l'autre (passage du mode miroir au mode fenêtre) .
Inclusion
Résultats des tests des symptômes prodromiques précoces évalués par le SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Délai: Inclusion
• Hétéro-questionnaire du SPI-A : intensité, type et fréquence des symptômes : La réponse « oui » aux critères COPER (Cognitive-Perceptive Basic Symptoms) et/ou COGDIS (Cognitive Disturbances) indique un état mental à risque.
Inclusion
Résultats aux tests des symptômes prodromiques précoces évalués par PQ16 (Questionnaire prodromique - 16)
Délai: Inclusion
• Questionnaire auto-administré PQ16 : intensité, type et fréquence des symptômes : Le score minimum est 0 et maximum 16 signifiant un état de risque plus élevé.
Inclusion
Résultats des tests pour les symptômes prodromiques précoces évalués par EASE (examen de l'expérience de soi anormale)
Délai: Inclusion
• Échelle d'évaluation des anomalies de l'expérience personnelle : EASE, Parnas, 2003), jusqu'à présent non réalisée dans le cadre du suivi de routine des patients CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique) : score compris entre 0 et 57 , plus le score est élevé, plus le risque de psychose est élevé
Inclusion
Résultats des tests pour les symptômes prodromiques ultérieurs
Délai: Inclusion
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) et ses sous-ensembles : si le patient est à risque de psychose, le test classera ce risque dans l'une des trois catégories suivantes : groupe de trait et facteur de risque d'état, groupe de symptômes psychotiques atténués, groupe de BLIPS (Brief, Limited or Intermittent Psychotic Symptoms)
Inclusion
Résultats aux tests concernant les particularités du fonctionnement cognitif (évaluation neuropsychologique) évalués par l'échelle de Wechsler
Délai: Inclusion
• Échelle de Wechsler : évaluation neurocognitive : Quotient intellectuel total (entre 60 et 140 environ) Indice de compréhension verbale : 50 à 160 Indice de raisonnement perceptif : 50 à 160 Indice de mémoire de travail : 50 à 160 Indice de vitesse de traitement : 50 à 160
Inclusion
Résultats au test de fonctionnement social :
Délai: Inclusion
• Altérations du fonctionnement social au SOFAS : Social and Occupational Functioning Assessment Scale : score théoriquement compris entre 0 et 100%. Plus le score est bas, plus le fonctionnement du sujet est mauvais et donc plus la vulnérabilité est élevée.
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC20.0283

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront quinze ans après la dernière visite du dernier patient

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par la commission interne du CHU de Brest (UH). Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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