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Estudo dos Distúrbios de Auto-Reconhecimento e Distinção de Auto/Outros em Pacientes com Vulnerabilidade Psicológica (ALTER-EGO)

18 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest

Estudo dos Distúrbios de Auto-Reconhecimento e Distinção de Auto/Outros em Pacientes com Vulnerabilidade Psicológica (ALTER EGO)

O principal objetivo deste estudo é estabelecer se existem diferenças no auto-reconhecimento e na distinção self/outro em sujeitos com vulnerabilidade psicológica em comparação com controles voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo baseia-se nas propriedades do espelho duplo “Alter Ego” que é um dispositivo que se apresenta como um espelho de dupla face rodeado por díodos de luz cuja intensidade pode ser variada. Graças a esta variação de luminosidade, este paradigma especial cria morfologias entre dois sujeitos reais sentados em ambos os lados, resultando em faces diferentes, cada uma transformada em uma extensão variável.

Nesta tarefa, os participantes observam um espelho duplo no qual uma imagem de seu próprio rosto se transforma gradualmente no rosto de um outro desconhecido (direção self-to-other) ou vice-versa (direção self-to-self), e indicam em qual ponto eles julgam que a metamorfose parece mais com o rosto alvo do que com o rosto inicial.

A comparação dos limiares obtidos por diferentes indivíduos permite estabelecer se pode haver diferenças entre sujeitos com vulnerabilidade psicológica e controles saudáveis ​​e explorar relações hipotéticas entre habilidades de distinção self/outro e sintomas de vulnerabilidade psicológica .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Idade de 15 a 25 anos
  • Sujeito que atende aos critérios de Ultra Alto Risco no CAARMS e/ou SPI-A
  • Assinatura do consentimento (participantes e pais para menores)
  • Sujeito inscrito no regime de segurança social ou beneficiário desse regime

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:

  • Idade de 15 a 25 anos
  • Sujeito não familiar ao paciente a quem corresponde
  • Assinatura do consentimento (participantes e pais para menores)
  • Sujeito inscrito no regime de segurança social ou beneficiário desse regime

Critérios de exclusão para pacientes e voluntários saudáveis:

  • História de epilepsia e/ou enxaqueca (devido ao potencial epileptogênico de estímulos luminosos)
  • Recusa de participação do menor mesmo que os representantes legais queiram que o sujeito participe do estudo
  • Claustrofobia
  • Usando óculos
  • Acuidade visual direita e esquerda anormal sem lentes de contato
  • Sinais distintivos na face que não podem ser removidos temporariamente
  • Sujeito sob proteção legal (curadores/tutela) ou privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes

Os braços de pacientes e voluntários saudáveis ​​serão submetidos ao teste do espelho duplo em um dia.

Mas o braço do paciente também responderá ao teste EASE.
Outro: Dispositivo de espelho duplo ALTER-EGO
O paciente e seu voluntário saudável compatível serão colocados em cada lado do dispositivo de espelho duplo ALTER-EGO. Ambos os lados serão iluminados alternativamente ou ao mesmo tempo por luzes, então de acordo com a intensidade da luz, o sujeito se verá em um espelho ou a outra pessoa jogará uma janela clássica. A intensidade da luz variará de 0 a 100% e de 100% a 0% alternadamente de cada lado do espelho. A cada 10% de variação de um lado, tanto o paciente quanto o voluntário terão que responder a essa pergunta: "quem você vê mais: ele ou você mesmo?"
Outro: Teste EASE
O paciente terá que responder o teste EASE que é um teste específico para detectar paciente com alto risco de psicose ou esquizofrenia
Outro: Voluntários saudáveis
Os braços de pacientes e voluntários saudáveis ​​serão submetidos ao teste do espelho duplo em um dia.
Outro: Dispositivo de espelho duplo ALTER-EGO
O paciente e seu voluntário saudável compatível serão colocados em cada lado do dispositivo de espelho duplo ALTER-EGO. Ambos os lados serão iluminados alternativamente ou ao mesmo tempo por luzes, então de acordo com a intensidade da luz, o sujeito se verá em um espelho ou a outra pessoa jogará uma janela clássica. A intensidade da luz variará de 0 a 100% e de 100% a 0% alternadamente de cada lado do espelho. A cada 10% de variação de um lado, tanto o paciente quanto o voluntário terão que responder a essa pergunta: "quem você vê mais: ele ou você mesmo?"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média dos três M1
Prazo: Inclusão
Média dos três limiares M1 obtidos a partir da manipulação "round trip" repetida três vezes, correspondendo o limiar M1 ao nível de luminosidade a partir do qual um sujeito começa a reconhecer-se quando a sua própria imagem aparece gradualmente (durante a passagem do vidro de condição em estado do espelho).
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A média dos três M2
Prazo: Inclusão
A média dos três limiares M2 obtidos a partir da manipulação "round trip" repetida três vezes, correspondendo o limiar M2 ao nível de luminosidade a partir do qual um sujeito deixa de se reconhecer para reconhecer o outro (passagem do modo espelho para o modo janela) .
Inclusão
Resultados dos testes para sintomas prodrômicos iniciais avaliados pelo SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Prazo: Inclusão
• Heteroquestionário do SPI-A: intensidade, tipo e frequência dos sintomas: A resposta "sim" aos critérios COPER (Sintomas Básicos Perceptivos-Cognitivos) e/ou COGDIS (Distúrbios Cognitivos) aponta para estado mental de risco.
Inclusão
Resultados dos testes para sintomas prodrômicos iniciais avaliados pelo PQ16 (Questionário Prodrômico - 16)
Prazo: Inclusão
• Questionário autoaplicável PQ16: intensidade, tipo e frequência dos sintomas: A pontuação mínima é 0 e a máxima 16, significando um estado de maior risco.
Inclusão
Resultados dos testes para sintomas prodrômicos iniciais avaliados por EASE (exame de autoexperiência anômala)
Prazo: Inclusão
• Escala de avaliação de anomalias de autoexperiência: EASE, Parnas, 2003), até agora não realizada como parte do monitoramento de rotina dos pacientes do CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Psychic Vulnerability Assessment Consultation): pontuação entre 0 e 57 , quanto maior a pontuação, maior o risco de psicose
Inclusão
Resultados de testes para sintomas prodrômicos posteriores
Prazo: Inclusão
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) e seus subconjuntos: se o paciente estiver em risco de psicose, o teste classificará esse risco em uma das três categorias seguintes: grupo de traço e fator de risco de estado, grupo de sintomas psicóticos atenuados, grupo de BLIPS (Sintomas psicóticos breves, limitados ou intermitentes)
Inclusão
Resultados dos testes relativos às peculiaridades do funcionamento cognitivo (avaliação neuropsicológica) avaliados pela escala Wechsler
Prazo: Inclusão
• Escala Wechsler: avaliação neurocognitiva: Quociente de inteligência total (entre 60 e 140 aproximadamente) Índice de compreensão verbal: 50 a 160 Índice de raciocínio perceptivo: 50 a 160 Índice de memória de trabalho: 50 a 160 Índice de velocidade de processamento: 50 a 160
Inclusão
Resultados do teste de funcionamento social:
Prazo: Inclusão
• Alterações no funcionamento social no SOFAS: Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional: pontuação teórica entre 0 e 100%. Quanto menor a pontuação, pior o funcionamento do sujeito e, portanto, maior a vulnerabilidade.
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC20.0283

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando quinze anos após a última visita do último paciente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest University Hospital (UH). Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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