Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sebepoznání a poruch sebe/jiné rozlišovací schopnosti u pacientů s psychickou vulnerabilitou (ALTER-EGO)

18. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest

Studie sebepoznání a poruch sebe/jiné rozlišovací schopnosti u pacientů s psychickou vulnerabilitou (ALTER EGO)

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda existují rozdíly v sebepoznání a sebe/jiném rozlišení u subjektů s psychickou zranitelností ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je založena na vlastnostech dvojitého zrcadla „Alter Ego“, což je zařízení, které se jeví jako oboustranné zrcadlo obklopené světelnými diodami, jejichž intenzitu lze měnit. Díky této variaci jasu toto speciální paradigma vytváří morfy mezi dvěma skutečnými subjekty sedícími na obou stranách, což má za následek různé tváře, z nichž každý je morfován v různé míře.

V tomto úkolu účastníci sledují dvojité zrcadlo, ve kterém se obraz jejich vlastní tváře postupně proměňuje na tvář neznámého druhého (směr sebe k druhému) nebo naopak (směr druhý k sobě), a uvádějí, ve kterém bod, posuzují, že morf vypadá spíše jako cílový obličej než výchozí.

Porovnání prahů získaných různými jednotlivci umožňuje zjistit, zda by mohly existovat rozdíly mezi subjekty s psychickou zranitelností a zdravými kontrolami, a prozkoumat hypotetické souvislosti mezi sebe/jinými rozlišovacími schopnostmi a příznaky psychické zranitelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Ve věku od 15 do 25 let
  • Subjekt splňující kritéria ultra vysokého rizika v CAARMS a / nebo SPI-A
  • Podpis souhlasu (účastníci a rodiče u nezletilých dětí)
  • Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo využívající takový systém

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Ve věku od 15 do 25 let
  • Subjekt, který není znám pacientovi, kterému je přiřazena
  • Podpis souhlasu (účastníci a rodiče u nezletilých dětí)
  • Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo využívající takový systém

Kritéria vyloučení pro pacienty i zdravé dobrovolníky:

  • Anamnéza epilepsie a/nebo migrény (kvůli epileptogennímu potenciálu světelných podnětů)
  • Odmítnutí účasti nezletilého, i když zákonní zástupci chtějí, aby se subjekt účastnil studie
  • Klaustrofobie
  • Nosit brýle
  • Abnormální pravá a levá zraková ostrost bez kontaktních čoček
  • Výrazné znaky na obličeji, které nelze dočasně odstranit
  • Subjekt pod právní ochranou (kurátoři / opatrovnictví) nebo zbavený svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti

Jak pacienti, tak paže zdravých dobrovolníků podstoupí dvojitý zrcadlový test během jednoho dne.

Ale pacientské rameno bude navíc reagovat na test EASE.
Jiný: Dvojité zrcadlové zařízení ALTER-EGO
Pacient a jeho odpovídající zdravý dobrovolník budou umístěni na každou stranu dvojitého zrcadlového zařízení ALTER-EGO. Obě strany budou osvětleny střídavě nebo současně světly, takže podle intenzity světla se subjekt uvidí v zrcadle nebo druhá osoba hodí klasické okno. Intenzita světla se bude měnit od 0 do 100 % a od 100 % do 0 % střídavě z každé strany zrcadla. Při každé 10% variaci jedné strany bude muset pacient i dobrovolník odpovědět na otázku: "Koho vidíte více: jeho/ji nebo sebe?"
Jiný: Test EASE
Pacient bude muset odpovědět na test EASE, což je specifický test k detekci pacienta s vysokým rizikem psychózy nebo schizofrenie.
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Jak pacienti, tak paže zdravých dobrovolníků podstoupí dvojitý zrcadlový test během jednoho dne.
Jiný: Dvojité zrcadlové zařízení ALTER-EGO
Pacient a jeho odpovídající zdravý dobrovolník budou umístěni na každou stranu dvojitého zrcadlového zařízení ALTER-EGO. Obě strany budou osvětleny střídavě nebo současně světly, takže podle intenzity světla se subjekt uvidí v zrcadle nebo druhá osoba hodí klasické okno. Intenzita světla se bude měnit od 0 do 100 % a od 100 % do 0 % střídavě z každé strany zrcadla. Při každé 10% variaci jedné strany bude muset pacient i dobrovolník odpovědět na otázku: "Koho vidíte více: jeho/ji nebo sebe?"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr ze tří M1
Časové okno: Zařazení
Průměr ze tří prahů M1 získaných z třikrát opakované manipulace "okružní cesta", přičemž práh M1 odpovídá úrovni jasu, od které se subjekt začíná poznávat, když se postupně objeví jeho vlastní obraz (během průchodu kondičního skla v stav zrcátka).
Zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr ze tří M2
Časové okno: Zařazení
Průměr tří prahových hodnot M2 získaných třikrát opakovanou manipulací „okružní cesty“, přičemž práh M2 odpovídá úrovni jasu, od které se subjekt přestává rozeznávat, aby poznal druhého (přechod zrcadlového režimu do režimu okna) .
Zařazení
Výsledky testů na časné prodromální příznaky hodnocené pomocí SPI-A (nástroj pro predikci schizofrenie pro dospělé)
Časové okno: Zařazení
• Heterodotazník SPI-A: intenzita, typ a frekvence symptomů: Odpověď „ano“ na kritéria COPER (základní kognitivně-percepční symptomy) a/nebo COGDIS (kognitivní poruchy) ukazuje na rizikový duševní stav.
Zařazení
Výsledky testů na časné prodromální příznaky hodnocené pomocí PQ16 (Prodromal Questionnaire - 16)
Časové okno: Zařazení
• Samostatný dotazník PQ16: intenzita, typ a frekvence symptomů: Minimální skóre je 0 a maximum 16 znamená vyšší stav rizika.
Zařazení
Výsledky testů na časné prodromální příznaky hodnocené pomocí EASE (zkoumání anomální sebezkušenosti)
Časové okno: Zařazení
• Škála hodnocení sebezkušenostních anomálií: EASE, Parnas, 2003), dosud neprováděné jako součást rutinního monitorování pacientů s CEVUP (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = konzultace k posouzení psychické zranitelnosti): skóre mezi 0 a 57 , čím vyšší skóre, tím větší riziko psychózy
Zařazení
Výsledky testů na pozdější prodromální příznaky
Časové okno: Zařazení
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) a jeho podskupiny: pokud je pacient ohrožen psychózou, test zařadí toto riziko do jedné ze tří následujících kategorií: skupina znaku a rizikového faktoru stavu, skupina oslabené psychotické symptomy, skupina BLIPS (krátké, omezené nebo intermitentní psychotické symptomy)
Zařazení
Výsledky testů týkajících se zvláštností kognitivních funkcí (neuropsychologické hodnocení) hodnocené Wechslerovou škálou
Časové okno: Zařazení
• Wechslerova škála : neurokognitivní hodnocení : Celkový inteligenční kvocient (přibližně mezi 60 a 140) Index verbálního porozumění: 50 až 160 Index percepčního uvažování: 50 až 160 Index pracovní paměti: 50 až 160 Index rychlosti zpracování: 50 až 160
Zařazení
Výsledky testu sociálního fungování:
Časové okno: Zařazení
• Změny v sociálním fungování na SOFAS: Sociální a pracovní škála pro hodnocení fungování: skóre teoreticky mezi 0 a 100 %. Čím nižší skóre, tím horší fungování subjektu, a tedy vyšší zranitelnost.
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC20.0283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a skončí patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Fakultní nemocnice v Brestu (UH). Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit