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Untersuchung von Selbsterkennungs- und Selbst-/Anderen-Unterscheidungsstörungen bei Patienten mit psychischer Anfälligkeit (ALTER-EGO)

18. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Untersuchung von Selbsterkennungs- und Selbst-/Ander-Unterscheidungsstörungen bei Patienten mit psychischer Anfälligkeit (ALTER EGO)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede in der Selbsterkennung und der Unterscheidung zwischen sich selbst und anderen bei Personen mit psychischer Anfälligkeit im Vergleich zu gesunden Freiwilligen gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf den Eigenschaften des Doppelspiegels „Alter Ego“, einem Gerät, das wie ein doppelseitiger Spiegel aussieht, der von Leuchtdioden umgeben ist, deren Intensität variiert werden kann. Dank dieser Variation der Leuchtkraft erzeugt dieses spezielle Paradigma Morphen zwischen zwei realen Subjekten, die auf beiden Seiten sitzen, was zu unterschiedlichen Gesichtern führt, die jeweils in unterschiedlichem Ausmaß verwandelt sind.

Bei dieser Aufgabe beobachten die Teilnehmer einen Doppelspiegel, in dem sich ein Bild ihres eigenen Gesichts allmählich in das Gesicht eines unbekannten Anderen (Richtung von sich selbst zu anderen) oder umgekehrt (Richtung von anderen zu sich selbst) verwandelt, und geben an, an welchem ​​Ort Sie gehen davon aus, dass der Morph eher der Zielfläche als der Startfläche ähnelt.

Der Vergleich der von verschiedenen Personen ermittelten Schwellenwerte ermöglicht es festzustellen, ob es Unterschiede zwischen Personen mit psychischer Anfälligkeit und gesunden Kontrollpersonen geben könnte, und hypothetische Zusammenhänge zwischen den Fähigkeiten zur Selbst-/Anderen-Unterscheidung und den Symptomen psychischer Anfälligkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Im Alter von 15 bis 25 Jahren
  • Proband, der die Ultra-High-Risk-Kriterien bei CAARMS und/oder SPI-A erfüllt
  • Unterschrift der Einwilligung (Teilnehmer und Eltern bei Minderjährigen)
  • Person, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von einem solchen System profitiert

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Im Alter von 15 bis 25 Jahren
  • Das Subjekt ist dem Patienten, dem es zugeordnet ist, nicht vertraut
  • Unterschrift der Einwilligung (Teilnehmer und Eltern bei Minderjährigen)
  • Person, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von einem solchen System profitiert

Ausschlusskriterien sowohl für Patienten als auch für gesunde Freiwillige:

  • Vorgeschichte von Epilepsie und/oder Migräne (aufgrund des epileptogenen Potenzials von Lichtreizen)
  • Verweigerung der Teilnahme des Minderjährigen, auch wenn die gesetzlichen Vertreter die Teilnahme des Probanden an der Studie wünschen
  • Klaustrophobie
  • Brille tragen
  • Abnorme rechte und linke Sehschärfe ohne Kontaktlinsen
  • Auffällige Zeichen im Gesicht, die vorübergehend nicht entfernt werden können
  • Subjekt unter Rechtsschutz (Pfleger/Vormundschaft) oder unter Freiheitsentzug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten

Sowohl die Arme von Patienten als auch von gesunden Freiwilligen werden innerhalb eines Tages dem Doppelspiegeltest unterzogen.

Der Arm des Patienten reagiert jedoch zusätzlich auf den EASE-Test.
Sonstiges: Doppelspiegelgerät ALTER-EGO
Der Patient und sein passender gesunder Freiwilliger werden auf beiden Seiten des Doppelspiegelgeräts ALTER-EGO platziert. Beide Seiten werden abwechselnd oder gleichzeitig durch Lichter beleuchtet, so dass je nach Lichtintensität das Motiv sich selbst im Spiegel sieht oder das Gegenüber ein klassisches Fenster wirft. Die Lichtintensität variiert abwechselnd von 0 bis 100 % und von 100 % bis 0 % von jeder Seite des Spiegels. Bei jeder 10-prozentigen Variation einer Seite müssen sowohl der Patient als auch der Freiwillige die Frage beantworten: „Wen sehen Sie mehr: ihn/sie oder sich selbst?“
Sonstiges: EASE-Test
Der Patient muss den EASE-Test bestehen, der ein spezifischer Test ist, um Patienten mit einem hohen Risiko für Psychose oder Schizophrenie zu erkennen
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Sowohl die Arme von Patienten als auch von gesunden Freiwilligen werden innerhalb eines Tages dem Doppelspiegeltest unterzogen.
Sonstiges: Doppelspiegelgerät ALTER-EGO
Der Patient und sein passender gesunder Freiwilliger werden auf beiden Seiten des Doppelspiegelgeräts ALTER-EGO platziert. Beide Seiten werden abwechselnd oder gleichzeitig durch Lichter beleuchtet, so dass je nach Lichtintensität das Motiv sich selbst im Spiegel sieht oder das Gegenüber ein klassisches Fenster wirft. Die Lichtintensität variiert abwechselnd von 0 bis 100 % und von 100 % bis 0 % von jeder Seite des Spiegels. Bei jeder 10-prozentigen Variation einer Seite müssen sowohl der Patient als auch der Freiwillige die Frage beantworten: „Wen sehen Sie mehr: ihn/sie oder sich selbst?“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnitt der drei M1
Zeitfenster: Aufnahme
Durchschnitt der drei M1-Schwellenwerte, die aus der dreimal wiederholten „Round-Trip“-Manipulation erhalten wurden, wobei der M1-Schwellenwert dem Helligkeitsniveau entspricht, ab dem ein Subjekt beginnt, sich selbst zu erkennen, wenn sein eigenes Bild allmählich erscheint (während des Durchgangs des Zustandsglases). Spiegelzustand).
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Durchschnitt der drei M2
Zeitfenster: Aufnahme
Der Durchschnitt der drei M2-Schwellenwerte, die aus der dreimal wiederholten „Round-Trip“-Manipulation erhalten wurden, wobei der M2-Schwellenwert dem Helligkeitsniveau entspricht, ab dem ein Subjekt aufhört, sich selbst zu erkennen, um den anderen zu erkennen (Übergang vom Spiegelmodus in den Fenstermodus). .
Aufnahme
Ergebnisse von Tests auf frühe Prodromalsymptome, bewertet durch SPI-A (Schizophrenia Prediction Instrument for Adults)
Zeitfenster: Aufnahme
• Hetero-Fragebogen von SPI-A: Intensität, Art und Häufigkeit der Symptome: Die Antwort „Ja“ auf die Kriterien COPER (kognitiv-perzeptive Grundsymptome) und/oder COGDIS (kognitive Störungen) weist auf einen gefährdeten Geisteszustand hin.
Aufnahme
Ergebnisse zu Tests auf frühe Prodromalsymptome, bewertet durch PQ16 (Prodromalfragebogen – 16)
Zeitfenster: Aufnahme
• Selbstausgefüllter Fragebogen PQ16: Intensität, Art und Häufigkeit der Symptome: Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 16, was einen höheren Risikozustand bedeutet.
Aufnahme
Ergebnisse von Tests auf frühe Prodromalsymptome, bewertet durch EASE (Untersuchung anomaler Selbsterfahrung)
Zeitfenster: Aufnahme
• Bewertungsskala für Selbsterfahrungsanomalien: EASE, Parnas, 2003), bisher nicht im Rahmen der Routineüberwachung von CEVUP-Patienten (Consultation d'Evaluation de la VUlnérabilité Psychique = Beratung zur Beurteilung psychischer Anfälligkeit) durchgeführt: Wert zwischen 0 und 57 Je höher der Wert, desto größer das Risiko einer Psychose
Aufnahme
Ergebnisse zu Tests auf spätere Prodromalsymptome
Zeitfenster: Aufnahme
CAARMS (Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States) und seine Untergruppen: Wenn für den Patienten das Risiko einer Psychose besteht, klassifiziert der Test dieses Risiko in eine der drei folgenden Kategorien: Gruppe von Merkmalen und Zustandsrisikofaktoren, Gruppe von abgeschwächte psychotische Symptome, Gruppe der BLIPS (kurze, begrenzte oder intermittierende psychotische Symptome)
Aufnahme
Ergebnisse von Tests zu den Besonderheiten der kognitiven Funktionen (neuropsychologische Beurteilung), bewertet anhand der Wechsler-Skala
Zeitfenster: Aufnahme
• Wechsler-Skala: neurokognitive Beurteilung: Gesamtintelligenzquotient (ungefähr zwischen 60 und 140) Index für verbale Auffassungsgabe: 50 bis 160 Index für wahrnehmungsmäßiges Denken: 50 bis 160 Index für Arbeitsgedächtnis: 50 bis 160 Index für Verarbeitungsgeschwindigkeit: 50 bis 160
Aufnahme
Ergebnisse des sozialen Funktionstests:
Zeitfenster: Aufnahme
• Veränderungen im sozialen Funktionieren bei SOFAS: Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit: theoretischer Wert zwischen 0 und 100 %. Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter funktioniert die Person und desto höher ist die Verletzlichkeit.
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC20.0283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und bis fünfzehn Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom internen Ausschuss des Universitätsklinikums Brest (UH) geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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